Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtteverktøy for antibiotikaallergiavmerking (STAAL)

15. desember 2025 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Konsekvensvurdering av et klinisk beslutningsstøtteverktøy for ikke-invasiv antibiotikaallergimerking og forfining

Antibiotika-allergietiketter (AAL) er rapportert i 7 % av pasientskjemaene, spesielt for beta-laktamer (86 % av AAL, dvs. en prevalens på 6 %). De er assosiert med økt lengde på sykehusopphold, og bruk av andrelinje- og bredspektrede antibiotika. Allergiundersøkelser er i stand til å ugyldiggjøre de fleste av disse AAL, men er tidkrevende og krever invasiv hud- og provokasjonstesting. Etterforskerne evaluerte nylig, for første gang i Europa, en strengt ikke-invasiv merkeprotokoll ved bruk av et spørreskjema, medisinsk filsøk og kontakt med helsepersonell i primærhelsetjenesten hos 200 voksne internmedisinske pasienter med en beta-laktam AAL. Opptil halvparten av AAL kan fjernes eller foredles, noe som viser potensialet til denne strategien. I dette prosjektet tar de sikte på å vurdere virkningen av å bruke det ikke-invasive 'AAL-faktasjekk'-verktøyet i en multisenterstudie, på antibiotikaseleksjon og kliniske, antimikrobielle og økonomiske endepunkter, sammenlignet med standarden for omsorg ( dvs. ikke noe AAL-faktasjekkverktøy).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Innlagte pasienter
  2. AAL for en eller flere beta-laktamer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder yngre enn 18
  2. Tidligere påmelding til denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AAL faktasjekk
Halvautomatisk EPJ-søk for gjeneksponering
Annen: EPJ-søk
En lagret forespørsel i EPJ, som sjekker for gjeneksponering for den skyldige antibiotikaen eller klassemedlemmet, fra datoen for AAL-registrering til datoen for pasientinkludering
Andre navn:
  • AAL-faktasjekkverktøy
Ingen inngripen: Standard for omsorg (ingen AAL faktasjekk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Førstelinjebruk av antibiotika: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Førstelinje- og/eller smalspektret beta-laktam-antibiotikabruk (avhengig av indeksindikasjon, og i henhold til retningslinjene fra den belgiske antibiotikapolitiske koordineringskommisjonen BAPCOC), som et binært resultat.
Inntil 100 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaallergietikett fjernet: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Antibiotikaallergietikett raffinert: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Beta-laktam antibiotikatoleranse: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Må bytte antibiotika: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Dager til klinisk restitusjon (dager)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
Inntil 14 dager etter utskrivning
Dødelighet på sykehus: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning/død
Inntil 14 dager etter utskrivning/død
3 måneders dødelighet etter sykehusinnleggelse: ja (1)/ nei (0)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
Inntil 14 dager etter utskrivning
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
Beregnet som (utskrivningsdato) - (innleggelsesdato) + 1
Inntil 14 dager etter utskrivning
Innleggelse til intensivavdeling: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
Inntil 14 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelse innen 3 måneder etter utskrivning: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Kolonisering med MRSA: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Infeksjon med MRSA: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Kolonisering med VRE: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Infeksjon med VRE: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Kolonisering med C.Diff: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Infeksjon med C.Diff: ja (1)/nei (0)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter utskrivning
Inntil 100 dager etter utskrivning
Kostnader for antibiotikabehandling (euro)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
Inntil 14 dager etter utskrivning
Kostnader ved sykehusinnleggelse (euro)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
Inntil 14 dager etter utskrivning
Tid som trengs for å utføre AAL-faktasjekken (minutter)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
AAL-faktasjekkprosedyre vil bli tidsbestemt av etterforskeren
Inntil 14 dager etter utskrivning
Kostnader for menneskelige ressurser som trengs for AAL-faktasjekk (euro)
Tidsramme: Inntil 14 dager etter utskrivning
Inntil 14 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

AZ Turnhout
AZ Herentals
Heilig Hartziekenhuis, Mol
Noorderhart Pelt
Sint-Jozefskliniek Izegem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rik Schrijvers, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S68439

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere