- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771882
Äidinmaidon hajustimulaation vaikutus (BMOS)
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eman tawfik, Ain Shams University
Äidinmaidon hajustimulaatioon perustuvan toimenpiteen vaikutus keskosten ruokintatuloksiin
Äidinmaidon hajuaistimulaatio parantaa keskosten tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija selittää tutkittaville sairaanhoitajille tutkimuksen tarkoituksen ja työkalujen komponentit.
- Tutkija jakaa kyselylomakkeen tutkituille sairaanhoitajille heidän tietämyksensä arvioimiseksi ja tutkija seuraa heidän käytäntöjään keskosten rintamaidon hajuaistimulaatiossa.
- Tutkija jaetaan keskoset satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (vertailu ja tutkimus). Interventio ohjataan tutkimusryhmälle vain ennen ruokintaa. Molemmat ryhmät ovat saman rutiinihoidon alaisia NICU:ssa.
- Tutkija käyttää PIBB-asteikkoa ja vastasyntyneiden käyttäytymisreaktiota arvioidakseen ennenaikaisia vauvoja ensimmäisenä vastaanottopäivänä rutiininomaisen hoidon jälkeen, kuten "vaipan vaihto, silmänhoito, napanuorahoito, ruokinta" aamuvuorossa klo 10 ja kello yksi iltapäivällä tutkimus- ja kontrolliryhmälle (ennen interventio).
- Tutkija soveltaa rintamaidon hajustestimulaatiotekniikkaa tutkimusryhmässä vain ennen ruokintaa, mutta molemmat ryhmät ovat saman rutiinihoidon kohteena NICU:ssa.
- Tutkija arvioi käytetyn hajustimulaatiotekniikan vaikutuksen tutkimusryhmään viidentenä ja kuudentena sisääntulopäivänä intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman T Sayed, master
- Puhelinnumero: 01155676323 02
- Sähköposti: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Puhelinnumero: 01001102693 02
- Sähköposti: drwafaaouda@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
القاهرة, Egypti, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman T Sayed, master
- Puhelinnumero: 02 01155676323
- Sähköposti: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Puhelinnumero: 02 01001102693
- Sähköposti: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keskosen raskausaika on 30>37.
- Syntymäpaino 1000 > 2500 g.
- Keskosruokinta suun kautta tai letkulla tai molemmilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset mekaanisella tuuletuksella tai monimutkainen tapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BMOS-tekniikka
Tutkija sai 5 cc:tä liotettuna 2 cm × 2 cm:n steriloidussa sideharsossa jokaista interventioantoa varten.
|
Tutkija sai 5 cc:tä liotettuna 2 cm × 2 cm:n steriloidussa sideharsossa jokaista interventioantoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaa keskosten ruokintatuloksia
Aikaikkuna: viikon kuluttua rintamaidon hajustestimulaatiosta
|
Keskosten ruokinta Käytön eteneminen (Keskosten imetyskäyttäytymisasteikko .Pisteytysjärjestelmä.
Se luokitellaan kolmeen luokkaan: Matala jos pisteet (8-10), Keskitaso, jos pisteet (11-16) ja Parempi jos pisteet (17-20).
|
viikon kuluttua rintamaidon hajustestimulaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- olfactory stimulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot ovat saatavilla yhdessä vastaavien ulkopuolisten kanssa kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .