- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771882
Effekt av luktstimulering av morsmelk (BMOS)
8. januar 2025 oppdatert av: Eman tawfik, Ain Shams University
Effekt av morsmelk luktstimulering basert intervensjon på premature spedbarns fôringsutfall
Luktstimulering av morsmelk vil forbedre premature spedbarns resultater.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskeren vil forklare formålet med studien og komponentene i verktøyene til de studerte sykepleierne.
- Forskeren vil dele ut spørreskjema til studerte sykepleiere for å vurdere deres kunnskap, og forskeren vil observere deres praksis angående luktstimulering av morsmelk for premature spedbarn.
- Forskeren vil bli delt premature spedbarn tilfeldig i to like grupper (kontroll og studie). Mens intervensjon vil bli rettet til studiegruppen bare før fôring. Begge gruppene vil bli utsatt for samme rutinemessige behandling av NICU.
- Forskeren vil bli brukt PIBB-skala og neonatale atferdsreaksjoner ark for å vurdere premature spedbarn ved 1. innleggelsesdag som pre-intervensjon etter rutinemessig pleie som "bytte bleie, øyepleie, snorpleie, fôring" ved morgenvakt klokken ti og klokken ett på ettermiddagen for studie og kontrollgruppe (preintervensjon).
- Forskeren vil kun bruke luktstimuleringsteknikk for morsmelk for studiegruppen før fôring, men begge gruppene vil bli utsatt for samme rutinemessige behandling av NICU.
- Forskeren vil vurdere effekten av brukt luktstimuleringsteknikk for å studere gruppe på 5. og 6. dag med innleggelse etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman T Sayed, master
- Telefonnummer: 01155676323 02
- E-post: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonnummer: 01001102693 02
- E-post: drwafaaouda@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
القاهرة, Egypt, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Eman T Sayed, master
- Telefonnummer: 02 01155676323
- E-post: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonnummer: 02 01001102693
- E-post: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Premature spedbarn har svangerskap på 30 >37.
- Fødselsvekt 1000 > 2500 gm.
- Premature spedbarn matet oralt eller sondemating eller begge deler.
Ekskluderingskriterier:
- Premature spedbarn på mekanisk ventilasjon eller komplisert sak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BMOS-teknikk
Forskeren oppnådde 5 cc dyppet i et 2 cm × 2 cm stykke sterilisert gasbind for hver intervensjonsadministrasjon.
|
Forskeren oppnådde 5 cc dyppet i et 2 cm × 2 cm stykke sterilisert gasbind for hver intervensjonsadministrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre fôringsresultatene for premature spedbarn
Tidsramme: etter en uke fra bruk morsmelk luktstimulering
|
Premature nyfødte Fôring Progresjon ved bruk (Premature Spedbarn Breast Feeding Behavior Scale .Scoring system.
Det vil bli klassifisert i tre kategorier: Lav hvis score (8 til 10), Moderat hvis score (11 til 16) og Bedre hvis score (17 til 20).
|
etter en uke fra bruk morsmelk luktstimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- olfactory stimulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data er tilgjengelig med samsvarende ytre på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .