Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukityökalu antibioottiallergian poistamiseen (STAAL)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ei-invasiivisen antibioottiallergian merkinnän ja tarkentamisen kliinisen päätöksen tukityökalun vaikutustenarviointi

Antibioottiallergiamerkintöjä (AAL) on raportoitu 7 %:ssa potilaskartoista, erityisesti beetalaktaamien kohdalla (86 % AAL:stä, eli esiintyvyys 6 %). Ne liittyvät pidentyneeseen sairaalahoitoon ja toisen linjan ja laajakirjoisten antibioottien käyttöön. Allergiatutkimukset voivat mitätöidä suurimman osan näistä AAL:ista, mutta ne vievät aikaa ja vaativat invasiivisia iho- ja provokaatiotestejä. Tutkijat arvioivat äskettäin ensimmäistä kertaa Euroopassa tiukasti ei-invasiivista merkintöjen poistoprotokollaa käyttämällä kyselylomaketta, lääketieteellisten tiedostojen hakua ja yhteyttä perusterveydenhuollon työntekijöihin 200 aikuisen sisätautipotilaalla, joilla oli beetalaktaami-AAL. Jopa puolet AAL:sta voitaisiin poistaa tai jalostaa, mikä osoittaa tämän strategian mahdollisuudet. Tässä projektissa he pyrkivät arvioimaan ei-invasiivisen "AAL-fact-check" -työkalun käytön vaikutusta monikeskustutkimuksessa antibioottien valintaan sekä kliinisiin, antimikrobisiin ja taloudellisiin päätepisteisiin verrattuna hoidon standardiin ( eli ei AAL-faktien tarkistustyökalua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Sairaalapotilaat
  2. AAL yhdelle tai useammalle beetalaktaamille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AAL-faktatarkastus
Puoliautomaattinen EPR-haku uudelleenvalotusta varten
Muut: EPR-haku
EPR:ään tallennettu kysely, joka tarkistaa altistumisen uudelleen syylliselle antibiootille tai luokan jäsenelle AAL-rekisteröinnin päivämäärästä potilaan sisällyttämispäivään.
Muut nimet:
  • AAL-faktantarkistustyökalu
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (ei AAL-faktien tarkistusta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensilinjan antibioottien käyttö: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
Ensimmäisen linjan ja/tai kapeakirjoinen beetalaktaamiantibioottien käyttö (riippuen indeksi-indikaatiosta ja Belgian antibioottipolitiikan koordinaatiokomission BAPCOC:n ohjeiden mukaisesti) binäärituloksena.
100 päivään asti purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottiallergiamerkintä poistettu: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Antibioottiallergiamerkintä tarkennettu: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Beetalaktaamiantibioottien sietokyky: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Tarve vaihtaa antibiootteja: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Päiviä kliiniseen paranemiseen (päivää)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
Sairaalakuolleisuus: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen/kuoleman jälkeen
14 päivään asti kotiutuksen/kuoleman jälkeen
3 kuukauden sairaalahoidon jälkeinen kuolleisuus: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
Laskettu seuraavasti: (päättymispäivä) - (pääsypäivä) + 1
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
Pääsy tehohoitoon: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
Takaisinotto 3 kuukauden kuluessa irtisanomisesta: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Kolonisaatio MRSA:lla: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
MRSA-infektio: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Kolonisaatio VRE:llä: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
VRE-infektio: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Kolonisaatio C.Diffillä: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
C.Diff-infektio: kyllä ​​(1)/ei (0)
Aikaikkuna: 100 päivään asti purkamisen jälkeen
100 päivään asti purkamisen jälkeen
Antibioottihoidon hinta (euroa)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
Sairaalahoidon kustannukset (euroa)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
AAL-faktatarkistuksen suorittamiseen tarvittava aika (minuuttia)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
Tutkija ajoittaa AAL-faktien tarkistusmenettelyn
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
AAL-fakta-tarkastukseen tarvittavien henkilöresurssien kustannukset (euroa)
Aikaikkuna: 14 päivään asti kotiutuksen jälkeen
14 päivään asti kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

AZ Turnhout
AZ Herentals
Heilig Hartziekenhuis, Mol
Noorderhart Pelt
Sint-Jozefskliniek Izegem

Tutkijat

  • Päätutkija: Rik Schrijvers, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S68439

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa