Efecto de la estimulación olfativa de la leche materna (BMOS)
8 de enero de 2025 actualizado por: Eman tawfik, Ain Shams University
Efecto de la intervención basada en la estimulación olfativa de la leche materna sobre los resultados de la alimentación de los bebés prematuros
La estimulación olfativa de la leche materna mejorará los resultados de los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador explicará el objetivo del estudio y los componentes de las herramientas a las enfermeras estudiadas.
- El investigador distribuirá un cuestionario a las enfermeras estudiadas para evaluar sus conocimientos y el investigador observará sus prácticas con respecto a la estimulación olfativa de la leche materna para bebés prematuros.
- El investigador dividirá al bebé prematuro aleatoriamente en dos grupos iguales (control y estudio). Si bien la intervención se dirigirá al grupo de estudio solo antes de la alimentación. Ambos grupos estarán sujetos a la misma atención de rutina de la UCIN.
- El investigador utilizará la escala PIBB y la hoja de respuestas de comportamiento neonatal para evaluar a los bebés prematuros en el primer día de ingreso como preintervención después de la atención de rutina como "cambio de pañal, cuidado de los ojos, cuidado del cordón umbilical, alimentación" en el turno de la mañana a las diez en punto y una de la tarde para el grupo de estudio y control (preintervención).
- El investigador aplicará la técnica de estimulación olfativa de la leche materna para el grupo de estudio solo antes de la alimentación, pero ambos grupos estarán sujetos a la misma atención de rutina de la UCIN.
- El investigador evaluará el efecto de la técnica de estimulación olfativa utilizada en el grupo de estudio al quinto y sexto día de ingreso después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman T Sayed, master
- Número de teléfono: 01155676323 02
- Correo electrónico: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Número de teléfono: 01001102693 02
- Correo electrónico: drwafaaouda@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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القاهرة, Egipto, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
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Contacto:
- Eman T Sayed, master
- Número de teléfono: 02 01155676323
- Correo electrónico: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
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Contacto:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Número de teléfono: 02 01001102693
- Correo electrónico: drwafaaouda@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El recién nacido prematuro tiene una gestación de 30 >37.
- Peso al nacer 1000 > 2500 g.
- Lactante prematuro alimentado con alimentación oral, forzada o ambas.
Criterios de exclusión:
- Recién nacidos prematuros con ventilación mecánica o caso complicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica BMOS
El investigador obtuvo 5 cc empapados en una gasa esterilizada de 2 cm × 2 cm para cada administración de la intervención.
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El investigador obtuvo 5 cc empapados en una gasa esterilizada de 2 cm × 2 cm para cada administración de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejorar los resultados de alimentación del lactante prematuro
Periodo de tiempo: después de una semana de uso estimulación olfativa de la leche materna
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Progresión de la alimentación de recién nacidos prematuros mediante el uso (Escala de comportamiento de lactancia materna en bebés prematuros. Sistema de puntuación).
Se clasificará en tres categorías: Baja si puntuación (8 a 10), Moderada si puntuación (11 a 16) y Mejor si puntuación (17 a 20).
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después de una semana de uso estimulación olfativa de la leche materna
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- olfactory stimulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles con terceros que responden a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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