- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06773247
비특이성 요통 관리에서 근막 이완과 건식 부항의 효과 (NSLBP-MFR)
비특이성 요통 환자 관리에서 근막 이완 요법과 건식 부항 요법의 효과
목적: 이 연구의 목적은 NSLBP 환자의 통증 강도 수준, 척추 이동성 및 기능 장애 수준에 대한 근막 이완 기술과 부항 기술의 효과 차이를 비교하는 것이었습니다.
방법: 연구 참가자는 NSLBP로 진단된 남녀 모두 60명의 환자였다. 그들의 나이는 45세부터 55세까지 다양했습니다. 그들은 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다: 그룹 A(MFR): 20명의 환자가 MFR과 기존 물리 치료를 받았습니다. B그룹: 부항술과 전통적인 물리치료를 받은 환자 20명. 그룹 C: 20명의 환자가 기존의 물리치료만 받았습니다. 모든 그룹은 연속 4주 동안 주 3회 치료 프로토콜을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. A그룹: 20명의 환자에게 MFR과 전통적인 물리치료(등, 장요근, 햄스트링 근육의 스트레칭 운동과 복근 강화운동 형태의 치료운동을 30분간 실시하였다. B그룹: 20명의 환자에게 부항술과 전통적인 물리치료(등, 장요근, 햄스트링 근육의 스트레칭 운동과 복근 강화운동 형태의 치료운동)을 30분간 실시하였다. 그룹 C: 20명의 환자는 전통적인 물리치료만 받았다(등, 장요근, 햄스트링 근육의 스트레칭 운동과 복근 강화 운동 형태의 치료운동을 30분간 실시하였다. 모든 그룹은 연속 4주 동안 주 3회 치료 프로토콜을 받았습니다.
중재 I. 근막이완술 요추부부터 요방형근까지 수직 쓰다듬기 기술을 시행하였다. 지속적이고 반복적인 움직임, 비틀기, 구부리기, 장기간 앉아 있는 자세, 근육 불균형 등과 같은 활동은 유발점을 형성하여 요방형근을 요통의 일반적인 원인으로 만듭니다. 다음과 같이 수행되었습니다. 통증 유발점으로 엎드린 자세와 옆으로 누운 자세에서 요방형근이 촉진됩니다. 이 기술은 환자가 옆으로 누워서 베개를 허리 아래에 두고 근육을 과도하게 늘려 적용하는 방법입니다. 치료사는 환자의 엉덩이 뒤쪽 높이에 서서 한 손으로 갈비뼈를 머리 방향으로 역압력을 가하고, 다른 손으로는 관절을 이용해 장벽 방향으로 꼬리 방향으로 수직 쓰다듬기를 수행했습니다. 장벽에 도달하면 가벼운 압력을 유지하여 장벽을 늘리고 약 3~5분 동안 기다립니다. 방출 전에 치료 맥박이 느껴졌습니다(예: 열). 장벽이 풀리면서 손은 조직의 움직임과 부드러워짐을 느꼈습니다. 세션은 4주 동안 격일로 주 3일씩 진행되었습니다. 부항 기술 부항 절차는 다음과 같이 수행되었습니다. 먼저 마사지 오일을 해당 부위에 발라 접촉을 개선하고 컵 위치를 더 쉽게 움직일 수 있도록 했습니다. 이중벽 유리 컵(직경 75~100mm의 유리 6개)을 거꾸로 잡은 후 각 유리를 허리 근육 위의 환부(경혈: BL23. 이 지점은 두 번째 요추 극돌기의 아래쪽 경계 수준에 있는 후방 정중선에서 측면으로 1.5cm 위치하며 허리 통증과 같은 상태를 치료하는 데 사용되었습니다. 컵 내부의 공기가 냉각되면서 진공이 생성되어 각 컵 안의 피부가 끌어올려졌습니다. 컵은 1-2cm 간격으로 분리되었습니다. 약간 장미빛부터 짙은 분홍색까지 나타나는 원형의 소위 컵 자국의 색상에 따라 10~20분 후에 안경을 제거했습니다. 부항하는 동안 환자는 가능한 한 움직이지 않도록 요청받았습니다. 흡입이 너무 고통스러워 견딜 수 없을 경우, 전체 시간이 경과하기 전에 컵을 제거했습니다.
II. 기존 물리치료 치료는 등, 장요근, 햄스트링 근육의 스트레칭 운동과 복근 강화 운동을 30분간 실시하는 방법입니다. 30초 유지와 30초 휴식을 3회 반복하는 세 세트의 스트레칭 운동이 4주에 걸쳐 주당 3회 세션으로 수행되었습니다. 5초 유지와 10회 반복으로 구성된 한 세트의 강화 운동 세션은 일주일에 3일, 격일로 4주 동안 실시되었습니다.
부항 시술은 다음과 같이 진행되었습니다. 먼저 마사지 오일을 해당 부위에 도포하여 접촉성을 개선하고 컵의 위치를 쉽게 이동할 수 있도록 했습니다. 이중벽 유리 컵(직경 75~100mm의 유리 6개)을 거꾸로 잡은 후 각 유리를 허리 근육 위의 환부(경혈: BL23. 이 지점은 두 번째 요추 극돌기의 아래쪽 경계 수준에 있는 후방 정중선에서 측면으로 1.5cm 위치하며 허리 통증과 같은 상태를 치료하는 데 사용되었습니다. 컵 내부의 공기가 냉각되면서 진공이 생성되어 각 컵 안의 피부가 끌어올려졌습니다. 컵은 1-2cm 간격으로 분리되었습니다. 약간 장미빛부터 짙은 분홍색까지 나타나는 원형의 소위 컵 자국의 색상에 따라 10~20분 후에 안경을 제거했습니다. 부항하는 동안 환자는 가능한 한 움직이지 않도록 요청받았습니다. 흡입이 너무 고통스러워 견딜 수 없을 경우, 전체 시간이 경과하기 전에 컵을 제거했습니다. 부항요법은 4주 동안 격일로 주 3일 15~20분씩 시행하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- 전화번호: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- 이메일: drrabab0@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- 전화번호: +966542462187 00201158382830
- 이메일: r.shoala@qu.edu.sa
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
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연락하다:
- Rabab M shoala, PHD
- 전화번호: +966542462187 00201158382830
- 이메일: r.shoala@qu.edu.sa
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연락하다:
- Rabab M Shoala, PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 45~55세, 체질량지수는 18.5~24.9였다. (kg/m2), NSLBP가 3개월 이상 지속됩니다.
- 모든 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기준으로 4-6의 통증 점수를 보고했습니다. 3. 근육의 경직으로 인해 요추의 운동 범위가 제한되고, 척추 주변에 국한된 통증과 함께 촉진 시 과민한 압통점이 있는 환자.
제외 기준:
- 요추 신경근병증으로 내원한 환자
- 척추 병리(골절 또는 종양) 또는 척추 수술 병력
- 요추관협착증, 골다공증
- 임신 관련 허리 통증, 척추 측만증이나 후만증과 같은 척추 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 이완 기술
요추부부터 요방형근까지 수직 쓰다듬기 기법을 시행하였다.
지속적이고 반복적인 움직임, 비틀기, 구부리기, 장기간 앉아 있는 자세, 근육 불균형 등과 같은 활동은 유발점을 형성하여 요방형근을 요통의 일반적인 원인으로 만듭니다.
다음과 같이 수행되었습니다. 통증 유발점으로 엎드린 자세와 옆으로 누운 자세에서 요방형근이 촉진됩니다.
이 기술은 환자가 옆으로 누워서 베개를 허리 아래에 두고 근육을 과도하게 늘려 적용하는 방법입니다.
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부항 시술은 다음과 같이 진행되었습니다. 먼저 마사지 오일을 해당 부위에 도포하여 접촉성을 개선하고 컵의 위치를 쉽게 이동할 수 있도록 했습니다. 이중벽 유리 컵(직경 75~100mm의 유리 6개)을 거꾸로 잡은 후 각 유리를 허리 근육 위의 환부(경혈: BL23)에 놓았습니다. 근막이완술(Myofascial Release Technique) 요추부부터 요방형근까지 수직 쓰다듬기 기술을 시행하였다. A다음과 같이 수행되었습니다. 통증 유발점으로 엎드린 자세와 옆으로 누운 자세에서 요방형근이 촉진됩니다. 이 기술은 환자가 옆으로 누워서 베개를 허리 아래에 두고 근육을 과도하게 늘려 적용하는 방법입니다. 치료사는 환자의 고관절 후방과 카운터 전 높이에 선다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 부위의 통증
기간: 4주
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NSLBP 환자의 치료 전 및 치료 후 인지된 통증의 강도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용되었습니다.
VAS는 인지된 통증을 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 4주
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일상생활활동 수준은 Ar-ODI(Oswestry Disability Index)를 이용하여 측정하였다. 설문지는 일상생활활동(개인위생, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회생활, 여행, 운동 등)의 제한과 관련된 10개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목에는 0~5점 척도로 평가되는 6개의 잠재적 응답이 포함되어 있으며 최대 점수는 '5' 또는 '완전 장애'이고 최소 점수는 '0'' 또는 '없음'입니다. 무능.''
39-41 총점은 다음과 같이 계산됩니다. (환자의 점수/50) *100으로 백분율로 표시되는 점수
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4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 굴곡 및 신전 ROM 평가 절차
기간: 4주
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요추의 굴곡과 신전을 측정하기 위해 두 개의 경사계가 사용되었습니다.
시험관은 서있는 피험자 뒤에 섰습니다.
피부는 두 개의 후상장골극(PSIS) 사이의 중간 지점을 따라 표시되었고, PSIS 선에서 위쪽으로 15 cm 가시돌기에 하나의 표시가 만들어졌습니다.
두 경사계 모두 피부 자국 위에 배치되었습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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