Ravintolisä iäkkäissä lonkkamurtumissa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Voiko monimutkaiset hiilihydraatit ja välttämättömien aminohappojen lisäravinteet parantaa tuloksia iäkkäiden lonkkamurtumien jälkeen
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tuloksia vanhusten lonkkamurtumien välillä, jotka saivat kaupallisesti saatavilla olevaa (XR RecoveryTM, Salt Lake City Utah) perioperatiivista ravintolisää kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen, niihin, jotka saavat tavanomaista ravitsemusneuvontaa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Vähentääkö ravintolisä lihasten menetystä vahingoittumattoman jalan suoran femoriksen poikkileikkauspinta-alan ultraäänimittauksilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abhishek Ganta, MD
- Puhelinnumero: (951) 492-8945
- Sähköposti: Abhishek.ganta@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 65-vuotias.
- Esiintyy geriatrinen lonkkamurtuma (reisiluun kaula, intertrokanteerinen tai subtrokanteerinen murtuma), joka vaatii kirurgista toimenpidettä.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Odotetaan elävän vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ilman terminaalista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat olosuhteet, jotka heikentävät merkittävästi liikkuvuutta ennen loukkaantumista.
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Aktiivinen hoito tutkimuslääkkeillä tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
- Ruoansulatuskanavan häiriöistä johtuen kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia ravintolisäaineita.
- Allergia testattavan ravintolisän komponenteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: XR™ Recovery Supplement
2 pakettia XR Carbohydrate Loadingia annetaan leikkausta edeltävänä iltana ja yksi paketti leikkauspäivänä enintään 2 tuntia ennen suunniteltua leikkausaikaa.
Osallistujat ottavat sitten XR™ Recovery Supplement -ravintolisää kahdesti päivässä kolmen viikon ajan leikkauksensa jälkeen.
|
Osallistujat saavat 59,2 gramman päivittäisen kokonaisannoksen XR™ Recovery Supplement -valmistetta suun kautta jaettuna kahteen 29,6 gramman annokseen (tai kahteen pussiin).
Annostusohjelma alkaa sairaalaan saapumisen jälkeen ja jatkuu kolme viikkoa leikkauksen jälkeen.
2 pakettia XR Carbohydrate Loadingia annetaan leikkausta edeltävänä iltana ja yksi paketti leikkauspäivänä enintään 2 tuntia ennen suunniteltua leikkausaikaa.
Jauhe sekoitetaan 14 unssiin huoneenlämpöistä vettä vain, kunnes se on liuennut, minkä jälkeen se voidaan tarjoilla jään päällä haluttuun kulutuslämpötilaan osallistujalle.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ravitsemusneuvonta
Vertailuryhmä saa normaalin hoidon ravitsemusneuvontaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kerran laitoshoidon aikana, ilman lisäravinteen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskadon prosentuaalinen muutos mitattuna rectus femoris -lihaksen poikkileikkauspinta-alalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Tulos mitataan ultraäänikuvauksella.
|
Lähtötilanne, käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkamurtumien kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvien sairaalahoitoon liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (käynti 1) kotiutukseen (noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Sisäänpääsystä (käynti 1) kotiutukseen (noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vierailu 5, enintään 6 kuukautta
|
Komplikaatioita ovat infektio ja verenvuoto.
|
Vierailu 5, enintään 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä (käynti 1) kotiutukseen (noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Sisäänpääsystä (käynti 1) kotiutukseen (noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: Käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
PROMIS PF -pistemäärä on fyysisen toiminnan mitta, joka vaihtelee välillä 0-100.
Keskimääräinen pistemäärä on 50 ja keskihajonta 10.
Pistemäärä 40 katsotaan keskiarvon alapuolelle, mikä osoittaa heikentynyttä fyysistä toimintakykyä, kun taas pistemäärä 60 pidetään keskiarvon yläpuolella, mikä tarkoittaa lisääntynyttä fyysistä toimintakykyä.
|
Lähtötilanne, käynti 7 (1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abhishek Ganta, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-00895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
REDCap-tiedot jaetaan uudelleen tutkimuksen sponsorin kanssa yksilöimättömien aggregaattitietojen muodossa.
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot analysoidaan ja säilytetään NYU Langonessa.
Tutkimuksen päätyttyä mitään tutkimuksen aikana kerättyä tunnistettavissa olevaa tietoa ei käytetä tai jaeta tulevia tutkimuksia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .