- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771882
Effect van reukstimulatie door moedermelk (BMOS)
Effect van op olfactorische stimulatie van moedermelk gebaseerde interventies op de voedingsresultaten van premature baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal het doel van het onderzoek en de componenten van de tools uitleggen aan de onderzochte verpleegkundigen.
- De onderzoeker zal een vragenlijst uitdelen aan de onderzochte verpleegkundigen om hun kennis te beoordelen, en de onderzoeker zal hun praktijken met betrekking tot de reukstimulatie van moedermelk bij premature baby's observeren.
- De onderzoeker zal de premature baby willekeurig in twee gelijke groepen verdelen (controlegroep en studiegroep). Terwijl de interventie alleen op de studiegroep zal worden gericht vóór het voeden. Beide groepen zullen worden onderworpen aan dezelfde routinematige zorg van de NICU.
- De onderzoeker zal de PIBB-schaal en het neonatale gedragsreactieblad gebruiken om premature baby's op de eerste dag van opname te beoordelen als pre-interventie na routinematige zorg als "luier verschonen, oogzorg, navelstrengverzorging, voeden" in de ochtendploeg om tien uur en één uur in de middag voor studie- en controlegroep (pre-interventie).
- De onderzoeker zal de reukstimulatietechniek voor moedermelk alleen vóór het voeden toepassen op de onderzoeksgroep, maar beide groepen zullen worden onderworpen aan dezelfde routinematige zorg van de NICU.
- De onderzoeker zal het effect van de gebruikte reukstimulatietechniek op de studiegroep beoordelen op de 5e en 6e dag van opname na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman T Sayed, master
- Telefoonnummer: 01155676323 02
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefoonnummer: 01001102693 02
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
القاهرة, Egypte, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Contact:
- Eman T Sayed, master
- Telefoonnummer: 02 01155676323
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Contact:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefoonnummer: 02 01001102693
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een premature baby heeft een zwangerschapsduur van 30 >37.
- Geboortegewicht 1000 > 2500 gram.
- Prematuur geboren baby's krijgen orale of sondevoeding, of beide.
Uitsluitingscriteria:
- Premature baby's die mechanische beademing krijgen of een gecompliceerd geval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BMOS-techniek
De onderzoeker verkreeg voor elke interventietoediening 5 cc gedrenkt in een stuk gesteriliseerd gaas van 2 cm x 2 cm.
|
De onderzoeker verkreeg voor elke interventietoediening 5 cc gedrenkt in een stuk gesteriliseerd gaas van 2 cm x 2 cm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de resultaten van de voeding van premature baby’s verbeteren
Tijdsspanne: na één week na gebruik reukstimulatie van moedermelk
|
Voortgang van de voeding van premature pasgeborenen door gebruik (Gedragsschaal voor borstvoeding bij premature baby's. Scoringssysteem.
Het wordt ingedeeld in drie categorieën: Laag als score (8 tot 10), Matig als score (11 tot 16) en Beter als score (17 tot 20).
|
na één week na gebruik reukstimulatie van moedermelk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- olfactory stimulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .