- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06773247
Effectiviteit van myofasciale afgifte versus droge cupping bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP-MFR)
Effectiviteit van myofasciale release-techniek versus dry cupping-therapie bij de behandeling van patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Doel: Het doel van deze studie was om de verschillen te vergelijken tussen het effect van de myofasciale releasetechniek versus de cuppingtechniek op het pijnintensiteitsniveau, de mobiliteit van de wervelkolom en het niveau van functionele beperkingen bij patiënten met NSLRP.
Methode: De deelnemers aan de studie waren 60 patiënten van beide geslachten bij wie de diagnose NSLBP was gesteld. Hun leeftijd varieerde van 45 tot 55 jaar. Ze werden willekeurig in twee groepen ingedeeld: Groep A (MFR): 20 patiënten kregen MFR en conventionele fysiotherapie. Groep B: 20 patiënten kregen cupping-techniek en conventionele fysiotherapiebehandeling. Groep C: 20 patiënten kregen alleen conventionele fysiotherapiebehandeling. Alle groepen kregen driemaal per week behandelprotocollen gedurende vier opeenvolgende weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studiedeelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld; Groep A: 20 patiënten kregen MFR en conventionele fysiotherapiebehandeling (therapeutische oefeningen in de vorm van rekoefeningen voor de rug, iliopsoas en hamstringspieren en versterkingsoefeningen voor de buikspieren gedurende 30 minuten. Groep B: 20 patiënten kregen cupping-techniek en conventionele fysiotherapiebehandeling (therapeutische oefeningen in de vorm van rekoefeningen voor de rug-, iliopsoas- en hamstringspieren en versterkingsoefeningen voor de buikspieren gedurende 30 minuten. Groep C: 20 patiënten kregen alleen een conventionele fysiotherapiebehandeling (therapeutische oefeningen in de vorm van rekoefeningen voor de rug, iliopsoas en hamstrings en versterkingsoefeningen voor de buikspieren gedurende 30 minuten. Alle groepen kregen driemaal per week behandelprotocollen gedurende vier opeenvolgende weken.
Interventie I. Myofasciale loslaattechniek Verticale strijktechniek werd uitgevoerd in de lumbale regio tot quadratus lumborum. Activiteiten zoals aanhoudende repetitieve bewegingen, draaien, buigen, een langdurige sedentaire houding, spieronbalans, etc. leiden tot triggerpointvorming, waardoor quadratus lumborum een veelvoorkomende bron van lage rugpijn is. Het werd als volgt uitgevoerd; Quadratus lumborum wordt gepalpeerd in buikligging en zijligging voor triggerpoints. De techniek wordt toegepast door de patiënt in zijligging te plaatsen met een kussen onder de taille om de rek van de spier te vergroten. De therapeut staat ter hoogte van de heup posterior van de patiënt en er werd met één hand tegendruk uitgeoefend op de ribben in hoofdrichting en met de andere hand werd een verticale strijking uitgevoerd door de knokkels caudaal in de richting van de barrière. Toen een barrière werd bereikt, werd lichte druk uitgeoefend om de barrière uit te rekken en ongeveer 3-5 minuten te wachten. Voorafgaand aan het loslaten werd een therapeutische puls gevoeld (bijv. warmte). Toen de barrière loskwam, voelde de hand de beweging en verzachting van het weefsel. De sessies werden gedurende vier weken drie dagen per week om de dag uitgevoerd. Cuppingtechniek De cuppingprocedure werd als volgt uitgevoerd: Er werd eerst massageolie op het gebied aangebracht om het contact te verbeteren en het gemakkelijker te maken de positie van de cup te verplaatsen. dubbelwandige glazen bekers (6 glazen met een diameter van 75 tot 100 mm) werden omgekeerd gehouden, waarna elk glas op een getroffen gebied boven de lage rugspier werd geplaatst (acupunt: BL23. Dit punt bevindt zich 1,5 cm lateraal van de achterste middellijn, op het niveau van de onderrand van het processus spinosus van de tweede lumbale wervel) en is gebruikt om aandoeningen zoals lage rugpijn te behandelen. Terwijl de lucht in de cups afkoelde, ontstonden er vacuüms, waardoor de huid in elke cup omhoog werd getrokken. De kopjes waren 1-2 centimeter van elkaar verwijderd. De glazen werden na 10 tot 20 minuten verwijderd, afhankelijk van de kleur van de ronde zogenaamde cuppingmarkeringen, die variëren van lichtroze tot donkerroze. Tijdens het cuppen werd de patiënten gevraagd zo stil mogelijk te blijven liggen. Als het uitzuigen te pijnlijk werd om te verdragen, werden de cups verwijderd voordat de volledige tijd was verstreken.
II. Conventionele fysiotherapiebehandeling Deze bestaat uit rekoefeningen voor de rug-, iliopsoas- en hamstringspieren en versterkingsoefeningen voor de buikspieren gedurende 30 minuten. Drie sets rekoefeningen, elk met een houding van 30 seconden en een rustperiode van 30 seconden, driemaal herhaald, werden gedurende vier weken in drie sessies per week uitgevoerd. Eén reeks versterkingsoefeningen, bestaande uit 10 herhalingen met een pauze van 5 seconden, werd drie dagen per week, om de dag, gedurende vier weken uitgevoerd.
De cuppingprocedure werd als volgt uitgevoerd: Er werd eerst massageolie op het gebied aangebracht om het contact te verbeteren en het gemakkelijker te maken de positie van de cup te verplaatsen. dubbelwandige glazen bekers (6 glazen met een diameter van 75 tot 100 mm) werden omgekeerd gehouden, waarna elk glas op een getroffen gebied boven de lage rugspier werd geplaatst (acupunt: BL23. Dit punt bevindt zich 1,5 cm lateraal van de achterste middellijn, op het niveau van de onderrand van het processus spinosus van de tweede lumbale wervel) en is gebruikt om aandoeningen zoals lage rugpijn te behandelen. Terwijl de lucht in de cups afkoelde, ontstonden er vacuüms, waardoor de huid in elke cup omhoog werd getrokken. De kopjes waren 1-2 centimeter van elkaar verwijderd. De glazen werden na 10 tot 20 minuten verwijderd, afhankelijk van de kleur van de ronde zogenaamde cuppingmarkeringen, die variëren van lichtroze tot donkerroze. Tijdens het cuppen werd de patiënten gevraagd zo stil mogelijk te blijven liggen. Als het uitzuigen te pijnlijk werd om te verdragen, werden de cups verwijderd voordat de volledige tijd was verstreken. Cupping-therapie werd gedurende vier weken drie dagen per week om de dag gedurende 15-20 minuten uitgevoerd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefoonnummer: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-mail: drrabab0@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefoonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Contact:
- Rabab M shoala, PHD
- Telefoonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
-
Contact:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieerde van 45 tot 55 jaar en de body mass index van 18,5-24,9 (kg/m2) met NSLBP van 3 of meer maanden.
- Alle patiënten rapporteerden een pijnscore van 4-6 op basis van de visueel analoge schaal (VAS). 3.Patiënt met een beperking in het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom als gevolg van gespannen spieren, overgevoelige gevoelige punten bij palpatie en pijn gelokaliseerd in de ruggengraat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten presenteerden zich met lumbale radiculopathie
- spinale pathologie (fractuur of tumoren) of een voorgeschiedenis van een wervelkolomoperatie
- lumbale kanaalstenose, osteoporose
- zwangerschapsgerelateerde rugpijn en misvormingen van de wervelkolom zoals scoliose of kyfose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale releasetechniek
Verticale strijktechniek werd uitgevoerd in het lumbale gebied tot quadratus lumborum.
Activiteiten zoals aanhoudende repetitieve bewegingen, draaien, buigen, een langdurige sedentaire houding, spieronbalans, etc. leiden tot triggerpointvorming, waardoor quadratus lumborum een veelvoorkomende bron van lage rugpijn is.
Het werd als volgt uitgevoerd; Quadratus lumborum wordt gepalpeerd in buikligging en zijligging voor triggerpoints.
De techniek wordt toegepast door de patiënt in zijligging te plaatsen met een kussen onder de taille om de rek van de spier te vergroten.
|
De cuppingprocedure werd als volgt uitgevoerd: Er werd eerst massageolie op het gebied aangebracht om het contact te verbeteren en het gemakkelijker te maken de positie van de cup te verplaatsen. dubbelwandige glazen bekers (6 glazen met een diameter van 75 tot 100 mm) werden omgekeerd gehouden, waarna elk glas op een getroffen gebied boven de lage rugspier werd geplaatst (acupunt: BL23). Myofasciale loslaattechniek Verticale strijktechniek werd uitgevoerd in het lumbale gebied tot aan de quadratus lumborum. AHet werd als volgt uitgevoerd; Quadratus lumborum wordt gepalpeerd in buikligging en zijligging voor triggerpoints. De techniek wordt toegepast door de patiënt in zijligging te plaatsen met een kussen onder de taille om de rek van de spier te vergroten. De therapeut staat ter hoogte van de heup van de patiënt, posterior en counter pre |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn in het lage ruggebied
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de intensiteit van de waargenomen pijn voor en na de behandeling bij patiënten met NSLBP te beoordelen.
De VAS is een betrouwbaar en valide instrument voor het kwantificeren van ervaren pijn
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het niveau van dagelijkse levensactiviteiten werd gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (Ar-ODI). De vragenlijst bevat 10 items die verband houden met beperkingen in dagelijkse levensactiviteiten (zoals persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en Elk item bevat zes mogelijke antwoorden die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 punten, met een maximale score van ''5'' of ''totale invaliditeit'' en een minimumscore van ''0'' of ''nee''. onbekwaamheid.''
39-41 De totale score wordt als volgt berekend: (patiëntscore/50) *100 om de score uitgedrukt in percentage te verkrijgen
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsprocedure van lumbale flexie en extensie ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er werden twee inclinometers gebruikt om de lumbale flexie en extensie te meten.
De examinator stond achter het staande onderwerp.
De huid werd gemarkeerd langs de wervelkolom halverwege tussen twee achterste superieure iliacale stekels (PSIS), en er werd één markering gemaakt op de processus spinosus, 15 cm boven de PSIS-lijn.
Beide inclinometers werden over de huidvlekken geplaatst.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (P.T. REC/012/005495)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .