- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06773247
Účinnost myofasciálního uvolnění versus suché baňkování při léčbě nespecifické bolesti v kříži (NSLBP-MFR)
Účinnost techniky myofasciálního uvolňování versus terapie suchým baňkováním v léčbě pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat rozdíly mezi účinkem techniky myofasciálního uvolnění oproti technice baňkování na úroveň intenzity bolesti, pohyblivosti páteře a úrovně funkčního postižení u pacientů s NSLBP.
Metodika: Účastníky studie bylo 60 pacientů obou pohlaví s diagnózou NSLBP. Jejich věk se pohyboval od 45 do 55 let. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina A (MFR): 20 pacientů dostávalo MFR a konvenční fyzikální terapii. Skupina B: 20 pacientů dostalo techniku baňkování a konvenční fyzikální terapii. Skupina C: 20 pacientů dostalo pouze konvenční fyzikální terapii. Všechny skupiny dostávaly léčebné protokoly třikrát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin; Skupina A: 20 pacientů dostalo MFR a konvenční fyzikální terapii (terapeutická cvičení ve formě protahovacích cvičení pro záda, iliopsoas a hamstringy a posilovací cvičení pro břišní svaly po dobu 30 minut. Skupina B: 20 pacientů dostalo techniku baňkování a konvenční fyzioterapeutickou léčbu (terapeutická cvičení ve formě protahovacích cvičení na záda, iliopsoas a hamstringy a posilovací cvičení břišních svalů po dobu 30 minut. Skupina C: 20 pacientů dostalo pouze konvenční fyzikální terapii (terapeutická cvičení ve formě protahovacích cvičení pro záda, iliopsoas a hamstringy a posilovací cvičení pro břišní svaly po dobu 30 minut. Všechny skupiny dostávaly léčebné protokoly třikrát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Intervence I. Technika myofasciálního uvolnění Technika vertikálního hlazení byla provedena v bederní oblasti do m. quadratus lumborum. Činnosti, jako jsou trvalé opakující se pohyby, kroucení, ohýbání, sedavé držení těla po delší dobu, svalová nerovnováha atd., vedou k tvorbě spouštěcích bodů, čímž se quadratus lumborum stává běžným zdrojem bolesti v kříži. Bylo provedeno následovně; Quadratus lumborum je palpován vleže na břiše a na boku pro spoušťové body. Technika se aplikuje tak, že pacient leží na boku s polštářem pod pasem, aby došlo k přehnanému natažení svalu. Terapeut stojí na úrovni kyčle pacienta zezadu a protitlak byl vyvíjen jednou rukou na žebra v cefalickém směru a druhou rukou bylo prováděno vertikální hlazení klouby kaudálně přes jeho průběh ve směru k bariéře. Když bylo dosaženo bariéry, byl udržován mírný tlak, aby se bariéra natáhla a čekalo se přibližně 3-5 minut. Před uvolněním byl pociťován terapeutický puls (např. teplo). Jak se bariéra uvolňuje, ruka cítila pohyb a měknutí tkáně. Sezení byla prováděna tři dny / týden každý druhý den po dobu čtyř týdnů Technika baňkování Postup baňkování byl proveden následovně: Masážní olej byl nejprve aplikován na oblast, aby se zlepšil kontakt a usnadnilo se posunutí polohy pohárku. dvoustěnné skleněné pohárky (6 sklenic o průměru od 75 do 100 mm) byly drženy obráceně, poté byla každá sklenice umístěna na postiženou oblast překrývající dolní zádový sval (akupunktura: BL23. Tento bod se nachází 1,5 cm laterálně od zadní střední čáry, na úrovni dolního okraje trnového výběžku druhého bederního obratle) a používá se k léčbě stavů, jako je bolest dolní části zad. Jak se vzduch uvnitř pohárků ochlazoval, vytvořilo se vakuum, které natáhlo kůži uvnitř každého pohárku. Šálky byly od sebe odděleny 1-2 centimetry. Sklenice byly vyjmuty po 10 až 20 minutách v závislosti na barvě kruhových tzv. baňkových značek, které se pohybují od lehce růžové až po tmavě růžovou. Během baňkování byli pacienti požádáni, aby zůstali pokud možno v klidu. Pokud se sání stalo příliš bolestivé, aby se dalo vydržet, byly kalíšky odstraněny před uplynutím plného času.
II. Konvenční fyzioterapeutická léčba Skládá se z protahovacích cvičení pro záda, iliopsoas a hamstringy a posilovacích cvičení pro břišní svaly po dobu 30 minut. Tři sady protahovacích cviků, z nichž každá zahrnovala 30sekundovou pauzu a 30sekundový odpočinek opakující se třikrát, byly provedeny ve třech sezeních týdně po dobu čtyř týdnů. Jedna sada posilovacích cvičení, skládající se z 10 opakování s 5-sekundovou pauzou, byla prováděna tři dny v týdnu, každý druhý den, po dobu čtyř týdnů.
Procedura baňkování byla provedena následovně: Masážní olej byl nejprve aplikován na oblast, aby se zlepšil kontakt a usnadnilo se posunutí polohy misky. dvoustěnné skleněné pohárky (6 sklenic o průměru od 75 do 100 mm) byly drženy obráceně, poté byla každá sklenice umístěna na postiženou oblast překrývající dolní zádový sval (akupunktura: BL23. Tento bod se nachází 1,5 cm laterálně od zadní střední čáry, na úrovni dolního okraje trnového výběžku druhého bederního obratle) a používá se k léčbě stavů, jako je bolest dolní části zad. Jak se vzduch uvnitř pohárků ochlazoval, vytvořilo se vakuum, které natáhlo kůži uvnitř každého pohárku. Šálky byly od sebe odděleny 1-2 centimetry. Sklenice byly vyjmuty po 10 až 20 minutách v závislosti na barvě kruhových tzv. baňkových značek, které se pohybují od lehce růžové až po tmavě růžovou. Během baňkování byli pacienti požádáni, aby zůstali pokud možno v klidu. Pokud se sání stalo příliš bolestivé, aby se dalo vydržet, byly kalíšky odstraněny před uplynutím plného času. Baňková terapie byla prováděna po dobu 15-20 minut tři dny / týden každý druhý den po dobu čtyř týdnů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonní číslo: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-mail: drrabab0@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonní číslo: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Kontakt:
- Rabab M shoala, PHD
- Telefonní číslo: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
-
Kontakt:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- věk pacientů se pohyboval od 45 do 55 let a index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 (kg/m2) s NSLBP v délce 3 a více měsíců.
- Všichni pacienti udávali skóre bolesti 4-6 na základě vizuální analogové stupnice (VAS). 3. Pacient s omezením rozsahu hybnosti bederní páteře z důvodu napnutí svalů, hypersenzitivních citlivých bodů na palpaci spolu s bolestí lokalizovanou paraspinálně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli lumbální radikulopatii
- patologie páteře (zlomenina nebo nádory) nebo anamnéza jakékoli operace páteře
- stenóza bederního kanálu, osteoporóza
- bolesti zad související s těhotenstvím a deformity páteře, jako je skolióza nebo kyfóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika myofasciálního uvolnění
Technika vertikálního hlazení byla provedena v bederní oblasti do quadratus lumborum.
Činnosti, jako jsou trvalé opakující se pohyby, kroucení, ohýbání, sedavé držení těla po delší dobu, svalová nerovnováha atd., vedou k tvorbě spouštěcích bodů, čímž se quadratus lumborum stává běžným zdrojem bolesti v kříži.
Bylo provedeno následovně; Quadratus lumborum je palpován vleže na břiše a na boku pro spoušťové body.
Technika se aplikuje tak, že pacient leží na boku s polštářem pod pasem, aby došlo k přehnanému natažení svalu.
|
Procedura baňkování byla provedena následovně: Masážní olej byl nejprve aplikován na oblast, aby se zlepšil kontakt a usnadnilo se posunutí polohy misky. dvoustěnné skleněné pohárky (6 sklenic o průměru od 75 do 100 mm) byly drženy převrácené, načež byla každá sklenice umístěna na postiženou oblast překrývající dolní zádový sval (akupunktura: BL23). Technika myofasciálního uvolnění Technika vertikálního hlazení byla provedena v bederní oblasti až po quadratus lumborum. ABylo provedeno následovně; Quadratus lumborum je palpován vleže na břiše a na boku pro spoušťové body. Technika se aplikuje tak, že pacient leží na boku s polštářem pod pasem, aby došlo k přehnanému natažení svalu. Terapeut stojí na úrovni pacientova kyčle posterior a pult pre |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest v dolní části zad
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita k posouzení intenzity vnímané bolesti před a po léčbě u pacientů s NSLBP.
VAS je spolehlivý a platný nástroj pro kvantifikaci vnímané bolesti
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Úroveň každodenních aktivit byla měřena pomocí Oswestry Disability Index (Ar-ODI). Dotazník obsahuje 10 položek souvisejících s omezeními v každodenních aktivitách (jako je osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a práce). Každá položka obsahuje šest potenciálních odpovědí, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 5 bodů, s maximálním skóre „5“ nebo „totální invalidita“ a minimálním skóre „0“ nebo „ne“ postižení.''
39-41 Celkové skóre se vypočítá následovně: (skóre pacienta/50) *100 pro získání skóre vyjádřeného v procentech
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postup hodnocení bederní flexe a extenze ROM
Časové okno: 4 týdny
|
Pro měření bederní flexe a extenze byly použity dva inklinometry.
Zkoušející stál za stojícím subjektem.
Kůže byla označena podél páteře uprostřed mezi dvěma zadními horními kyčelními trny (PSIS) a jedna značka byla vytvořena na trnových výběžcích, 15 cm nad linií PSIS.
Oba sklonoměry byly umístěny přes kožní značky.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (P.T. REC/012/005495)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan