- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06773247
Effektiviteten av myofascial frigjøring versus tørr kopping i behandling av ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP-MFR)
Effektiviteten av myofascial frigjøringsteknikk versus tørrkoppbehandling i behandling av pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne forskjellene mellom effekten av myofascial frigjøringsteknikk versus koppingsteknikk på smerteintensitetsnivå, spinal mobilitet og funksjonshemning hos pasienter med NSLBP.
Metoder: Studiedeltakerne var 60 pasienter fra begge kjønn diagnostisert som NSLBP. Deres alder varierte fra 45 til 55 år. De ble tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe A (MFR): 20 pasienter fikk MFR og konvensjonell fysioterapibehandling. Gruppe B: 20 pasienter fikk koppeteknikk og konvensjonell fysioterapibehandling. Gruppe C: 20 pasienter fikk kun konvensjonell fysioterapibehandling. Alle gruppene fikk behandlingsprotokoller tre ganger i uken i 4 påfølgende uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper; Gruppe A: 20 pasienter fikk MFR og konvensjonell fysioterapibehandling (terapeutiske øvelser i form av tøyningsøvelser for rygg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for magemusklene i 30 minutter. Gruppe B: 20 pasienter fikk koppeteknikk og konvensjonell fysioterapibehandling (terapeutiske øvelser i form av tøyningsøvelser for rygg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for magemusklene i 30 minutter. Gruppe C: 20 pasienter fikk kun konvensjonell fysioterapibehandling (terapeutiske øvelser i form av tøyningsøvelser for rygg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for magemusklene i 30 minutter. Alle gruppene fikk behandlingsprotokoller tre ganger i uken i 4 påfølgende uker.
Intervensjon I. Myofascial frigjøringsteknikk Vertikal stryketeknikk ble utført i lumbalområdet til quadratus lumborum. Aktiviteter som vedvarende repeterende bevegelser, vridning, bøying, stillesittende holdning over lengre tid, muskelubalanse osv. fører til triggerpunktdannelse som gjør quadratus lumborum til en vanlig kilde til korsryggsmerter. Det ble utført som følger; Quadratus lumborum palperes i liggende og sideleie for triggerpunkter. Teknikken brukes av pasienten plassert i sideliggende med en pute under midjen for å overdrive strekk av muskelen. Terapeuten står i nivå med pasientens hofte bakre og mottrykk ble påført med den ene hånden på ribbeina i en cefalisk retning, og med den andre hånden ble vertikal stryking utført av knokene kaudalt gjennom dens kurs i retning av barrieren. Når en barriere ble nådd, ble det opprettholdt lett trykk for å strekke barrieren og vente i ca. 3-5 minutter. Før utgivelsen ble en terapeutisk puls følt (f.eks. varme). Når barrieren frigjøres, kjente hånden bevegelsen og mykgjøringen av vevet. Økter ble gjennomført tre dager/uke annenhver dag i fire uker Koppingsteknikk Koppingprosedyren ble utført som følger: Massasjeolje ble først påført over området for å forbedre kontakten og gjøre det lettere å flytte koppens posisjon. dobbeltveggede glasskopper (6 glass med diametre fra 75 til 100 mm) ble holdt omvendt, hvoretter hvert glass ble plassert på et plaget område som lå over korsryggmuskelen (akupunkt: BL23. Dette punktet er lokalisert 1,5 cm lateralt for den bakre midtlinjen, på nivå med den nedre kanten av ryggraden til den andre lumbale vertebra) og har blitt brukt til å behandle tilstander som smerter i korsryggen. Etter hvert som luften inne i koppene ble avkjølt, ble det opprettet vakuum som trakk opp huden i hver kopp. Koppene var adskilt med 1-2 centimeter. Glassene ble fjernet etter 10 til 20 minutter avhengig av fargen på de sirkulære såkalte cupping-merkene, som varierer fra svakt rosa til mørk rosa. Under kopping ble pasientene bedt om å holde seg så stille som mulig. Hvis sugingen ble for smertefull til å tåle, ble koppene fjernet før full tid var gått.
II. Konvensjonell fysioterapibehandling Den består av tøyningsøvelser for rygg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for magemusklene i 30 minutter. Tre sett med strekkøvelser, hver med 30 sekunders hold og 30 sekunders hvile gjentatt tre ganger, ble utført i tre økter per uke over fire uker. Ett sett med styrkeøvelser, bestående av 10 repetisjoner med et 5-sekunders hold, økter ble gjennomført tre dager i uken, annenhver dag, i fire uker.
Koppingsprosedyren ble utført på følgende måte: Massasjeolje ble først påført over området for å forbedre kontakten og gjøre det lettere å flytte koppens posisjon. dobbeltveggede glasskopper (6 glass med diametre fra 75 til 100 mm) ble holdt omvendt, hvoretter hvert glass ble plassert på et plaget område som lå over korsryggmuskelen (akupunkt: BL23. Dette punktet er lokalisert 1,5 cm lateralt for den bakre midtlinjen, på nivå med den nedre kanten av ryggraden til den andre lumbale vertebra) og har blitt brukt til å behandle tilstander som smerter i korsryggen. Etter hvert som luften inne i koppene ble avkjølt, ble det opprettet vakuum som trakk opp huden i hver kopp. Koppene var adskilt med 1-2 centimeter. Glassene ble fjernet etter 10 til 20 minutter avhengig av fargen på de sirkulære såkalte cupping-merkene, som varierer fra svakt rosa til mørk rosa. Under kopping ble pasientene bedt om å holde seg så stille som mulig. Hvis sugingen ble for smertefull til å tåle, ble koppene fjernet før full tid har gått. Koppingbehandling ble utført i 15-20 minutter tre dager/uke annenhver dag i fire uker
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-post: drrabab0@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-post: r.shoala@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Ta kontakt med:
- Rabab M shoala, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-post: r.shoala@qu.edu.sa
-
Ta kontakt med:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasientenes alder varierte fra 45 til 55 år og kroppsmasseindeks på 18,5-24,9 (kg/m2) med NSLBP av 3 eller flere måneders varighet.
- Alle pasienter rapporterte smertescore på 4-6 basert på den visuelle analoge skalaen (VAS). 3. Pasient med begrenset bevegelsesområde for korsryggen på grunn av tetthet i musklene, overfølsomme ømme punkter ved palpasjon sammen med smerter lokalisert para spinalt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter presenterte lumbal radikulopati
- spinal patologi (brudd eller svulster) eller historie med spinal kirurgi
- lumbal kanal stenose, osteoporose
- graviditetsrelaterte ryggsmerter og ryggradsdeformiteter som skoliose eller kyfose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial frigjøringsteknikk
Vertikal stryketeknikk ble utført i lumbalområdet til quadratus lumborum.
Aktiviteter som vedvarende repeterende bevegelser, vridning, bøying, stillesittende holdning over lengre tid, muskelubalanse osv. fører til triggerpunktdannelse som gjør quadratus lumborum til en vanlig kilde til korsryggsmerter.
Det ble utført som følger; Quadratus lumborum palperes i liggende og sideleie for triggerpunkter.
Teknikken brukes av pasienten plassert i sideliggende med en pute under midjen for å overdrive strekk av muskelen.
|
Koppingsprosedyren ble utført på følgende måte: Massasjeolje ble først påført over området for å forbedre kontakten og gjøre det lettere å flytte koppens posisjon. dobbeltveggede glasskopper (6 glass med diametre fra 75 til 100 mm) ble holdt omvendt, hvoretter hvert glass ble plassert på et plaget område over korsryggmuskelen (akupunkt: BL23). Myofascial Release Technique Vertikal stryketeknikk ble utført i lumbalområdet til quadratus lumborum. Det ble utført som følger; Quadratus lumborum palperes i liggende og sideleie for triggerpunkter. Teknikken brukes av pasienten plassert i sideliggende med en pute under midjen for å overdrive strekk av muskelen. Terapeuten står på nivå med pasientens hofte posterior og counter pre |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i korsryggen
Tidsramme: 4 uker
|
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til å vurdere intensiteten av opplevd smerte før og etter behandling hos pasienter med NSLBP.
VAS er et pålitelig og gyldig verktøy for kvantifisering av opplevd smerte
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemning
Tidsramme: 4 uker
|
Nivået på dagliglivets aktiviteter ble målt ved hjelp av Oswestry Disability Index (Ar-ODI). Spørreskjemaet inneholder 10 punkter relatert til begrensninger i dagliglivets aktiviteter (som personlig pleie, løfting, gå, sitte, stå, sove, sosialt liv, reise og arbeid). Hvert element inkluderer seks potensielle svar som er rangert på en 0 til 5 poengskala, med maksimal poengsum på ''5'' eller ''total funksjonshemming'' og en minimumsscore på ''0'' eller ''ingen funksjonshemming.''
39-41 Den totale poengsummen beregnes som følger: (pasientens poengsum/50) *100 for å oppnå poengsummen uttrykt i prosent
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsprosedyre av lumbalfleksjon og ekstensjon ROM
Tidsramme: 4 uker
|
To inklinometre ble brukt til å måle lumbalfleksjon og ekstensjon.
Sensor stilte seg bak det stående emnet.
Huden ble markert langs ryggraden midt mellom to posterior superior iliac spines (PSIS), og det ble laget ett merke på ryggraden, 15 cm over PSIS-linjen.
Begge inklinometrene ble plassert over hudmerkene.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (P.T. REC/012/005495)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .