Effet de la stimulation olfactive du lait maternel (BMOS)
8 janvier 2025 mis à jour par: Eman tawfik, Ain Shams University
Effet de l'intervention basée sur la stimulation olfactive du lait maternel sur les résultats alimentaires des nourrissons prématurés
La stimulation olfactive du lait maternel améliorera les résultats des nourrissons prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur expliquera le but de l'étude et les composantes des outils aux infirmières étudiées.
- Le chercheur distribuera un questionnaire aux infirmières étudiées pour évaluer leurs connaissances et le chercheur observera leurs pratiques concernant la stimulation olfactive du lait maternel pour les prématurés.
- Le chercheur sera divisé au hasard le nourrisson prématuré en deux groupes égaux (contrôle et étude). Tandis que l'intervention sera dirigée vers le groupe d'étude uniquement avant l'alimentation. Les deux groupes seront soumis aux mêmes soins de routine de l'USIN.
- Le chercheur utilisera l'échelle PIBB et la feuille de réponses comportementales néonatales pour évaluer les prématurés au 1er jour d'admission en pré-intervention après les soins de routine comme « changer la couche, les soins oculaires, les soins du cordon, l'alimentation » le matin à dix heures et une heure de l'après-midi pour le groupe d'étude et le groupe témoin (pré-intervention).
- Le chercheur appliquera la technique de stimulation olfactive du lait maternel au groupe d'étude uniquement avant l'alimentation, mais les deux groupes seront soumis aux mêmes soins de routine de l'USIN.
- Le chercheur évaluera l'effet de la technique de stimulation olfactive utilisée sur le groupe d'étude aux 5e et 6e jours d'admission après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman T Sayed, master
- Numéro de téléphone: 01155676323 02
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Numéro de téléphone: 01001102693 02
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
Lieux d'étude
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القاهرة, Egypte, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
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Contact:
- Eman T Sayed, master
- Numéro de téléphone: 02 01155676323
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
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Contact:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Numéro de téléphone: 02 01001102693
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le nourrisson prématuré a une gestation de 30 > 37.
- Poids à la naissance 1 000 > 2 500 g.
- Nourrisson prématuré nourri par voie orale ou par gavage, ou les deux.
Critères d'exclusion :
- Nourrissons prématurés sous ventilation mécanique ou cas compliqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique BMOS
Le chercheur a obtenu 5 cc trempés dans un morceau de gaze stérilisée de 2 cm × 2 cm pour chaque administration d'intervention.
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Le chercheur a obtenu 5 cc trempés dans un morceau de gaze stérilisée de 2 cm × 2 cm pour chaque administration d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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améliorer les résultats de l'alimentation des nourrissons prématurés
Délai: après une semaine d'utilisation de la stimulation olfactive du lait maternel
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Progression de l'alimentation des nouveau-nés prématurés par utilisation (Échelle de comportement d'allaitement du nourrisson prématuré. Système de notation.
Il sera classé en trois catégories : Faible si score (8 à 10), Modéré si score (11 à 16) et Meilleur si score (17 à 20).
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après une semaine d'utilisation de la stimulation olfactive du lait maternel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- olfactory stimulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données sont disponibles auprès des tiers répondants sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .