PMDD의 후생유전학적 바이오마커의 식별 및 검증 (BIO)
2026년 5월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 특히 월경전 불쾌 장애(PMDD)에서 월경 주기 전반에 걸친 후성유전적 마커와 기분 변화를 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
우리는 이전에 또 다른 생식 정동 장애인 산후 우울증의 후생적 바이오마커를 식별했으며, 이 연구에서는 이러한 바이오마커가 월경 주기의 여러 시점에서 PMDD 사례를 건강한 대조군과 구별하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
생물학적 샘플(예: 혈액)을 수집하고 월경 주기 전반에 걸친 기분 변화를 모니터링함으로써 이러한 후성유전적 마커가 PMDD와 연관되어 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.
연구자들은 난포기(월경부터 배란까지 대략 월경 주기의 전반부)와 황체기(배란부터 월경까지 월경 주기의 대략 후반부) 동안 이러한 후성유전적 표지를 연구할 계획입니다.
우리는 이것을 두 그룹, 즉 1) 월경전 기분 증상이 없는 개인과 2) 월경전 증후군/월경전 불쾌 장애(PMS/PMDD)가 있는 개인으로 나누어 연구할 것입니다.
결과는 월경주기 전반에 걸쳐 이러한 시스템의 변화에 대한 포괄적인 보기를 제공합니다.
이는 PMS/PMDD를 유발할 수 있는 메커니즘에 대한 이해를 높여줄 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
월경전 불쾌 장애(PMDD)는 월경 주기 중 월경 전(황체) 단계에 매달 나타나는 기분 저하 증상을 갖는 생식 정동 장애입니다.
PMDD 및 산후 우울증을 포함한 생식 정서 장애는 호르몬 민감성 장애, 즉 난소 호르몬 변동에 대한 비정상적인 뇌 반응으로 개념화될 수 있습니다.
우리 팀의 이전 연구에서 후성유전학적 변이는 80% 이상의 정확도로 산후 우울증 위험을 전향적으로 예측했습니다.
최근 PMDD 유무에 관계없이 50명의 여성으로 구성된 단면 코호트에서 이 산후 우울증 후성유전적 바이오마커는 PMDD 사례를 황체기 대조군과 구별하여 이것이 생식 호르몬 변화에 대한 민감성을 나타낼 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 주요 목표는 반복 측정 접근법을 사용하여 월경 주기의 난포기 및 황체기 모두에서 여성(대조군, PMDD)을 평가함으로써 이 후성 유전적 바이오마커가 호르몬 민감도에 대한 광범위한 지표인지 여부를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 치료에 반응한 PMDD 여성과 SSRI에 실패한 여성 사이에 후성적 바이오마커가 다른지 여부를 조사하는 것입니다.
SSRI는 PMDD의 1차 치료법이지만 많은 PMDD 환자는 SSRI에 반응하지 않습니다.
이 연구는 PMDD를 앓고 있는 여성 집단과 대조군에서 DNA 메틸화를 평가할 것입니다.
우리는 난포기와 황체기에서 대조군과 PMDD 사이의 후생적 바이오마커를 비교할 것입니다.
PMDD 그룹 내에서 우리는 SSRI 치료에 반응한 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이의 바이오마커를 비교할 것입니다.
혈액은 건조된 혈액 반점 수집 시스템을 사용하여 참가자가 집에서 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victoria Seo, B.S.
- 전화번호: 302-464-8320
- 이메일: vseo1@jh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Paone, B.S.
- 이메일: vpaone1@jh.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins Reproductive Mental Health Center
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연락하다:
- Liisa Hantsoo, Ph.D.
- 전화번호: 215-435-3171
- 이메일: lhantso1@jhmi.edu
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수석 연구원:
- Liisa Hantsoo, Ph.D.
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연락하다:
- Victoria Seo, B.S.
- 전화번호: 302-464-8320
- 이메일: vseo1@jh.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 버지니아, 워싱턴 DC, 메릴랜드(볼티모어 지역)에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성의 섹스
- 규칙적인 월경 주기(24~35일)
- 18~50세
- 서면 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 정신과 약물 사용;
- 지난 6개월간 약물 사용 장애(MINI 기준);
- 정신분열증, 정신분열정동장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증을 포함한 정신병적 장애의 평생 병력(MINI 기준);
- 지난해 PMDD 이외의 정신 장애 병력(MINI 기준);
- 지난 6개월 동안 계획 또는 시도를 한 적극적인 자살 생각(MINI 기준);
- 지난 2개월 동안 스테로이드 호르몬 또는 호르몬 피임약 사용(응급 피임약인 레보노르게스트렐 제외)
- 지난 6개월 동안의 임신;
- 뇌 손상 병력;
- 조절되지 않는 당뇨병이나 갑상선 질환을 포함한 내분비 장애의 현재 또는 병력;
- BMI>40.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
월경전 기분 증상이 없고 포함 및 제외 기준을 통과한 적격 참가자.
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월경전 불쾌 장애(PMDD)
월경 전 기분 증상이 있는 포함 및 제외 기준을 통과한 적격 참가자.
증상은 PMDD 기준을 충족할 만큼 심각해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 메틸화 바이오마커의 존재(PMDD가 있는 개인과 대조군 비교)
기간: 등록부터 학업 완료까지(약 3개월)
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황체기에서 HP1BP3, TTC9B의 DNA 메틸화 변이는 대조군과 PMDD 환자를 구별합니다.
여포기 단계에서 HP1BP3 및 TTC9B의 DNA 메틸화 변이는 대조군과 PMDD를 구별하지 못합니다.
연구자들은 건조된 혈액 반점을 수집하고 다양한 DNA 메틸화 기술을 사용하여 이러한 후생적 마커를 분석할 예정입니다.
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등록부터 학업 완료까지(약 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PMDD와 관련된 후생적 바이오마커
기간: 등록부터 학업 완료까지(약 3개월)
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PMDD와 관련된 새로운 후성유전적 바이오마커는 건조혈반과 관련 분석 방법 및 기술을 사용하여 식별됩니다.
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등록부터 학업 완료까지(약 3개월)
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DNA 메틸화 바이오 마커의 존재 (SSRI 처리의 병력과 SSRI 비 반응 비교)
기간: 등록에서 학습 완료까지 (약 3 개월)
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황체 단계에서, HP1BP3에서의 DNA 메틸화 변화, TTC9B는 PMDD를 가진 여성의 SSRI 처리 반응과 SSRI 비 반응의 병력을 가진 것들을 구별 할 것이다.
여포 단계에서, HP1BP3에서의 DNA 메틸화 변화, TTC9B는 PMDD를 가진 여성의 SSRI 처리 반응과 SSRI 비 응답의 병력을 가진 것과 구별되지 않을 것이다.
이러한 분석이 수행되는 샘플은 건조 된 혈액 반점에서 나온 것입니다.
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등록에서 학습 완료까지 (약 3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liisa Hantsoo, Ph.D., Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2031년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00484410
- 1R01MH135896 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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