- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773247
Skuteczność rozluźniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z bańkami suchymi w leczeniu niespecyficznego bólu krzyża (NSLBP-MFR)
Skuteczność techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z terapią suchymi bańkami w leczeniu pacjentów z nieswoistym bólem krzyża
Cel: Celem pracy było porównanie różnic pomiędzy wpływem techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z techniką bańki na poziom natężenia bólu, ruchomość kręgosłupa i poziom niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z NSLBP.
Metody: Uczestnikami badania było 60 pacjentów obojga płci, u których zdiagnozowano NSLBP. Ich wiek wahał się od 45 do 55 lat. Zostały one losowo przydzielone do dwóch grup: Grupa A (MFR): 20 pacjentów otrzymało leczenie MFR i konwencjonalną fizjoterapię. Grupa B: 20 pacjentów otrzymało technikę bańki i konwencjonalną fizjoterapię. Grupa C: 20 pacjentów otrzymało wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię. Wszystkie grupy otrzymywały protokoły leczenia trzy razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do dwóch grup; Grupa A: 20 pacjentów leczono MFR i konwencjonalną fizjoterapią (ćwiczenia lecznicze w postaci ćwiczeń rozciągających pleców, mięśni biodrowo-lędźwiowych i ścięgien podkolanowych oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha przez 30 minut). Grupa B: 20 pacjentów zostało poddanych terapii bańką i konwencjonalnej fizjoterapii (ćwiczenia lecznicze w postaci ćwiczeń rozciągających pleców, mięśni biodrowo-lędźwiowych i ścięgien podkolanowych oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha przez 30 minut). Grupa C: 20 pacjentów zostało poddanych wyłącznie konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu (ćwiczenia lecznicze w postaci ćwiczeń rozciągających pleców, mięśni biodrowo-lędźwiowych i ścięgien podkolanowych oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha przez 30 minut). Wszystkie grupy otrzymywały protokoły leczenia trzy razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Interwencja I. Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego Technikę głaskania pionowego wykonano w okolicy lędźwiowej do mięśnia czworobocznego lędźwi. Czynności takie jak ciągłe, powtarzalne ruchy, skręcanie, zginanie, siedząca postawa przez dłuższy czas, brak równowagi mięśniowej itp. prowadzą do tworzenia się punktów spustowych, co sprawia, że mięsień czworoboczny lędźwi jest częstym źródłem bólu krzyża. Zostało to wykonane w następujący sposób; W pozycji leżącej na brzuchu i w pozycji bocznej bada się punkty spustowe mięśnia czworobocznego lędźwi. Technikę tę stosuje się, gdy pacjent leży na boku z poduszką pod talią, w celu nadmiernego rozciągnięcia mięśnia. Terapeuta stoi na wysokości tylnego biodra pacjenta i jedną ręką przykłada się przeciwciśnienie na żebra w kierunku dogłowowym, a drugą ręką wykonuje się pionowe głaskanie kostkami w kierunku ogonowym, poprzez ich przebieg w kierunku bariery. Po osiągnięciu bariery utrzymywano lekki nacisk w celu rozciągnięcia bariery i odczekano około 3-5 minut. Przed wypuszczeniem wyczuwalny był puls terapeutyczny (np. ciepło). Gdy bariera się rozluźniła, dłoń poczuła ruch i zmiękczenie tkanki. Sesje odbywały się trzy dni w tygodniu, co drugi dzień przez cztery tygodnie. Technika bańki Procedurę bańki przeprowadzono w następujący sposób: Najpierw na daną okolicę nałożono olejek do masażu, aby poprawić kontakt i ułatwić przesuwanie pozycji bańki. kubki szklane o podwójnych ściankach (6 szklanek o średnicach od 75 do 100 mm) trzymano odwrotnie, po czym każdą szklankę umieszczano na dotkniętym obszarze nad mięśniem dolnej części pleców (acupoint: BL23. Punkt ten znajduje się 1,5 cm bocznie od tylnej linii środkowej, na poziomie dolnej granicy wyrostka kolczystego drugiego kręgu lędźwiowego) i był stosowany w leczeniu takich schorzeń, jak ból dolnej części pleców. Gdy powietrze w miseczkach ostygło, wytworzyło się podciśnienie, które wciągnęło skórę w każdej miseczce. Miseczki dzieliły 1-2 centymetry. Okulary zdejmowano po 10 do 20 minutach, w zależności od koloru okrągłych tzw. śladów bańki, który waha się od lekko różowego do ciemnoróżowego. Podczas bańki pacjentów poproszono, aby pozostawali nieruchomo, o ile to możliwe. Jeżeli odsysanie stawało się zbyt bolesne do zniesienia, miseczki usuwano przed upływem pełnego czasu.
II. Zabieg Fizjoterapeutyczny Konwencjonalny. Składa się z ćwiczeń rozciągających pleców, mięśni biodrowo-lędźwiowych i ścięgien podkolanowych oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha przez 30 minut. Trzy serie ćwiczeń rozciągających, każdy obejmujący 30-sekundową przerwę i 30-sekundową przerwę, powtarzane trzykrotnie, wykonywano w trzech sesjach tygodniowo przez cztery tygodnie. Jeden zestaw ćwiczeń wzmacniających, składający się z 10 powtórzeń z 5-sekundową przerwą, odbywał się trzy dni w tygodniu, co drugi dzień, przez cztery tygodnie.
Zabieg bańki przeprowadzono w następujący sposób: Najpierw na daną okolicę nałożono olejek do masażu, aby poprawić kontakt i ułatwić przesuwanie bańki. kubki szklane o podwójnych ściankach (6 szklanek o średnicach od 75 do 100 mm) trzymano odwrotnie, po czym każdą szklankę umieszczano na dotkniętym obszarze nad mięśniem dolnej części pleców (acupoint: BL23. Punkt ten znajduje się 1,5 cm bocznie od tylnej linii środkowej, na poziomie dolnej granicy wyrostka kolczystego drugiego kręgu lędźwiowego) i był stosowany w leczeniu takich schorzeń, jak ból dolnej części pleców. Gdy powietrze w miseczkach ostygło, wytworzyło się podciśnienie, które wciągnęło skórę w każdej miseczce. Miseczki dzieliły 1-2 centymetry. Okulary zdejmowano po 10 do 20 minutach, w zależności od koloru okrągłych tzw. śladów bańki, który waha się od lekko różowego do ciemnoróżowego. Podczas bańki pacjentów poproszono, aby pozostawali nieruchomo, o ile to możliwe. Jeżeli odsysanie stawało się zbyt bolesne do zniesienia, miseczki usuwano przed upływem pełnego czasu. Terapię bańkami prowadzono przez 15-20 minut trzy dni w tygodniu co drugi dzień przez cztery tygodnie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Numer telefonu: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-mail: drrabab0@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Numer telefonu: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Kontakt:
- Rabab M shoala, PHD
- Numer telefonu: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
-
Kontakt:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek pacjentów wahał się od 45 do 55 lat i wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 (kg/m2) z NSLBP trwającym 3 lub więcej miesięcy.
- Wszyscy pacjenci zgłaszali ból w skali 4-6 w wizualnej skali analogowej (VAS). 3.Pacjent z ograniczeniem zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa na skutek napięcia mięśniowego, nadwrażliwością punktów palpacyjnych oraz bólem zlokalizowanym w okolicy kręgosłupa.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zgłaszali się z radikulopatią lędźwiową
- patologia kręgosłupa (złamanie lub guz) lub historia jakichkolwiek operacji kręgosłupa
- zwężenie kanału lędźwiowego, osteoporoza
- ból pleców związany z ciążą i deformacje kręgosłupa, takie jak skolioza lub kifoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Technikę głaskania pionowego wykonano w odcinku lędźwiowym do mięśnia czworobocznego lędźwi.
Czynności takie jak ciągłe, powtarzalne ruchy, skręcanie, zginanie, siedząca postawa przez dłuższy czas, brak równowagi mięśniowej itp. prowadzą do tworzenia się punktów spustowych, co sprawia, że mięsień czworoboczny lędźwi jest częstym źródłem bólu krzyża.
Zostało to wykonane w następujący sposób; W pozycji leżącej na brzuchu i w pozycji bocznej bada się punkty spustowe mięśnia czworobocznego lędźwi.
Technikę tę stosuje się, gdy pacjent leży na boku z poduszką pod talią, w celu nadmiernego rozciągnięcia mięśnia.
|
Zabieg bańki przeprowadzono w następujący sposób: Najpierw na daną okolicę nałożono olejek do masażu, aby poprawić kontakt i ułatwić przesuwanie bańki. kubki szklane o podwójnych ściankach (6 szklanek o średnicy od 75 do 100 mm) trzymano odwrotnie, po czym każdą szklankę umieszczano na dotkniętym obszarze nad mięśniem dolnej części pleców (acupoint: BL23). Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego Technikę głaskania pionowego wykonano w okolicy lędźwiowej do mięśnia czworobocznego lędźwi. AWykonano to w następujący sposób; W pozycji leżącej na brzuchu i w pozycji bocznej bada się punkty spustowe mięśnia czworobocznego lędźwi. Technikę tę stosuje się, gdy pacjent leży na boku z poduszką pod talią, w celu nadmiernego rozciągnięcia mięśnia. Terapeuta stoi na wysokości tylnej części biodra pacjenta i przed |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból w dolnej części pleców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny intensywności odczuwanego bólu przed i po leczeniu u pacjentów z NSLBP wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS).
VAS jest niezawodnym i ważnym narzędziem do ilościowej oceny odczuwanego bólu
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom codziennych czynności mierzono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (Ar-ODI). Kwestionariusz zawiera 10 pozycji związanych z ograniczeniami w codziennych czynnościach (takich jak pielęgnacja osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie społeczne, podróżowanie i każda pozycja zawiera sześć potencjalnych odpowiedzi, które można ocenić w skali od 0 do 5 punktów, z maksymalnymi wynikami „5” lub „całkowita niepełnosprawność” i minimalnym wynikiem „0” lub „nie”. inwalidztwo.''
39-41 Całkowity wynik oblicza się w następujący sposób: (punktacja pacjenta/50) *100, aby uzyskać wynik wyrażony w procentach
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedura oceny zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego ROM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego wykorzystano dwa inklinometry.
Egzaminator stał za stojącym obiektem.
Skórę zaznaczono wzdłuż kręgosłupa w połowie odległości pomiędzy dwoma tylnymi górnymi kolcami biodrowymi (PSIS) i wykonano jeden znak na wyrostkach kolczystych, 15 cm powyżej linii PSIS.
Obydwa inklinometry umieszczono nad śladami skórnymi.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (P.T. REC/012/005495)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .