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Efeito da estimulação olfativa do leite materno (BMOS)

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Eman tawfik, Ain Shams University

Efeito da intervenção baseada na estimulação olfativa do leite materno nos resultados de alimentação de bebês prematuros

A estimulação olfativa do leite materno melhorará os resultados dos bebês prematuros.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pesquisador explicará o objetivo do estudo e os componentes das ferramentas aos enfermeiros estudados.

  • A pesquisadora distribuirá questionário às enfermeiras estudadas para avaliação de seus conhecimentos e a pesquisadora observará suas práticas em relação à estimulação olfativa do leite materno para bebês prematuros.
  • O pesquisador dividirá o bebê prematuro aleatoriamente em dois grupos iguais (controle e estudo). Enquanto a intervenção será direcionada ao grupo de estudo somente antes da alimentação. Ambos os grupos serão submetidos aos mesmos cuidados de rotina da UTIN.
  • A pesquisadora utilizará a escala PIBB e a Ficha de Respostas Comportamentais Neonatais para avaliar os prematuros no 1º dia de internação como pré-intervenção após cuidados de rotina como "troca de fralda, cuidados com os olhos, cuidados com o cordão umbilical, alimentação" no turno da manhã às dez horas e uma hora da tarde para grupo estudo e controle (pré-intervenção).
  • A pesquisadora aplicará a técnica de estimulação olfativa do leite materno no grupo de estudo somente antes da alimentação, mas ambos os grupos serão submetidos aos mesmos cuidados de rotina da UTIN.
  • O pesquisador avaliará o efeito da técnica de estimulação olfativa utilizada no grupo de estudo no 5º e 6º dia de admissão pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
  • Número de telefone: 01001102693 02
  • E-mail: drwafaaouda@gmail.com

Locais de estudo

      • القاهرة, Egito, 118111
        • Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
        • Contato:
        • Contato:
          • wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
          • Número de telefone: 02 01001102693
          • E-mail: drwafaaouda@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebê prematuro tem gestação de 30 >37.
  • Peso ao nascer 1.000 > 2.500 g.
  • Bebê prematuro alimentado por via oral ou gavagem ou ambos.

Critérios de exclusão:

  • Bebês prematuros em ventilação mecânica ou caso complicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica BMOS

O pesquisador obteve 5 cc embebidos em um pedaço de gaze esterilizada de 2 cm x 2 cm para cada administração da intervenção.

  • Os neonatos prematuros foram posicionados em decúbito dorsal e a cabeça voltada para o lado
  • A gaze foi colocada próxima à cabeça, a 2 cm de distância do nariz, por 2 minutos antes da alimentação, para estimular o olfato dos neonatos prematuros, 3 vezes ao dia (11h, 14h e 17h).

O pesquisador obteve 5 cc embebidos em um pedaço de gaze esterilizada de 2 cm x 2 cm para cada administração da intervenção.

  • Os neonatos prematuros foram posicionados em decúbito dorsal e a cabeça voltada para o lado
  • A gaze foi colocada próxima à cabeça, a 2 cm de distância do nariz, por 2 minutos antes da alimentação, para estimular o olfato dos neonatos prematuros, 3 vezes ao dia (11h, 14h e 17h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhorar os resultados da alimentação de bebês prematuros
Prazo: após uma semana de uso estimulação olfativa do leite materno
Progressão da alimentação de neonatos prematuros por uso (escala de comportamento de amamentação de bebês prematuros. Sistema de pontuação. Será classificado em três categorias: Baixa se pontuação (8 a 10), Moderada se pontuação (11 a 16) e Melhor se pontuação (17 a 20).
após uma semana de uso estimulação olfativa do leite materno

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados estão disponíveis com terceiros que respondem mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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