Suplementação Nutricional em Fraturas Geriátricas de Quadril
2 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Carboidratos complexos e suplementação de aminoácidos essenciais podem melhorar os resultados após fraturas geriátricas do quadril
Este estudo é um ensaio clínico randomizado que compara os resultados entre fraturas geriátricas de quadril que receberam um suplemento nutricional perioperatório comercialmente disponível (XR RecoveryTM, Salt Lake City Utah) por três semanas de pós-operatório para aqueles que recebem aconselhamento nutricional padrão. A principal questão que pretende responder é:
- A suplementação diminui a perda muscular através de medidas ultrassonográficas da área transversal do reto femoral da perna ilesa?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abhishek Ganta, MD
- Número de telefone: (951) 492-8945
- E-mail: Abhishek.ganta@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 65 anos.
- Apresentando fratura geriátrica de quadril (colo femoral, intertrocantérica ou subtrocantérica) que requer intervenção cirúrgica.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Espera-se que sobreviva pelo menos 6 meses após a cirurgia, sem doença terminal.
Critérios de exclusão:
- Condições pré-existentes que prejudicam significativamente a mobilidade antes da lesão.
- Insuficiência renal ou hepática grave.
- Tratamento ativo com medicamentos em investigação ou participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias.
- Incapacidade de tolerar suplementação nutricional oral devido a distúrbios gastrointestinais.
- Alergias a quaisquer componentes do suplemento nutricional testado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de Recuperação XR™
2 pacotes de carga de carboidratos XR serão administrados na noite anterior à cirurgia e um pacote no dia da cirurgia até 2 horas antes do horário de operação programado.
Os participantes tomarão então o suplemento de recuperação XR™ duas vezes ao dia durante três semanas após a cirurgia.
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Os participantes receberão uma dosagem diária total de 59,2 gramas de XR™ Recovery Supplement por via oral, dividida em duas doses de 29,6 gramas cada (ou duas bolsas).
O regime de dosagem começará na admissão hospitalar e continuará por três semanas de pós-operatório.
2 pacotes de carga de carboidratos XR serão administrados na noite anterior à cirurgia e um pacote no dia da cirurgia até 2 horas antes do horário de operação programado.
O pó será misturado com 14 onças de água em temperatura ambiente somente até dissolver e então poderá ser servido com gelo na temperatura desejada de consumo pelo participante.
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Sem intervenção: Aconselhamento nutricional padrão
O grupo controle receberá aconselhamento nutricional padrão com nutricionista credenciado uma vez durante a internação, sem o uso do suplemento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual na perda muscular, medida pela área de secção transversal do músculo reto femoral
Prazo: Linha de base, Visita 7 (1 ano após a operação)
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A medida do resultado será medida por meio de imagens de ultrassom.
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Linha de base, Visita 7 (1 ano após a operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de complicações hospitalares relacionadas ao procedimento cirúrgico de fratura de quadril
Prazo: Desde a admissão (visita 1) até a alta (~72 horas pós-operação)
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Desde a admissão (visita 1) até a alta (~72 horas pós-operação)
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Número de complicações da ferida
Prazo: Visita 5, até 6 meses
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As complicações incluem infecção e sangramento.
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Visita 5, até 6 meses
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Tempo de internação
Prazo: Desde a admissão (visita 1) até a alta (~72 horas pós-operação)
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Desde a admissão (visita 1) até a alta (~72 horas pós-operação)
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Taxa de readmissão
Prazo: Visita 7 (1 ano após a operação)
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Visita 7 (1 ano após a operação)
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Taxa de mortalidade
Prazo: Visita 7 (1 ano após a operação)
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Visita 7 (1 ano após a operação)
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Mudança na pontuação da Função Física (PF) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, Visita 7 (1 ano após a operação)
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A pontuação PROMIS PF é uma medida da função física que varia de 0 a 100.
A pontuação média é 50, com desvio padrão de 10.
Uma pontuação de 40 é considerada abaixo da média, indicando diminuição da função física, enquanto uma pontuação de 60 é considerada acima da média, o que indica aumento da função física.
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Linha de base, Visita 7 (1 ano após a operação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhishek Ganta, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-00895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do REDCap serão compartilhados novamente com o patrocinador do estudo na forma de dados agregados não identificados.
Os dados coletados para este estudo serão analisados e armazenados na NYU Langone.
Após a conclusão do estudo, qualquer informação identificável coletada durante o estudo não será usada ou distribuída para pesquisas futuras.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .