- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06773247
Efficacia del rilascio miofasciale rispetto alla coppettazione a secco nella gestione della lombalgia non specifica (NSLBP-MFR)
Efficacia della tecnica di rilascio miofasciale rispetto alla coppettazione a secco nella gestione dei pazienti con lombalgia non specifica
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di confrontare le differenze tra l'effetto della tecnica di rilascio miofasciale rispetto alla tecnica di coppettazione sul livello di intensità del dolore, mobilità spinale e livello di disabilità funzionale nei pazienti con NSLBP.
Metodi: I partecipanti allo studio erano 60 pazienti di entrambi i sessi con diagnosi di NSLBP. La loro età variava dai 45 ai 55 anni. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: Gruppo A (MFR): 20 pazienti hanno ricevuto MFR e un trattamento di terapia fisica convenzionale. Gruppo B: 20 pazienti hanno ricevuto la tecnica di coppettazione e un trattamento di terapia fisica convenzionale. Gruppo C: 20 pazienti hanno ricevuto solo il trattamento di terapia fisica convenzionale. Tutti i gruppi hanno ricevuto protocolli di trattamento tre volte a settimana per 4 settimane consecutive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi; Gruppo A: 20 pazienti hanno ricevuto MFR e un trattamento di terapia fisica convenzionale (esercizi terapeutici sotto forma di esercizi di stretching per la schiena, l'ileopsoas e i muscoli posteriori della coscia ed esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali per 30 minuti. Gruppo B: 20 pazienti hanno ricevuto la tecnica di coppettazione e un trattamento fisioterapico convenzionale (esercizi terapeutici sotto forma di esercizi di stretching per la schiena, l'ileopsoas e i muscoli posteriori della coscia ed esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali per 30 minuti. Gruppo C: 20 pazienti hanno ricevuto solo un trattamento di terapia fisica convenzionale (esercizi terapeutici sotto forma di esercizi di stretching per la schiena, l'ileopsoas e i muscoli posteriori della coscia ed esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali per 30 minuti. Tutti i gruppi hanno ricevuto protocolli di trattamento tre volte a settimana per 4 settimane consecutive.
Intervento I. Tecnica di rilascio miofasciale La tecnica di carezza verticale è stata eseguita nella regione lombare fino al quadrato dei lombi. Attività come movimenti ripetitivi sostenuti, torsioni, piegamenti, postura sedentaria per una durata prolungata, squilibrio muscolare, ecc. Portano alla formazione di punti trigger rendendo il quadrato dei lombi una fonte comune di lombalgia. È stato eseguito come segue; Il quadrato dei lombi viene palpato in posizione prona e laterale per individuare i punti trigger. La tecnica viene applicata dal paziente posizionato su un fianco con un cuscino sotto la vita per esagerare l'allungamento del muscolo. Il terapista si trova all'altezza della parte posteriore dell'anca del paziente e con una mano è stata applicata una contropressione sulle costole in direzione cefalica e con l'altra mano è stata eseguita una carezza verticale con le nocche caudalmente lungo il suo percorso in direzione della barriera. Quando veniva raggiunta una barriera, veniva mantenuta una leggera pressione per allungare la barriera e attendere circa 3-5 minuti. Prima del rilascio si avvertiva un impulso terapeutico (ad es. Calore). Quando la barriera si allenta, la mano avverte il movimento e l'ammorbidimento del tessuto. Le sessioni sono state condotte tre giorni alla settimana a giorni alterni per quattro settimane. Tecnica di coppettazione La procedura di coppettazione è stata eseguita come segue: prima è stato applicato olio da massaggio sull'area per migliorare il contatto e rendere più facile spostare la posizione della coppetta. coppe di vetro a doppia parete (6 bicchieri con diametro da 75 a 100 mm) sono state mantenute capovolte, dopodiché ciascun bicchiere è stato posizionato su un'area interessata sovrastante il muscolo lombare (punto terapeutico: BL23. Questo punto si trova 1,5 cm lateralmente alla linea mediana posteriore, a livello del bordo inferiore del processo spinoso della seconda vertebra lombare) ed è stato utilizzato per trattare condizioni come la lombalgia. Quando l'aria all'interno delle tazze si raffreddava, venivano creati dei vuoti, attirando la pelle all'interno di ciascuna tazza. Le tazze erano separate di 1-2 centimetri. I bicchieri sono stati rimossi dopo 10-20 minuti a seconda del colore dei cosiddetti segni circolari di coppettazione, che vanno dal leggermente rosato al rosa scuro. Durante la coppettazione, ai pazienti è stato chiesto di rimanere il più fermi possibile. Se l'aspirazione diventava troppo dolorosa da sopportare, le coppe venivano rimosse prima che fosse trascorso il tempo pieno.
II. Trattamento di fisioterapia convenzionale Consiste in esercizi di stretching per i muscoli della schiena, dell'ileopsoas e dei muscoli posteriori della coscia ed esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali per 30 minuti. Sono state eseguite tre serie di esercizi di stretching, ciascuna comprendente una tenuta di 30 secondi e 30 secondi di riposo ripetuti tre volte, in tre sessioni a settimana per quattro settimane. Una serie di esercizi di rafforzamento, composta da 10 ripetizioni con una tenuta di 5 secondi, le sessioni sono state condotte tre giorni alla settimana, a giorni alterni, per quattro settimane.
La procedura di coppettazione è stata eseguita come segue: prima è stato applicato olio da massaggio sull'area per migliorare il contatto e facilitare lo spostamento della posizione della coppetta. coppe di vetro a doppia parete (6 bicchieri con diametro da 75 a 100 mm) sono state mantenute capovolte, dopodiché ciascun bicchiere è stato posizionato su un'area interessata sovrastante il muscolo lombare (punto terapeutico: BL23. Questo punto si trova 1,5 cm lateralmente alla linea mediana posteriore, a livello del bordo inferiore del processo spinoso della seconda vertebra lombare) ed è stato utilizzato per trattare condizioni come la lombalgia. Quando l'aria all'interno delle tazze si raffreddava, venivano creati dei vuoti, attirando la pelle all'interno di ciascuna tazza. Le tazze erano separate di 1-2 centimetri. I bicchieri sono stati rimossi dopo 10-20 minuti a seconda del colore dei cosiddetti segni circolari di coppettazione, che vanno dal leggermente rosato al rosa scuro. Durante la coppettazione, ai pazienti è stato chiesto di rimanere il più fermi possibile. Se l'aspirazione diventava troppo dolorosa da sopportare, le coppe venivano rimosse prima che fosse trascorso il tempo necessario. La terapia di coppettazione è stata eseguita per 15-20 minuti tre giorni alla settimana a giorni alterni per quattro settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Numero di telefono: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- Email: drrabab0@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Numero di telefono: +966542462187 00201158382830
- Email: r.shoala@qu.edu.sa
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
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Contatto:
- Rabab M shoala, PHD
- Numero di telefono: +966542462187 00201158382830
- Email: r.shoala@qu.edu.sa
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Contatto:
- Rabab M Shoala, PHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- l'età dei pazienti variava da 45 a 55 anni e un indice di massa corporea di 18,5-24,9 (kg/m2) con NSLBP della durata di 3 o più mesi.
- Tutti i pazienti hanno riportato un punteggio del dolore compreso tra 4 e 6 in base alla scala analogica visiva (VAS). 3.Paziente con limitazione nell'arco di movimento della colonna lombare a causa della tensione dei muscoli, punti sensibili ipersensibili alla palpazione insieme a dolore localizzato paraspinale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti presentavano radicolopatia lombare
- patologia spinale (frattura o tumori) o storia di qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- stenosi del canale lombare, osteoporosi
- mal di schiena correlato alla gravidanza e deformità spinali come scoliosi o cifosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale
La tecnica di carezza verticale è stata eseguita nella regione lombare fino al quadrato dei lombi.
Attività come movimenti ripetitivi sostenuti, torsioni, piegamenti, postura sedentaria per una durata prolungata, squilibrio muscolare, ecc. Portano alla formazione di punti trigger rendendo il quadrato dei lombi una fonte comune di lombalgia.
È stato eseguito come segue; Il quadrato dei lombi viene palpato in posizione prona e laterale per individuare i punti trigger.
La tecnica viene applicata dal paziente posizionato su un fianco con un cuscino sotto la vita per esagerare l'allungamento del muscolo.
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La procedura di coppettazione è stata eseguita come segue: prima è stato applicato olio da massaggio sull'area per migliorare il contatto e facilitare lo spostamento della posizione della coppetta. coppe di vetro a doppia parete (6 bicchieri con diametro da 75 a 100 mm) sono state tenute capovolte, dopo di che ciascun bicchiere è stato posizionato su un'area interessata sovrastante il muscolo lombare (punto terapeutico: BL23). Tecnica di rilascio miofasciale La tecnica di carezza verticale è stata eseguita nella regione lombare fino al quadrato dei lombi. RÈ stato eseguito come segue; Il quadrato dei lombi viene palpato in posizione prona e laterale per individuare i punti trigger. La tecnica viene applicata dal paziente posizionato su un fianco con un cuscino sotto la vita per esagerare l'allungamento del muscolo. Il terapista si trova a livello della parte posteriore dell'anca del paziente e contropre |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore nella zona lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l’intensità del dolore percepito prima e dopo il trattamento nei pazienti con NSLBP.
La VAS è uno strumento affidabile e valido per la quantificazione del dolore percepito
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il livello delle attività della vita quotidiana è stato misurato utilizzando l'Oswestry Disability Index (Ar-ODI). Il questionario contiene 10 elementi relativi alle limitazioni nelle attività della vita quotidiana (come cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale, viaggiare e lavoro). Ogni elemento include sei potenziali risposte valutate su una scala da 0 a 5 punti, con punteggi massimi di "5" o "disabilità totale" e un punteggio minimo di "0" o "no". disabilità.''
39-41 Il punteggio totale viene calcolato come segue: (punteggio paziente/50) *100 per ottenere il punteggio espresso in percentuale
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Procedura di valutazione del ROM di flessione ed estensione lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sono stati utilizzati due inclinometri per misurare la flessione e l'estensione lombare.
L'esaminatore stava dietro al soggetto in piedi.
La pelle è stata segnata lungo la colonna vertebrale a metà strada tra due spine iliache posteriori superiori (PSIS), ed è stato fatto un segno sui processi spinosi, 15 cm sopra la linea PSIS.
Entrambi gli inclinometri sono stati posizionati sopra i segni cutanei.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (P.T. REC/012/005495)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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