Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji węchowej mleka matki (BMOS)

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Eman tawfik, Ain Shams University

Wpływ interwencji opartej na stymulacji węchowej mlekiem matki na wyniki karmienia wcześniaków

Stymulacja węchowa mleka matki poprawi wyniki u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz wyjaśni badanym pielęgniarkom cel badania oraz elementy składowe narzędzi.

  • Badaczka rozda ankietę badanym pielęgniarkom w celu oceny ich wiedzy, a także będzie obserwować ich praktyki dotyczące stymulacji węchowej mlekiem matki u wcześniaków.
  • Badacz zostanie losowo podzielony wcześniaków na dwie równe grupy (kontrolną i badaną). Natomiast interwencja będzie skierowana do grupy badanej jedynie przed karmieniem. Obie grupy będą objęte taką samą rutynową opieką na OIOM-ie.
  • Badacz będzie korzystał ze skali PIBB i arkusza reakcji behawioralnych noworodków, aby ocenić wcześniaki w pierwszym dniu przyjęcia, jako interwencję przedoperacyjną po rutynowej opiece, takiej jak „zmiana pieluchy, pielęgnacja oczu, pielęgnacja pępowiny, karmienie” na poranną zmianę o dziesiątej rano i pierwsza po południu dla grupy badanej i kontrolnej (przed interwencją).
  • Badacz zastosuje w grupie badanej technikę stymulacji węchowej mlekiem matki tylko przed karmieniem, ale obie grupy będą objęte taką samą rutynową opieką na OITN.
  • Badacz oceni wpływ zastosowanej techniki stymulacji węchowej na grupę badaną w 5 i 6 dniu przyjęcia po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
  • Numer telefonu: 01001102693 02
  • E-mail: drwafaaouda@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • القاهرة, Egipt, 118111
        • Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
          • Numer telefonu: 02 01001102693
          • E-mail: drwafaaouda@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniak ma ciążę w wieku 30 > 37 lat.
  • Masa urodzeniowa 1000 > 2500 g.
  • Wcześniaki karmione doustnie lub przez zgłębnik lub jednym i drugim.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniaki poddawane wentylacji mechanicznej lub skomplikowany przypadek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika BMOS

Do każdego podania interwencyjnego badacz otrzymywał 5 cm3 nasączonych kawałkiem wysterylizowanej gazy o wymiarach 2 cm x 2 cm.

  • Wcześniaki układano w pozycji leżącej, z głową zwróconą na bok
  • Gazę umieszczano w pobliżu głowy, 2 cm od nosa, na 2 minuty przed karmieniem, aby stymulować zmysł węchu u wcześniaków 3 razy dziennie (11:00, 14:00 i 17:00).

Do każdego podania interwencyjnego badacz otrzymywał 5 cm3 nasączonych kawałkiem wysterylizowanej gazy o wymiarach 2 cm x 2 cm.

  • Wcześniaki układano w pozycji leżącej, z głową zwróconą na bok
  • Gazę umieszczano w pobliżu głowy, 2 cm od nosa, na 2 minuty przed karmieniem, aby stymulować zmysł węchu u wcześniaków 3 razy dziennie (11:00, 14:00 i 17:00).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawić wyniki karmienia wcześniaków
Ramy czasowe: po tygodniu od stosowania stymulacja węchowa mlekiem matki
Postęp karmienia wcześniaków w zależności od stosowania (Skala zachowań karmienia piersią wcześniaków. System punktacji. Zostanie on podzielony na trzy kategorie: wynik niski (8 do 10), średni, jeśli wynik (11 do 16) i lepszy, jeśli wynik (17 do 20).
po tygodniu od stosowania stymulacja węchowa mlekiem matki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane są udostępniane współodpowiadającym osobom zewnętrznym na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj