Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrný nástroj pro odstraňování alergií na antibiotika (STAAL)

15. prosince 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Posouzení dopadu nástroje na podporu klinického rozhodování pro neinvazivní antibiotickou alergii štítkování a zpřesnění

Antibiotické alergické štítky (AAL) jsou uvedeny v 7 % tabulek hospitalizovaných pacientů, zejména u beta-laktamů (86 % AAL, tj. prevalence 6 %). Jsou spojeny se zvýšenou délkou hospitalizace a užíváním antibiotik druhé volby a širokospektrých antibiotik. Alergická vyšetření jsou schopna vyřadit většinu těchto AAL, ale jsou časově náročná a vyžadují invazivní kožní a provokační testy. Vyšetřovatelé nedávno poprvé v Evropě vyhodnotili přísně neinvazivní protokol o označování pomocí dotazníku, vyhledávání v lékařské dokumentaci a kontaktu se zdravotnickými pracovníky primární péče u 200 dospělých interních pacientů s beta-laktamovým AAL. Až polovina AAL by mohla být odstraněna nebo upravena, což dokazuje potenciál této strategie. V tomto projektu se zaměřují na posouzení dopadu používání neinvazivního nástroje „AAL-fact-check“ v multicentrické studii na výběr antibiotik a klinické, antimikrobiální a ekonomické koncové body ve srovnání se standardem péče ( tj. žádný nástroj pro kontrolu faktů AAL).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Hospitalizovaní pacienti
  2. AAL pro jeden nebo více beta-laktamů

Kritéria vyloučení:

  1. Věk mladší 18 let
  2. Předchozí zápis do tohoto studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola faktů AAL
Poloautomatické EPR vyhledávání pro reexpozici
Jiný: Vyhledávání EPR
Uložený dotaz v EPR, který kontroluje, zda nedošlo k opětovné expozici viníkovi antibiotiku nebo členovi třídy, od data registrace AAL do data zařazení pacienta
Ostatní jména:
  • Nástroj pro kontrolu faktů AAL
Žádný zásah: Standardní péče (žádná kontrola faktů AAL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik první linie: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Použití první linie a/nebo úzkospektrého beta-laktamového antibiotika (v závislosti na indikaci indexu a podle pokynů belgické Komise pro koordinaci antibiotické politiky BAPCOC) jako binární výsledek.
Do 100 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Štítek alergie na antibiotika odstraněn: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Upřesněno označení alergie na antibiotika: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Tolerance beta-laktamových antibiotik: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Potřeba změnit antibiotika: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Dny do klinického zotavení (dny)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Do 14 dnů po propuštění
Úmrtnost v nemocnici: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění propuštění/smrti
Do 14 dnů po propuštění propuštění/smrti
3 měsíce po hospitalizaci mortalita: ano (1)/ ne (0)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Do 14 dnů po propuštění
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Počítáno jako (datum propuštění) - (datum přijetí) + 1
Do 14 dnů po propuštění
Vstup na JIP: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Do 14 dnů po propuštění
Opětovné přijetí do 3 měsíců po propuštění: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Kolonizace s MRSA: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Infekce MRSA: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Kolonizace pomocí VRE: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Infekce s VRE: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Kolonizace pomocí C.Diff: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Infekce C.Diff: ano (1)/ne (0)
Časové okno: Do 100 dnů po propuštění
Do 100 dnů po propuštění
Náklady na léčbu antibiotiky (euro)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Do 14 dnů po propuštění
Náklady na hospitalizaci (euro)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Do 14 dnů po propuštění
Čas potřebný k provedení ověření faktů AAL (minuty)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Postup kontroly faktů AAL bude načasován vyšetřovatelem
Do 14 dnů po propuštění
Náklady na lidské zdroje potřebné pro AAL-fact-check (euro)
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění
Do 14 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

AZ Turnhout
AZ Herentals
Heilig Hartziekenhuis, Mol
Noorderhart Pelt
Sint-Jozefskliniek Izegem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rik Schrijvers, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S68439

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na antibiotika

Klinické studie na Vyhledávání EPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit