Účinek čichové stimulace mateřského mléka (BMOS)
8. ledna 2025 aktualizováno: Eman tawfik, Ain Shams University
Vliv intervence na základě čichové stimulace mateřského mléka na výsledky krmení předčasně narozených dětí
Čichová stimulace mateřského mléka zlepší výsledky předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumník studovaným sestrám vysvětlí cíl studie a součásti nástrojů.
- Výzkumník rozešle dotazník zkoumaným sestrám k posouzení jejich znalostí a výzkumník bude sledovat jejich postupy týkající se čichové stimulace mateřského mléka u předčasně narozených dětí.
- Výzkumník bude předčasně narozené dítě rozděleno náhodně do dvou stejných skupin (kontrolní a studijní). Zatímco intervence bude zaměřena na studijní skupinu pouze před krmením. Obě skupiny budou podrobeny stejné běžné péči JIP.
- Výzkumník použije PIBB škálu a neonatální behaviorální list k posouzení předčasně narozených dětí v 1. den přijetí jako před intervence po rutinní péči jako „výměna plenky, péče o oči, péče o šňůru, krmení“ při ranní směně v deset hodin a jedna hodina odpoledne pro studijní a kontrolní skupinu (před intervencí).
- Výzkumník bude aplikovat techniku čichové stimulace mateřského mléka pro studijní skupinu pouze před krmením, ale obě skupiny budou podrobeny stejné rutinní péči JIP.
- Výzkumník posoudí účinek použité techniky čichové stimulace na studijní skupinu 5. a 6. den přijetí po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman T Sayed, master
- Telefonní číslo: 01155676323 02
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonní číslo: 01001102693 02
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
القاهرة, Egypt, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Kontakt:
- Eman T Sayed, master
- Telefonní číslo: 02 01155676323
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonní číslo: 02 01001102693
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Předčasně narozené dítě má gestační 30 >37.
- Porodní váha 1000 > 2500 gm.
- Předčasně narozené děti krmené orálně nebo žaludeční sondou nebo obojí.
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narozené děti na umělé ventilaci nebo komplikovaný případ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika BMOS
Výzkumník získal 5 ccm namočených v kousku sterilizované gázy o rozměrech 2 cm × 2 cm pro každé podání intervence.
|
Výzkumník získal 5 ccm namočených v kousku sterilizované gázy o rozměrech 2 cm × 2 cm pro každé podání intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšit výsledky výživy předčasně narozených dětí
Časové okno: po týdnu od používání čichové stimulace mateřského mléka
|
Progrese krmení předčasně narozených novorozenců používáním (Škála chování při kojení předčasně narozených novorozenců. Bodovací systém.
Bude klasifikován do tří kategorií: Nízké, pokud skóre (8 až 10), Střední, pokud skóre (11 až 16) a Lepší, pokud skóre (17 až 20).
|
po týdnu od používání čichové stimulace mateřského mléka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- olfactory stimulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data jsou k dispozici u spolupracujících externích subjektů na přiměřenou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .