경계선 성격(BPD)에 대한 인지 재평가 훈련
2026년 9월 3일 업데이트: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
경계선 환자의 치료 중재로서 감정 회로를 목표로 하는 인지 재평가 훈련
그룹의 이전 연구에서는 연구자들이 BPD의 독립형 치료 또는 증거 기반 치료와 함께 BPD 치료에 대한 새로운 접근 방식으로 집중된 인지 재평가 훈련의 개발을 추구하도록 확신했습니다.
본 제안은 가정된 신경 및 행동 목표에 영향을 미칠 수 있는 능력 측면에서 BPD 환자를 위한 제안된 임상 개입을 개선하고 테스트하고, 일단 확립되면 임상적으로 관련성을 향상시키는 능력을 입증하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정.
연구 개요
상세 설명
경계선 성격 장애(BPD)는 인구의 약 2%~5.9%, 입원한 정신과 환자의 20%에서 발견되는 만연하고 지속적이고 장애를 일으키는 정신 질환입니다.
약 10%의 자살률이 보고되었습니다.
BPD의 가장 두드러진 임상 특징 중 하나는 외부 사회적/정서적 사건에 대한 반응으로 발생하는 극심한 기분 변화입니다.
BPD의 정서적 불안정성은 자살 충동, 강렬한 분노의 폭발, 심각한 역할 기능 장애를 포함하여 가장 장애를 일으키고 심지어 생명을 위협하는 많은 증상의 원인이 됩니다.
BPD 증상 프로파일의 중증도, 유병률, 만성화 및 의료 서비스에 대한 높은 부담으로 인해 BPD에 대한 효과적이고 접근 가능한 치료법의 개발이 최우선 과제가 됩니다.
그러나 현재 BPD에 대해 지시되는 약물 치료는 없으며 이 장애에 대해 인정된 정신 요법은 효과 크기가 작고 이용 가능성이 제한적인 것으로 나타났습니다.
본 연구는 일반적으로 적응형 인지 전략(인지 재평가, CR)을 사용하여 감정을 조절하고 관련 신경 시스템을 효과적으로 활성화하는 능력의 결함이 CR의 집중 훈련을 통해 교정될 수 있음을 보여준 그룹의 작업을 기반으로 합니다.
이 연구의 R61 단계에서는 CR의 수동화된 집중 훈련 프로그램을 조사하고, 감정 처리와 관련된 표적 신경 시스템에 영향을 미치고 행동 재평가 성공을 향상시키는지 테스트합니다.
최적의 복용량을 확인하기 위해 주 2회 치료의 2주, 4주 및 6주를 검사합니다.
측정값에는 기준선 및 각 후속 시점에서의 fMRI 영상 및 임상 등급이 포함됩니다.
CR 훈련이 이러한 투여 기간 중 하나 이상에서 신경 표적의 성능을 향상시키는 데 있어 제어 조건보다 우수하다는 것이 입증되면 연구원은 R33 단계로 진행할 것입니다.
R33 단계에서 연구자들은 R61 단계에서 정의된 최적의 6주 용량으로 더 많은 BPD 환자 샘플을 치료하여 1) R61 결과의 재현성을 입증하고 2) 개선에 있어서 CR 훈련이 대조군보다 우수하다는 것을 입증할 것입니다. 치료 종료 및 1개월 및 4개월 추적 관찰 시 BPD 임상 결과, 3) 신경 표적의 활동 변화가 임상적 개선과 연관되어 있음.
이 연구의 결과는 BPD 치료를 위한 새로운 심리사회적 접근법(독립형 치료 또는 강화 전략)으로서 CR 훈련의 도입을 뒷받침할 수 있습니다.
또한 이는 심각한 정서 불안정을 특징으로 하는 다양한 정신 장애에도 적용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harold W Koenigsberg, MD
- 전화번호: 5757 718-584-9000
- 이메일: harold.koenigsberg@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia Berin, BA
- 전화번호: 212-585-4649
- 이메일: olivia.berin@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
수석 연구원:
- Harold W Koenigsberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신적으로 능력이 있고 사전에 자발적으로 서면 동의를 제공하는 의학적으로 건강한 경계성 인격 장애 남성 및 여성.
- 참가자는 18세에서 55세 사이입니다.
- 이러한 요구 사항 내에서 포함 및 제외 기준은 성별이나 인종/민족 집단에 따른 참여를 반영하지 않습니다. 목표/계획된 등록은 PI와 그 동료가 수행한 다른 연구에서 이전에 여성 및 소수 민족 모집을 반영한 것이며 성별과 모든 소수 민족의 대표성을 포함합니다.
제외 기준:
- 참가자는 분열형 성격 장애 또는 회피성 성격 장애 기준을 충족하지 않습니다.
- 현재 주요우울장애 기준을 충족하는 참가자는 제외됩니다.
- BPD 참가자는 과거 또는 현재 PTSD, 양극성 I 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 지난 6개월 이내의 약물 사용 장애, 기질성 정신 증후군, 두부 외상, 분열형 인격 장애, 회피성 인격 장애, 중추 신경 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하지 않습니다. 질병이나 발작 장애. 등록 전 6개월 이상 동안 IV가 아닌 약물 사용 장애 기준을 충족하는 참가자는 제외되지 않습니다. 이 연구는 현재 향정신성 약물을 복용하고 있거나 심리 치료를 받고 있는 환자에게 허용됩니다. 단, 지난 2개월 동안 약물 치료나 심리 치료에 변화가 없었습니다.
- 참가자는 현재 주요우울장애 기준을 충족합니다.
- 지난 6개월 이내에 약물 사용 장애 또는 IV-물질 사용 장애 기준을 언제든지 충족하는 참가자.
- 참가자는 MRI 스캔을 금하는 심장박동기, 수술용 클립, 금속 임플란트 또는 파편 파편을 가지고 있지 않을 수 있습니다.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거리두기에 의한 인지 재평가(CRD)
환자는 연습 사진을 사용하여 혐오적인 감정 사진에 대한 부정적인 반응을 하향 조절하기 위해 거리두기를 통한 인지 재평가를 사용하도록 지도받게 됩니다.
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거리두기 치료를 통한 재평가.
환자들은 6주 동안 주 2회 만나 부정적인 감정 그림과 함께 반복 연습을 통해 거리 두기를 통한 재평가를 배운다.
치료사는 기술을 모델링하고 형성하는 데 도움을 줄 것입니다.
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활성 비교기: 하향조절 조건(CD)
환자들은 6주 동안 일주일에 두 번씩 진행되는 치료를 통해 관례적인 감정 조절 기술을 연습하도록 지도받게 됩니다.
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환자는 6주 동안 일주일에 2회 만나 치료사의 지도 하에 습관적인 감정 조절 전략을 사용하여 혐오적인 그림에 대한 부정적인 반응을 하향 조절하는 추가 연습을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림으로 인한 부정적인 감정 서명(PINES) 네트워크 활동의 변화
기간: 기준선 및 6주간의 치료
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PINES(Picture Induced Negative Emotion Signature) 네트워크 활동의 변화.
fMRI를 사용하여 신경 활성화를 측정합니다.
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기준선 및 6주간의 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계선 성격 장애(ZAN-BPD) 점수에 대한 Zanarini 평가 척도의 변화
기간: 기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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정서적, 인지적, 충동적, 대인관계의 네 가지 부문에 걸쳐 경계성 인격 장애 증상의 심각도를 평가하는 검증된 9개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
각 항목은 5점 척도(0~4)로 평가되며, 0은 증상이 없음을 나타내고 4는 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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활동성 불안 척도(ALS) 점수의 변화
기간: 기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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감정 상태의 급격한 변화를 평가하는 54개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 0("나의 특징이 매우 없음")에서 3("나의 매우 특징이 있음")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~162점이며, 점수가 높을수록 정서적 불안정이 심한 것을 의미합니다.
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기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 평가하는 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지 5점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
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기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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감정 조절 척도(DERS) 점수의 난이도 변화
기간: 기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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감정 조절 어려움의 6가지 측면을 평가하는 36개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 1점("거의 그렇지 않음")부터 5점("거의 항상")까지 5점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 36~180점으로, 점수가 높을수록 감정 조절에 어려움이 있음을 의미합니다.
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기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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Beck 우울증 척도(BDI) 점수의 변화
기간: 기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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우울증 증상의 심각도를 평가하는 21개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 0~3점의 4점 척도로 평가되며 총점은 0~63점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 의미하며, 점수가 13점을 초과하면 임상적으로 심각한 우울증을 의미합니다.
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기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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상태 특성 불안 척도(STAXI) 점수의 변화
기간: 기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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상태 불안(현재 불안 수준)과 특성 불안(일반적인 불안 경향)을 모두 평가하는 40개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 4점(“매우 그렇다”)까지 4점 척도로 평가됩니다.
각 척도의 점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준치, 6주 치료, 1개월 추적 관찰, 4개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 20-0432-00001-03
- 4R33MH125130-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터 사용 제안을 받은 연구자는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')의 승인을 받았습니다.
개별 참가자 데이터 메타 분석을 위한 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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