Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen uudelleenarviointikoulutus rajapersoonallisuudelle (BPD)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kognitiivinen uudelleenarviointikoulutus, joka kohdistaa tunnepiireihin terapeuttisena interventiona rajapotilailla

Ryhmän aikaisempi työ vakuutti tutkijat kehittämään kohdennettua kognitiivista uudelleenarviointikoulutusta uudeksi lähestymistavaksi BPD:n hoitoon joko erillisenä hoitona tai yhdessä todisteisiin perustuvien BPD-hoitojen kanssa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tarkentaa ja testata ehdotettua kliinistä interventiota BPD-potilaille, koulutusta etäisyyden perusteella tapahtuvaan uudelleenarviointiin sen kyvyn osalta vaikuttaa oletettuihin hermo- ja käyttäytymiskohteisiin ja, kun se on vahvistettu, osoittaa sen kyky parantaa kliinistä merkitystä. tulosmittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline Personality Disorder (BPD) on yleinen, kestävä ja vammauttava psykiatrinen sairaus, jota esiintyy noin 2–5,9 prosentilla väestöstä ja 20 prosentilla sairaalahoidossa olevista psykiatrisista potilaista. Itsemurhien on raportoitu olevan noin 10 prosenttia. Yksi BPD:n näkyvimmistä kliinisistä piirteistä on äärimmäiset mielialan muutokset, jotka tapahtuvat vasteena ulkoisiin sosiaalisiin/emotionaalisiin tapahtumiin. BPD:n emotionaalinen epävakaus myötävaikuttaa moniin vammautuvimpiin, jopa henkeä uhkaaviin häiriön oireisiin, mukaan lukien itsemurha, voimakkaan vihanpurkaukset ja vakavasti heikentynyt roolin toiminta. BPD:n oireprofiilin vakavuus, esiintyvyys, kroonisuus ja suuri terveydenhuoltopalvelujen kuormitus tekevät BPD:n tehokkaan ja helposti saatavilla olevan hoidon kehittämisestä ensisijaisen tärkeän. BPD:hen ei kuitenkaan ole olemassa nykyistä lääkehoitoa, ja häiriön vuoksi tunnistetuilla psykoterapioilla on osoitettu olevan pieni vaikutus ja niiden saatavuus on rajallinen. Tämä tutkimus perustuu ryhmän työhön, joka on osoittanut, että puutteet kyvyssä säädellä tunteita käyttämällä tyypillisesti mukautuvia kognitiivisia strategioita (kognitiivinen uudelleenarviointi, CR) ja aktivoida tehokkaasti niihin liittyviä hermojärjestelmiä voidaan korjata kohdistetulla CR-koulutuksella. Tämän tutkimuksen R61-vaihe tutkii manuaalista intensiivistä CR:n harjoitusohjelmaa, testaa, että se vaikuttaa kohdehermostojärjestelmiin, jotka ovat osallisena tunteiden käsittelyssä, ja parantaa käyttäytymisen uudelleenarvioinnin onnistumista. Se tutkii 2-, 4- ja 6-viikkoista hoitoa kahdesti viikossa optimaalisen annoksen määrittämiseksi. Toimenpiteisiin kuuluvat fMRI-kuvaukset ja kliiniset luokitukset lähtötilanteessa ja jokainen näistä myöhemmistä ajankohdista. Osoittaessaan, että CR-harjoittelu on parempi kuin kontrolliolosuhteet tehostaessaan hermokohteen suorituskykyä yhdellä tai useammalla näistä annoskestoista, tutkijat siirtyvät R33-vaiheeseen. R33-vaiheessa tutkijat hoitavat suurempaa otosta BPD-potilaista optimaalisella 6 viikon annoksella, joka on määritelty R61-vaiheessa 1) osoittaakseen R61-löydösten toistettavuuden, 2) osoittaakseen, että CR-koulutus on parempi kuin kontrolli. BPD:n kliiniset tulokset hoidon lopussa ja 1 ja 4 kuukauden seurannassa ja 3) että aktiivisuuden muutos hermokohteissa liittyy kliiniseen paranemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea CR-koulutuksen käyttöönottoa uutena psykososiaalisena lähestymistavana BPD:n hoitoon joko erillisenä hoitona tai lisäävänä strategiana. Sitä voidaan lisäksi soveltaa useisiin psykiatrisiin häiriöihin, joille on tunnusomaista vakava emotionaalinen epävakaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Harold W Koenigsberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lääketieteellisesti terveet miehet ja naiset, joilla on rajapersoonallisuushäiriö, jotka ovat henkisesti päteviä ja antavat tietoon perustuvan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen.
  • Osallistujat ovat 18-55-vuotiaita.
  • Näissä vaatimuksissa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit eivät heijasta osallistumista sukupuolen tai rodun/etnisen ryhmän perusteella. Kohdennettu/suunniteltu ilmoittautuminen heijastelee aiempia nais- ja etnisten vähemmistöjen rekrytointia muissa PI:n ja heidän kollegoidensa tekemissä tutkimuksissa, ja se sisältää edustukset sekä sukupuolista että kaikista vähemmistöistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät täytä skitsotyyppisen persoonallisuushäiriön tai välttävän persoonallisuushäiriön kriteerejä.
  • Osallistujat, jotka tällä hetkellä täyttävät vakavan masennushäiriön kriteerit, suljetaan pois.
  • BPD-osallistujat eivät täytä DSM-5-kriteerejä menneen tai nykyisen PTSD:n, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, päihdehäiriön viimeisen 6 kuukauden aikana, orgaanisten mielenterveyden oireyhtymien, pään trauman, skitsotyyppisen persoonallisuushäiriön, välttävän persoonallisuushäiriön, keskushermoston neurologisen sairaus tai kohtaushäiriö. Osallistujia, jotka täyttävät non-IV päihdehäiriön kriteerit yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, ei suljeta pois. Tämä tutkimus sallii potilaiden, jotka käyttävät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä tai ovat psykoterapiassa, niin kauan kuin lääkitys tai psykoterapia ei ole muuttunut kahden edellisen kuukauden aikana.
  • Osallistujat täyttävät tällä hetkellä vakavan masennushäiriön kriteerit.
  • Osallistujat, jotka täyttävät päihdehäiriön kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana tai suonensisäisen päihdehäiriön kriteerit milloin tahansa.
  • Osallistujilla ei saa olla sydämentahdistinta, kirurgisia klipsiä, metallisia implantteja tai sirpaleita, jotka olisivat vasta-aiheisia MRI-skannaukseen.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen uudelleenarviointi etäisyyden perusteella (CRD)
Potilaita opastetaan käyttämään kognitiivista uudelleenarviointia etäisyyden avulla säätelemään negatiivisia reaktioita vastenmielisiin tunnekuviin harjoituskuvien avulla.
Uudelleenarviointi etäisyyden mukaan. Potilaat tapaavat 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan oppiakseen uudelleenarvioinnin etääntymällä toistuvien harjoitusten avulla negatiivisten tunnekuvien avulla. Terapeutti auttaa mallintamaan ja muokkaamaan tekniikkaa.
Active Comparator: Alassäätötila (CD)
Potilaita ohjataan harjoittelemaan tavanomaisia ​​tunteiden säätelytekniikoita kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Potilaat tapaavat joko 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan saadakseen lisää harjoittelua terapeutin ohjauksessa käyttämällä tavanomaisia ​​tunteiden säätelystrategioitaan vähentääkseen negatiivisia reaktioitaan vastenmielisiin kuviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuvan aiheuttamassa negatiivisen tunteen allekirjoituksen (PINES) verkkotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon hoito
Picture Induced Negative Emotion Signature (PINES) -verkkotoiminnan muutos. mittaamalla hermoston aktivaatio fMRI:llä.
Lähtötilanne ja 6 viikon hoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Zanarinin luokitusasteikossa rajallisen persoonallisuushäiriön (ZAN-BPD) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
Validoitu 9-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi raja-alueen persoonallisuushäiriön oireiden vakavuuden neljällä sektorilla: affektiivinen, kognitiivinen, impulsiivinen ja ihmissuhde. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4), jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 4 tarkoittaa vakavia oireita.
Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
Aktiivisen labilisuusasteikon (ALS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
54 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi nopeita muutoksia tunnetiloissa. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("erittäin epätyypillinen minulle") 3:een ("erittäin ominaista minulle"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-162, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista epävakautta.
Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
10 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("erittäin usein"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
Muutos vaikeudessa tunnesääntelyasteikossa (DERS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
36 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden säätelyvaikeuksien kuutta ulottuvuutta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("melkein koskaan") 5 ("melkein aina"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
Muutos Beck Depression Inventory (BDI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
21 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireiden vakavuuden. Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita, ja pisteet >13 viittaavat kliinisesti merkittävään masennukseen.
Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
Tila-piirteiden ahdistuskartoituksen (STAXI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta
40 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sekä tilaahdistusta (nykyinen ahdistustaso) että ominaisuusahdistusta (yleinen taipumus olla ahdistunut). Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin"). Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne, 6 viikon hoito, 1 kuukauden seuranta ja 4 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") hyväksynyt.

Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa