- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06771882
Wirkung der olfaktorischen Stimulation der Muttermilch (BMOS)
Auswirkung einer auf der olfaktorischen Stimulation der Muttermilch basierenden Intervention auf die Ernährungsergebnisse von Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher erklärt den untersuchten Pflegekräften das Ziel der Studie und die Bestandteile der Instrumente.
- Der Forscher wird den untersuchten Krankenschwestern einen Fragebogen zur Beurteilung ihres Wissens verteilen und der Forscher wird ihre Praktiken in Bezug auf die Geruchsstimulation der Muttermilch bei Frühgeborenen beobachten.
- Der Forscher wird Frühgeborene nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen (Kontrolle und Studie) einteilen. Während die Intervention nur vor der Fütterung an die Studiengruppe gerichtet wird. Beide Gruppen werden der gleichen routinemäßigen Pflege auf der neonatologischen Intensivstation unterzogen.
- Der Forscher wird die PIBB-Skala und das Verhaltensreaktionsblatt für Neugeborene verwenden, um die Frühgeborenen am ersten Tag der Aufnahme als Vorintervention nach routinemäßiger Pflege wie „Windel wechseln, Augenpflege, Nabelschnurpflege, Füttern“ in der Morgenschicht um zehn Uhr zu beurteilen ein Uhr nachmittags für die Studien- und Kontrollgruppe (vor der Intervention).
- Der Forscher wird die Technik der olfaktorischen Stimulation der Muttermilch für die Studiengruppe nur vor dem Füttern anwenden, aber beide Gruppen werden der gleichen routinemäßigen Pflege auf der neonatologischen Intensivstation unterzogen.
- Der Forscher wird die Wirkung der verwendeten olfaktorischen Stimulationstechnik auf die Studiengruppe am 5. und 6. Tag der Aufnahme nach der Intervention beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman T Sayed, master
- Telefonnummer: 01155676323 02
- E-Mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonnummer: 01001102693 02
- E-Mail: drwafaaouda@gmail.com
Studienorte
-
-
-
القاهرة, Ägypten, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Kontakt:
- Eman T Sayed, master
- Telefonnummer: 02 01155676323
- E-Mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonnummer: 02 01001102693
- E-Mail: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene haben eine Schwangerschaftsdauer von 30 > 37 Jahren.
- Geburtsgewicht 1000 > 2500 g.
- Frühgeborene werden oral oder per Magensonde oder beidem ernährt.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene mit mechanischer Beatmung oder komplizierter Fall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: BMOS-Technik
Der Forscher erhielt für jede Interventionsverabreichung 5 ml, getränkt in einem 2 cm × 2 cm großen Stück sterilisierter Gaze.
|
Der Forscher erhielt für jede Interventionsverabreichung 5 ml, getränkt in einem 2 cm × 2 cm großen Stück sterilisierter Gaze.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Ernährungsergebnisse bei Frühgeborenen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Anwendung wird der Geruchssinn der Muttermilch stimuliert
|
Fütterungsfortschritt bei Frühgeborenen nach Verwendung (Skala für das Stillverhalten von Frühgeborenen. Bewertungssystem).
Es wird in drei Kategorien eingeteilt: Niedrig bei Punktzahl (8 bis 10), Mäßig bei Punktzahl (11 bis 16) und Besser bei Punktzahl (17 bis 20).
|
Eine Woche nach der Anwendung wird der Geruchssinn der Muttermilch stimuliert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- olfactory stimulation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .