- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771882
Virkning af modermælksolfaktorisk stimulering (BMOS)
8. januar 2025 opdateret af: Eman tawfik, Ain Shams University
Virkning af modermælk olfaktorisk stimulation baseret intervention på præmature spædbørns fodringsresultater
Lugtstimulering af modermælk vil forbedre præmature spædbørns resultater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskeren vil forklare formålet med undersøgelsen og komponenterne i værktøjerne til de undersøgte sygeplejersker.
- Forskeren vil uddele spørgeskemaer til undersøgte sygeplejersker for at vurdere deres viden, og forskeren vil observere deres praksis vedrørende modermælkslugtstimulering til for tidligt fødte spædbørn.
- Forskeren vil blive opdelt for tidligt fødte spædbørn tilfældigt i to lige store grupper (kontrol og undersøgelse). Mens intervention vil blive rettet til undersøgelsesgruppen kun før fodring. Begge grupper vil blive udsat for samme rutinemæssige behandling af NICU.
- Forskeren vil blive brugt PIBB-skala og neonatale adfærdsreaktioner Sheet til at vurdere de præmature spædbørn på 1. indlæggelsesdag som præintervention efter rutinepleje som "skift ble, øjenpleje, snorepleje, fodring" ved morgenvagt klokken ti og klokken et om eftermiddagen til undersøgelse og kontrolgruppe (præ intervention).
- Forskeren vil kun anvende modermælks olfaktorisk stimuleringsteknik til undersøgelsesgruppen før fodring, men begge grupper vil blive udsat for samme rutinemæssige pleje af NICU.
- Forskeren vil vurdere effekten af brugt olfaktorisk stimuleringsteknik til at studere gruppe på 5. og 6. indlæggelsesdag efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman T Sayed, master
- Telefonnummer: 01155676323 02
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonnummer: 01001102693 02
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
القاهرة, Egypten, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
-
Kontakt:
- Eman T Sayed, master
- Telefonnummer: 02 01155676323
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Telefonnummer: 02 01001102693
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn har svangerskab på 30 >37.
- Fødselsvægt 1000 > 2500 gm.
- Premature spædbørn fodres oralt eller sondemad eller begge dele.
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte børn på mekanisk ventilation eller kompliceret sag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BMOS teknik
Forskeren opnåede 5cc gennemblødt i et 2 cm × 2 cm stykke steriliseret gaze til hver interventionsadministration.
|
Forskeren opnåede 5cc gennemblødt i et 2 cm × 2 cm stykke steriliseret gaze til hver interventionsadministration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre resultaterne af for tidligt fødte spædbørn
Tidsramme: efter en uge fra brug modermælk lugtstimulering
|
Premature nyfødte Fodring Progression ved brug (Premature Spædbørns Amning Adfærdsskala .Scoring system.
Det vil blive klassificeret i tre kategorier: Lav hvis score (8 til 10), Moderat hvis score (11 til 16) og Bedre hvis score (17 til 20).
|
efter en uge fra brug modermælk lugtstimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- olfactory stimulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
data er tilgængelige med samsvarende ydre på rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .