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Kognitives Neubewertungstraining für Borderline-Persönlichkeit (BPD)

3. September 2026 aktualisiert von: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kognitives Neubewertungstraining, das auf Emotionsschaltkreise abzielt, als therapeutische Intervention bei Borderline-Patienten

Frühere Arbeiten der Gruppe überzeugten die Forscher, die Entwicklung eines gezielten kognitiven Neubewertungstrainings als neuartigen Ansatz zur Behandlung von BPD fortzusetzen, entweder als eigenständige Behandlung oder in Verbindung mit evidenzbasierten Behandlungen von BPD. Der vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, eine vorgeschlagene klinische Intervention für BPD-Patienten zu verfeinern und zu testen, indem er die Neubewertung durch Distanzierung im Hinblick auf seine Fähigkeit trainiert, hypothetische neuronale und Verhaltensziele zu beeinflussen und, sobald dies festgestellt ist, seine Fähigkeit zu demonstrieren, sich klinisch relevant zu verbessern Ergebnismaße.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine weit verbreitete, anhaltende und behindernde psychiatrische Erkrankung, die bei etwa 2 bis 5,9 % der Bevölkerung und 20 % der hospitalisierten psychiatrischen Patienten auftritt. Es wurden Selbstmordraten von etwa 10 % gemeldet. Eines der auffälligsten klinischen Merkmale der BPS sind extreme Stimmungsschwankungen, die als Reaktion auf äußere soziale/emotionale Ereignisse auftreten. Die emotionale Instabilität bei BPS trägt zu vielen der behinderndsten, sogar lebensbedrohlichsten Symptome der Störung bei, darunter Suizidalität, Ausbrüche intensiver Wut und ernsthaft beeinträchtigte Rollenfunktionen. Die Schwere des BPD-Symptomprofils, seine Prävalenz, Chronizität und die hohe Belastung der Gesundheitsdienste machen die Entwicklung einer wirksamen und zugänglichen Behandlung für BPD zu einer hohen Priorität. Dennoch gibt es derzeit keine indizierte medikamentöse Behandlung für BPD und die für die Störung anerkannten Psychotherapien haben nachweislich geringe Wirkungsstärken und sind nur begrenzt verfügbar. Die vorliegende Studie baut auf der Arbeit der Gruppe auf, die gezeigt hat, dass Mängel in der Fähigkeit, Emotionen durch den Einsatz typisch adaptiver kognitiver Strategien (kognitive Neubewertung, CR) zu regulieren und damit verbundene neuronale Systeme effektiv zu aktivieren, durch gezieltes Training in CR korrigiert werden können. In der R61-Phase dieser Studie wird ein manuelles Intensivtrainingsprogramm für CR untersucht und getestet, ob es bestimmte neuronale Systeme beeinflusst, die an der emotionalen Verarbeitung beteiligt sind, und den Erfolg bei der Neubewertung des Verhaltens steigert. Es untersucht 2-, 4- und 6-wöchige Behandlungen zweimal pro Woche, um die optimale Dosis zu ermitteln. Zu den Maßnahmen gehören fMRT-Bildgebung und klinische Bewertungen zu Studienbeginn und zu jedem dieser nachfolgenden Zeitpunkte. Nach dem Nachweis, dass das CR-Training einer Kontrollbedingung bei der Leistungssteigerung im neuronalen Ziel bei einer oder mehreren dieser Dosisdauern überlegen ist, werden die Forscher mit der R33-Phase fortfahren. In der R33-Phase werden die Forscher eine größere Stichprobe von BPD-Patienten mit der optimalen 6-Wochen-Dosis behandeln, die in der R61-Phase definiert wurde, um 1) die Reproduzierbarkeit der R61-Ergebnisse zu demonstrieren, 2) um zu zeigen, dass CR-Training der Kontrolle bei der Verbesserung überlegen ist Klinische BPD-Ergebnisse am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 1 und 4 Monaten und 3) dass eine Änderung der Aktivität an den neuronalen Zielen mit einer klinischen Verbesserung verbunden ist. Die Ergebnisse dieser Studie können die Einführung von CR-Training als neuen psychosozialen Ansatz zur Behandlung von BPS unterstützen, entweder als eigenständige Behandlung oder als ergänzende Strategie. Darüber hinaus kann es bei einer Reihe psychiatrischer Störungen Anwendung finden, die durch schwere emotionale Instabilität gekennzeichnet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • Harold W Koenigsberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch gesunde Männer und Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die geistig kompetent sind und eine informierte freiwillige schriftliche Einwilligung geben.
  • Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 55 Jahre alt.
  • Im Rahmen dieser Anforderungen spiegeln die Einschluss- und Ausschlusskriterien nicht die Teilnahme aufgrund des Geschlechts oder der Rasse/ethnischen Gruppe wider. Die angestrebte/geplante Einschreibung spiegelt die frühere Rekrutierung von Frauen und ethnischen Minderheiten in anderen vom PI und ihren Kollegen durchgeführten Studien wider und umfasst Vertreter beider Geschlechter und aller Minderheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer erfüllen nicht die Kriterien für eine schizotypische Persönlichkeitsstörung oder eine vermeidende Persönlichkeitsstörung.
  • Teilnehmer, die derzeit die Kriterien für eine schwere depressive Störung erfüllen, werden ausgeschlossen.
  • BPD-Teilnehmer erfüllen nicht die DSM-5-Kriterien für frühere oder gegenwärtige PTBS, Bipolar-I-Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate, organische psychische Syndrome, Kopftrauma, schizotypische Persönlichkeitsstörung, vermeidbare Persönlichkeitsstörung, neurologische ZNS-Störung Krankheit oder Anfallsleiden. Teilnehmer, die mehr als 6 Monate vor der Einschreibung die Kriterien für eine Nicht-IV-Substanzstörung erfüllen, werden nicht ausgeschlossen. An dieser Studie können Patienten teilnehmen, die derzeit Psychopharmaka einnehmen oder sich in einer Psychotherapie befinden, sofern in den letzten zwei Monaten keine Änderung der Medikation oder Psychotherapie stattgefunden hat.
  • Die Teilnehmer erfüllen derzeit die Kriterien für eine schwere depressive Störung.
  • Teilnehmer, die innerhalb der letzten 6 Monate die Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung oder zu irgendeinem Zeitpunkt für eine IV-Substanzgebrauchsstörung erfüllen.
  • Die Teilnehmer dürfen keinen Herzschrittmacher, keine chirurgischen Klammern, keine Metallimplantate oder Splitterfragmente haben, die eine MRT-Untersuchung kontraindizieren würden.
  • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Neubewertung durch Distanzierung (CRD)
Den Patienten wird beigebracht, die kognitive Neubewertung durch Distanzierung zu nutzen, um ihre negativen Reaktionen auf aversive emotionale Bilder mithilfe von Übungsbildern herunterzuregulieren.
Verhalten: Kognitive Neubewertung durch Distanzierung
Neubewertung durch Distanzierungsbehandlung. Die Patienten treffen sich 6 Wochen lang zweimal pro Woche, um durch wiederholtes Üben mit negativen emotionalen Bildern eine Neubewertung durch Distanzierung zu erlernen. Der Therapeut hilft dabei, die Technik zu modellieren und zu gestalten.
Aktiver Komparator: Herunterregulierungszustand (CD)
Den Patienten wird bei einer Behandlung, die 6 Wochen lang zweimal pro Woche stattfindet, beigebracht, ihre gewohnten Techniken zur Emotionsregulation zu üben.
Verhalten: Zustand herunterregulieren
Die Patienten treffen sich entweder 6 Wochen lang zweimal pro Woche, um unter Anleitung eines Therapeuten zusätzliche Übung darin zu sammeln, wie sie ihre üblichen Strategien zur Emotionsregulation anwenden, um ihre negativen Reaktionen auf aversive Bilder herunterzuregulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Netzwerkaktivität der bildinduzierten negativen Emotionssignatur (PINES).
Zeitfenster: Ausgangswert und 6-wöchige Behandlung
Änderung der PINES-Netzwerkaktivität (Picture Induced Negative Emotion Signature). durch Messung der neuronalen Aktivierung mittels fMRT.
Ausgangswert und 6-wöchige Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zanarini-Bewertungsskala für den Score der Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD).
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Eine validierte 9-Punkte-Selbstberichtsskala, die den Schweregrad der Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung in vier Bereichen bewertet: affektiv, kognitiv, impulsiv und zwischenmenschlich. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet, wobei 0 keine Symptome und 4 schwere Symptome bedeutet.
Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Änderung des ALS-Scores (Active Lability Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Ein 54-Punkte-Selbstberichtsmaß, das schnelle Veränderungen emotionaler Zustände bewertet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 („sehr untypisch für mich“) bis 3 („sehr charakteristisch für mich“) bewertet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 162, wobei höhere Werte auf eine größere emotionale Instabilität hinweisen.
Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad beurteilt, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („nie“) bis 4 („sehr oft“) bewertet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Änderung der DERS-Werte (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Eine 36-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die sechs Dimensionen von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Änderung des Beck Depression Inventory (BDI)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Schwere der Depressionssymptome bewertet. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 liegt. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin, wobei Werte über 13 auf eine klinisch signifikante Depression hindeuten.
Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Änderung des STAXI-Scores (State-Trait Anxiety Inventory).
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up
Ein 40-Punkte-Selbstberichtsmaß, das sowohl Zustandsangst (aktuelles Angstniveau) als auch Merkmalsangst (allgemeine Tendenz, ängstlich zu sein) bewertet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 („überhaupt nicht“) bis 4 („trifft sehr gut“) bewertet. Die Werte für jede Skala liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen.
Ausgangswert, 6-wöchige Behandlung, 1-monatiges Follow-up und 4-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
William Marsh Rice University

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 20-0432-00001-03
  • 4R33MH125130-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde.

Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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