- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771882
Efeito da estimulação olfativa do leite materno (BMOS)
Efeito da intervenção baseada na estimulação olfativa do leite materno nos resultados de alimentação de bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pesquisador explicará o objetivo do estudo e os componentes das ferramentas aos enfermeiros estudados.
- A pesquisadora distribuirá questionário às enfermeiras estudadas para avaliação de seus conhecimentos e a pesquisadora observará suas práticas em relação à estimulação olfativa do leite materno para bebês prematuros.
- O pesquisador dividirá o bebê prematuro aleatoriamente em dois grupos iguais (controle e estudo). Enquanto a intervenção será direcionada ao grupo de estudo somente antes da alimentação. Ambos os grupos serão submetidos aos mesmos cuidados de rotina da UTIN.
- A pesquisadora utilizará a escala PIBB e a Ficha de Respostas Comportamentais Neonatais para avaliar os prematuros no 1º dia de internação como pré-intervenção após cuidados de rotina como "troca de fralda, cuidados com os olhos, cuidados com o cordão umbilical, alimentação" no turno da manhã às dez horas e uma hora da tarde para grupo estudo e controle (pré-intervenção).
- A pesquisadora aplicará a técnica de estimulação olfativa do leite materno no grupo de estudo somente antes da alimentação, mas ambos os grupos serão submetidos aos mesmos cuidados de rotina da UTIN.
- O pesquisador avaliará o efeito da técnica de estimulação olfativa utilizada no grupo de estudo no 5º e 6º dia de admissão pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman T Sayed, master
- Número de telefone: 01155676323 02
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: wafaa E ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Número de telefone: 01001102693 02
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
Locais de estudo
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القاهرة, Egito, 118111
- Children's Hospital and Maternity & Gynecological Hospital affiliated to Ain Shams University
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Contato:
- Eman T Sayed, master
- Número de telefone: 02 01155676323
- E-mail: Dr.eman.tawfik@nursing.asu.edu.eg
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Contato:
- wafaa E Ouda, Professor of Pediatric Nursing
- Número de telefone: 02 01001102693
- E-mail: drwafaaouda@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebê prematuro tem gestação de 30 >37.
- Peso ao nascer 1.000 > 2.500 g.
- Bebê prematuro alimentado por via oral ou gavagem ou ambos.
Critérios de exclusão:
- Bebês prematuros em ventilação mecânica ou caso complicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica BMOS
O pesquisador obteve 5 cc embebidos em um pedaço de gaze esterilizada de 2 cm x 2 cm para cada administração da intervenção.
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O pesquisador obteve 5 cc embebidos em um pedaço de gaze esterilizada de 2 cm x 2 cm para cada administração da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhorar os resultados da alimentação de bebês prematuros
Prazo: após uma semana de uso estimulação olfativa do leite materno
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Progressão da alimentação de neonatos prematuros por uso (escala de comportamento de amamentação de bebês prematuros. Sistema de pontuação.
Será classificado em três categorias: Baixa se pontuação (8 a 10), Moderada se pontuação (11 a 16) e Melhor se pontuação (17 a 20).
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após uma semana de uso estimulação olfativa do leite materno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- olfactory stimulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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