Supplémentation nutritionnelle dans les fractures gériatriques de la hanche
2 mars 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Les glucides complexes et la supplémentation en acides aminés essentiels peuvent-ils améliorer les résultats suite à des fractures gériatriques de la hanche
Cette étude est un essai contrôlé randomisé comparant les résultats entre les fractures gériatriques de la hanche ayant reçu un supplément nutritionnel périopératoire disponible dans le commerce (XR RecoveryTM, Salt Lake City Utah) pendant trois semaines postopératoires à ceux qui reçoivent des conseils nutritionnels standard. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- La supplémentation diminue-t-elle la perte musculaire via des mesures échographiques de la section transversale du droit fémoral de la jambe non blessée ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abhishek Ganta, MD
- Numéro de téléphone: (951) 492-8945
- E-mail: Abhishek.ganta@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou femme, âgé de 65 ans ou plus.
- Présentant une fracture gériatrique de la hanche (col fémoral, intertrochantérienne ou sous-trochantérienne) nécessitant une intervention chirurgicale.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- On s'attend à ce qu'il survive au moins 6 mois après la chirurgie, sans maladie terminale.
Critères d'exclusion :
- Conditions préexistantes qui altèrent considérablement la mobilité avant la blessure.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Traitement actif avec des médicaments expérimentaux ou participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.
- Incapacité à tolérer une supplémentation nutritionnelle orale en raison de troubles gastro-intestinaux.
- Allergies à l’un des composants du complément nutritionnel testé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément de récupération XR™
2 sachets de XR Carbohydrate Loading seront administrés la veille de la chirurgie et un sachet le jour de la chirurgie jusqu'à 2 heures avant l'heure d'opération prévue.
Les participants prendront ensuite le supplément de récupération XR™ deux fois par jour pendant trois semaines après leur chirurgie.
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Les participants recevront une dose quotidienne totale de 59,2 grammes de supplément de récupération XR™ par voie orale, divisée en deux doses de 29,6 grammes chacune (ou deux sachets).
Le schéma posologique débutera dès l'admission à l'hôpital et se poursuivra pendant trois semaines après l'opération.
2 sachets de XR Carbohydrate Loading seront administrés la veille de la chirurgie et un sachet le jour de la chirurgie jusqu'à 2 heures avant l'heure d'opération prévue.
La poudre sera mélangée avec 14 oz d'eau à température ambiante jusqu'à dissolution, puis pourra être servie sur de la glace à la température de consommation souhaitée par le participant.
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Aucune intervention: Conseils nutritionnels standards
Le groupe témoin recevra des conseils nutritionnels standard avec un diététicien agréé une fois lors de l'admission en hospitalisation, sans utilisation du supplément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation de la perte musculaire, telle que mesurée par la section transversale du muscle droit fémoral
Délai: Référence, visite 7 (1 an après l'opération)
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La mesure des résultats sera mesurée à l'aide de l'imagerie échographique.
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Référence, visite 7 (1 an après l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de complications hospitalières liées à l'intervention chirurgicale pour fractures de la hanche
Délai: De l'admission (visite 1) jusqu'à la sortie (~ 72 heures après l'opération)
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De l'admission (visite 1) jusqu'à la sortie (~ 72 heures après l'opération)
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Nombre de complications de la plaie
Délai: Visite 5, jusqu'à 6 mois
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Les complications comprennent l'infection et les saignements.
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Visite 5, jusqu'à 6 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission (visite 1) jusqu'à la sortie (~ 72 heures après l'opération)
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De l'admission (visite 1) jusqu'à la sortie (~ 72 heures après l'opération)
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Taux de réadmission
Délai: Visite 7 (1 an après l'opération)
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Visite 7 (1 an après l'opération)
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Taux de mortalité
Délai: Visite 7 (1 an après l'opération)
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Visite 7 (1 an après l'opération)
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Modification du score de fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Référence, visite 7 (1 an après l'opération)
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Un score PROMIS PF est une mesure de la fonction physique qui va de 0 à 100.
La note moyenne est de 50, avec un écart type de 10.
Un score de 40 est considéré comme inférieur à la moyenne, indiquant une diminution de la fonction physique, tandis qu'un score de 60 est considéré comme supérieur à la moyenne, ce qui indique une fonction physique accrue.
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Référence, visite 7 (1 an après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abhishek Ganta, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
14 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-00895
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données REDCap seront repartagées avec le promoteur de l'étude sous la forme de données agrégées anonymisées.
Les données collectées pour cette étude seront analysées et stockées à NYU Langone.
Une fois l'étude terminée, toute information identifiable collectée au cours de l'étude ne sera ni utilisée ni distribuée pour de futures études de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .