- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06771882
모유 후각 자극의 효과 (BMOS)
2025년 1월 8일 업데이트: Eman tawfik, Ain Shams University
모유 후각 자극 기반 중재가 미숙아의 수유 결과에 미치는 영향
모유 후각 자극은 조산아의 결과를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구원은 연구 대상 간호사에게 연구의 목적과 도구의 구성 요소를 설명합니다.
- 연구원은 지식을 평가하기 위해 연구 대상 간호사에게 설문지를 배포하고 미숙아를 위한 모유 후각 자극에 관한 그들의 관행을 관찰할 것입니다.
- 연구자는 미숙아를 무작위로 두 개의 동일한 그룹(대조군과 연구)으로 나눕니다. 개입은 먹이를 먹기 전에만 연구 그룹에 전달됩니다. 두 그룹 모두 NICU의 동일한 일상적인 관리를 받게 됩니다.
- 연구원은 PIBB 척도와 신생아 행동 반응 시트를 사용하여 입원 첫날 조산아를 오전 10시 근무 시간에 "기저귀 갈기, 눈 관리, 탯줄 관리, 수유"와 같은 일상 관리 후 사전 개입으로 평가하고 오후 1시 연구 및 대조군(사전 개입).
- 연구원은 연구 그룹에 모유 후각 자극 기술을 수유 전에만 적용할 예정이지만, 두 그룹 모두 NICU의 동일한 일상 관리를 받게 됩니다.
- 연구자는 개입 후 입원 5일과 6일째에 연구 그룹에 사용된 후각 자극 기술의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman T Sayed, master
- 전화번호: 01155676323 02
- 이메일: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- 전화번호: 01001102693 02
- 이메일: drwafaaouda@gmail.com
연구 장소
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القاهرة, 이집트, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
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연락하다:
- Eman T Sayed, master
- 전화번호: 02 01155676323
- 이메일: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
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연락하다:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- 전화번호: 02 01001102693
- 이메일: drwafaaouda@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미숙아의 임신 기간은 30 > 37입니다.
- 출생 체중 1000 > 2500gm.
- 미숙아는 경구 또는 위관 영양 또는 둘 다를 먹였습니다.
제외 기준:
- 기계적 환기가 필요한 미숙아 또는 복잡한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BMOS 기술
연구자는 매 중재시마다 2cm×2cm 크기의 멸균 거즈에 5cc를 담가두었다.
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연구자는 매 중재시마다 2cm×2cm 크기의 멸균 거즈에 5cc를 담가두었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산아 수유 결과 향상
기간: 모유 사용 후 1주일 후 후각자극
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미숙아 수유 진행 상황(미숙아 모유 수유 행동 척도. 점수 시스템.
이는 낮은 경우 점수(8~10점), 중간인 경우 점수(11~16점), 더 나은 경우 점수(17~20점)의 세 가지 범주로 분류됩니다.
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모유 사용 후 1주일 후 후각자극
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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