- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771882
Wpływ stymulacji węchowej mleka matki (BMOS)
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Eman tawfik, Ain Shams University
Wpływ interwencji opartej na stymulacji węchowej mlekiem matki na wyniki karmienia wcześniaków
Stymulacja węchowa mleka matki poprawi wyniki u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz wyjaśni badanym pielęgniarkom cel badania oraz elementy składowe narzędzi.
- Badaczka rozda ankietę badanym pielęgniarkom w celu oceny ich wiedzy, a także będzie obserwować ich praktyki dotyczące stymulacji węchowej mlekiem matki u wcześniaków.
- Badacz zostanie losowo podzielony wcześniaków na dwie równe grupy (kontrolną i badaną). Natomiast interwencja będzie skierowana do grupy badanej jedynie przed karmieniem. Obie grupy będą objęte taką samą rutynową opieką na OIOM-ie.
- Badacz będzie korzystał ze skali PIBB i arkusza reakcji behawioralnych noworodków, aby ocenić wcześniaki w pierwszym dniu przyjęcia, jako interwencję przedoperacyjną po rutynowej opiece, takiej jak „zmiana pieluchy, pielęgnacja oczu, pielęgnacja pępowiny, karmienie” na poranną zmianę o dziesiątej rano i pierwsza po południu dla grupy badanej i kontrolnej (przed interwencją).
- Badacz zastosuje w grupie badanej technikę stymulacji węchowej mlekiem matki tylko przed karmieniem, ale obie grupy będą objęte taką samą rutynową opieką na OITN.
- Badacz oceni wpływ zastosowanej techniki stymulacji węchowej na grupę badaną w 5 i 6 dniu przyjęcia po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman T Sayed, master
- Numer telefonu: 01155676323 02
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Numer telefonu: 01001102693 02
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
القاهرة, Egipt, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Kontakt:
- Eman T Sayed, master
- Numer telefonu: 02 01155676323
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Numer telefonu: 02 01001102693
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wcześniak ma ciążę w wieku 30 > 37 lat.
- Masa urodzeniowa 1000 > 2500 g.
- Wcześniaki karmione doustnie lub przez zgłębnik lub jednym i drugim.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniaki poddawane wentylacji mechanicznej lub skomplikowany przypadek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika BMOS
Do każdego podania interwencyjnego badacz otrzymywał 5 cm3 nasączonych kawałkiem wysterylizowanej gazy o wymiarach 2 cm x 2 cm.
|
Do każdego podania interwencyjnego badacz otrzymywał 5 cm3 nasączonych kawałkiem wysterylizowanej gazy o wymiarach 2 cm x 2 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawić wyniki karmienia wcześniaków
Ramy czasowe: po tygodniu od stosowania stymulacja węchowa mlekiem matki
|
Postęp karmienia wcześniaków w zależności od stosowania (Skala zachowań karmienia piersią wcześniaków. System punktacji.
Zostanie on podzielony na trzy kategorie: wynik niski (8 do 10), średni, jeśli wynik (11 do 16) i lepszy, jeśli wynik (17 do 20).
|
po tygodniu od stosowania stymulacja węchowa mlekiem matki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- olfactory stimulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane są udostępniane współodpowiadającym osobom zewnętrznym na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .