Effetto della stimolazione olfattiva del latte materno (BMOS)
8 gennaio 2025 aggiornato da: Eman tawfik, Ain Shams University
Effetto dell'intervento basato sulla stimolazione olfattiva del latte materno sugli esiti dell'alimentazione dei neonati prematuri
La stimolazione olfattiva del latte materno migliorerà i risultati dei neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore spiegherà lo scopo dello studio e i componenti degli strumenti agli infermieri studiati.
- Il ricercatore distribuirà un questionario agli infermieri studiati per valutare le loro conoscenze e il ricercatore osserverà le loro pratiche relative alla stimolazione olfattiva del latte materno per i neonati prematuri.
- Il ricercatore verrà diviso casualmente il neonato pretermine in due gruppi uguali (controllo e studio). Mentre l'intervento sarà indirizzato al gruppo di studio solo prima dell'alimentazione. Entrambi i gruppi saranno sottoposti alle stesse cure di routine della terapia intensiva neonatale.
- Il ricercatore utilizzerà la scala PIBB e il foglio delle risposte comportamentali neonatali per valutare i neonati prematuri al primo giorno di ricovero come pre-intervento dopo le cure di routine come "cambio pannolino, cura degli occhi, cura del cordone ombelicale, alimentazione" durante il turno mattutino alle dieci e all'una del pomeriggio per il gruppo di studio e controllo (pre intervento).
- Il ricercatore applicherà la tecnica di stimolazione olfattiva del latte materno per il gruppo di studio solo prima dell'alimentazione, ma entrambi i gruppi saranno sottoposti alle stesse cure di routine della terapia intensiva neonatale.
- Il ricercatore valuterà l'effetto della tecnica di stimolazione olfattiva utilizzata nel gruppo di studio al 5° e 6° giorno di ricovero post intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman T Sayed, master
- Numero di telefono: 01155676323 02
- Email: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Numero di telefono: 01001102693 02
- Email: drwafaaouda@gmail.com
Luoghi di studio
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القاهرة, Egitto, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
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Contatto:
- Eman T Sayed, master
- Numero di telefono: 02 01155676323
- Email: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
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Contatto:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Numero di telefono: 02 01001102693
- Email: drwafaaouda@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il neonato pretermine ha una gestazione di 30 >37.
- Peso alla nascita 1000 > 2500 g.
- Neonato prematuro alimentato per via orale o con sonda gastrica o con entrambe.
Criteri di esclusione:
- Neonati prematuri sottoposti a ventilazione meccanica o casi complicati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica BMOS
Il ricercatore ha ottenuto 5 cc imbevuti in un pezzo di garza sterilizzata di 2 cm×2 cm per ogni somministrazione di intervento.
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Il ricercatore ha ottenuto 5 cc imbevuti in un pezzo di garza sterilizzata di 2 cm×2 cm per ogni somministrazione di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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migliorare i risultati relativi all’alimentazione dei neonati prematuri
Lasso di tempo: dopo una settimana dall'uso stimolazione olfattiva del latte materno
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Progressione dell'alimentazione dei neonati pretermine in base all'uso (scala del comportamento dell'allattamento al seno dei neonati pretermine. Sistema di punteggio.
Sarà classificato in tre categorie: Basso se punteggio (da 8 a 10), Moderato se punteggio (da 11 a 16) e Migliore se punteggio (da 17 a 20).
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dopo una settimana dall'uso stimolazione olfattiva del latte materno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- olfactory stimulation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i dati sono disponibili con partner esterni che rispondono su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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