Эффект стимуляции обоняния грудного молока (BMOS)
8 января 2025 г. обновлено: Eman tawfik, Ain Shams University
Влияние вмешательства, основанного на обонятельной стимуляции грудного молока, на результаты вскармливания недоношенных детей
Обонятельная стимуляция грудного молока улучшит исходы у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь объяснит цель исследования и компоненты инструментов изучаемым медсестрам.
- Исследователь раздаст анкету учащимся медсестрам для оценки их знаний, а также будет наблюдать за их практикой в отношении обонятельной стимуляции грудного молока для недоношенных детей.
- Исследователь будет случайным образом разделить недоношенного ребенка на две равные группы (контрольную и исследуемую). В то время как вмешательство будет направлено на исследуемую группу только перед кормлением. Обе группы будут подвергаться одинаковому обычному уходу в отделении интенсивной терапии.
- Исследователь будет использовать шкалу PIBB и таблицу поведенческих реакций новорожденных для оценки недоношенных детей в 1-й день поступления в качестве предварительного вмешательства после обычного ухода, такого как «смена подгузника, уход за глазами, уход за пуповиной, кормление» в утреннюю смену в десять часов и час дня для исследуемой и контрольной группы (до вмешательства).
- Исследователь будет применять технику обонятельной стимуляции грудного молока для исследуемой группы только перед кормлением, но обе группы будут подвергаться одинаковому обычному уходу в отделении интенсивной терапии.
- Исследователь оценит эффект использованной техники обонятельной стимуляции на исследуемой группе на 5-й и 6-й день госпитализации после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman T Sayed, master
- Номер телефона: 01155676323 02
- Электронная почта: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Номер телефона: 01001102693 02
- Электронная почта: drwafaaouda@gmail.com
Места учебы
-
-
-
القاهرة, Египет, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Контакт:
- Eman T Sayed, master
- Номер телефона: 02 01155676323
- Электронная почта: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Контакт:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Номер телефона: 02 01001102693
- Электронная почта: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У недоношенного ребенка срок беременности 30 >37.
- Вес при рождении 1000 > 2500 г.
- Кормление недоношенных детей перорально или через зонд, или и то, и другое.
Критерии исключения:
- Недоношенные дети на искусственной вентиляции легких или осложненный случай
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БМОП-техника
Исследователь получал 5 мл препарата, пропитанного кусочком стерилизованной марли размером 2х2 см для каждого вмешательства.
|
Исследователь получал 5 мл препарата, пропитанного кусочком стерилизованной марли размером 2х2 см для каждого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить результаты вскармливания недоношенных детей
Временное ограничение: через неделю после использования обонятельной стимуляции грудного молока
|
Прогресс вскармливания недоношенных новорожденных в зависимости от использования (Шкала поведения недоношенных новорожденных при грудном вскармливании. Система оценок.
Он будет разделен на три категории: низкий балл (от 8 до 10), средний балл (от 11 до 16) и лучший балл (от 17 до 20).
|
через неделю после использования обонятельной стимуляции грудного молока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- olfactory stimulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные доступны соответствующим внешним сторонам по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .