노인 고관절 골절의 영양 보충
2026년 3월 2일 업데이트: NYU Langone Health
복합 탄수화물과 필수 아미노산 보충으로 노인 고관절 골절 후 결과를 개선할 수 있습니까?
이 연구는 수술 후 3주 동안 상업적으로 이용 가능한(XR Recovery™, 솔트레이크시티 유타) 영양 보충제를 받은 노인 고관절 골절 환자와 표준 영양 상담을 받은 환자 간의 결과를 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 보충제를 섭취하면 손상되지 않은 다리의 대퇴직근 단면적을 초음파로 측정하여 근육 손실이 감소합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abhishek Ganta, MD
- 전화번호: (951) 492-8945
- 이메일: Abhishek.ganta@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남성 또는 여성.
- 수술적 개입이 필요한 노인성 고관절 골절(대퇴 경부, 전자간 또는 전자하 골절)을 나타냅니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 수술 후 불치병 없이 최소 6개월 동안 생존할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 부상 전 이동성을 크게 손상시키는 기존 질환.
- 심각한 신장 또는 간 손상.
- 지난 30일 이내에 임상시험용 약물로 적극적인 치료를 받았거나 다른 임상시험에 참여했습니다.
- 위장 장애로 인해 경구 영양 보충을 견딜 수 없는 경우.
- 테스트 중인 영양 보충제의 모든 구성 요소에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: XR™ 회복 보충제
XR 탄수화물 로딩 2팩은 수술 전날 저녁에 투여하고, 수술 당일 1팩은 예정된 수술 시간 최대 2시간 전까지 투여합니다.
참가자는 수술 후 3주 동안 매일 2회 XR™ 회복 보충제를 복용하게 됩니다.
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참가자는 하루 총 59.2g의 XR™ 회복 보충제를 경구로 29.6g씩 2회(또는 파우치 2개) 나누어 섭취하게 됩니다.
투약 요법은 병원 입원 시 시작되어 수술 후 3주 동안 지속됩니다.
XR 탄수화물 로딩 2팩은 수술 전날 저녁에 투여하고, 수술 당일 1팩은 예정된 수술 시간 최대 2시간 전까지 투여합니다.
분말은 녹을 때까지 14온스의 실온 물과 혼합한 후 참가자가 원하는 소비 온도에 맞게 얼음 위에 제공할 수 있습니다.
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간섭 없음: 표준 영양 상담
대조군은 입원 기간 동안 영양 보충제를 사용하지 않고 입원 기간 중 1회 등록 영양사와 함께 표준 관리 영양 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근의 단면적을 기준으로 측정한 근육 손실의 백분율 변화
기간: 기준, 7차 방문(수술 후 1년)
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결과 측정은 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다.
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기준, 7차 방문(수술 후 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 골절 수술과 관련된 입원 환자 합병증 수
기간: 입원(1차 방문)부터 퇴원까지(수술 후 ~72시간)
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입원(1차 방문)부터 퇴원까지(수술 후 ~72시간)
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상처 합병증 수
기간: 5회 방문, 최대 6개월
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합병증으로는 감염과 출혈이 있습니다.
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5회 방문, 최대 6개월
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입원 기간
기간: 입원(1차 방문)부터 퇴원까지(수술 후 ~72시간)
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입원(1차 방문)부터 퇴원까지(수술 후 ~72시간)
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재입학률
기간: 7차 방문(수술 후 1년)
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7차 방문(수술 후 1년)
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사망률
기간: 7차 방문(수술 후 1년)
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7차 방문(수술 후 1년)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) 점수의 변화
기간: 기준, 7차 방문(수술 후 1년)
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PROMIS PF 점수는 0~100 범위의 신체 기능을 측정한 것입니다.
평균 점수는 50이고 표준편차는 10입니다.
40점은 평균 이하로 간주되어 신체 기능이 저하되었음을 나타내고, 60점은 평균 이상으로 간주되어 신체 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준, 7차 방문(수술 후 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhishek Ganta, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
REDCap 데이터는 식별되지 않은 집계 데이터의 형태로 연구 후원자와 다시 공유됩니다.
본 연구를 위해 수집된 데이터는 NYU Langone에서 분석 및 저장됩니다.
연구가 완료된 후, 연구 중에 수집된 식별 가능한 정보는 향후 연구를 위해 사용되거나 배포되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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