- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06773247
Wirksamkeit der myofaszialen Entspannung im Vergleich zum trockenen Schröpfen bei der Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP-MFR)
Wirksamkeit der myofaszialen Release-Technik im Vergleich zur trockenen Schröpftherapie bei der Behandlung von Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Unterschiede zwischen der Wirkung der myofaszialen Release-Technik und der Schröpftechnik auf die Schmerzintensität, die Wirbelsäulenbeweglichkeit und das Ausmaß funktioneller Behinderungen bei Patienten mit NSLBP zu vergleichen.
Methoden: Die Studienteilnehmer waren 60 Patienten beiderlei Geschlechts mit der Diagnose NSLBP. Ihr Alter lag zwischen 45 und 55 Jahren. Sie wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (MFR): 20 Patienten erhielten MFR und konventionelle Physiotherapie. Gruppe B: 20 Patienten erhielten Schröpftechnik und konventionelle Physiotherapie. Gruppe C: 20 Patienten erhielten ausschließlich eine konventionelle Physiotherapie. Alle Gruppen erhielten vier aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche Behandlungsprotokolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe A: 20 Patienten erhielten eine MFR- und konventionelle Physiotherapie-Behandlung (therapeutische Übungen in Form von Dehnübungen für die Rücken-, Iliopsoas- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die Bauchmuskulatur für 30 Minuten). Gruppe B: 20 Patienten erhielten 30 Minuten lang eine Schröpftechnik und eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung (therapeutische Übungen in Form von Dehnübungen für die Rücken-, Iliopsoas- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die Bauchmuskulatur). Gruppe C: 20 Patienten erhielten ausschließlich eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung (therapeutische Übungen in Form von Dehnübungen für die Rücken-, Iliopsoas- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die Bauchmuskulatur für 30 Minuten). Alle Gruppen erhielten vier aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche Behandlungsprotokolle.
Intervention I. Myofasziale Release-Technik Eine vertikale Streichtechnik wurde im Lendenbereich bis zum Quadratus lumborum durchgeführt. Aktivitäten wie anhaltende, sich wiederholende Bewegungen, Drehen, Beugen, sitzende Haltung über einen längeren Zeitraum, Muskelungleichgewicht usw. führen zur Bildung von Triggerpunkten, wodurch der Quadratus lumborum zu einer häufigen Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich wird. Es wurde wie folgt durchgeführt; Der Quadratus lumborum wird in Bauch- und Seitenlage nach Triggerpunkten abgetastet. Die Technik wird vom Patienten in Seitenlage mit einem Kissen unter der Taille angewendet, um die Dehnung des Muskels zu verstärken. Der Therapeut steht auf Höhe der hinteren Hüfte des Patienten und übt mit einer Hand Gegendruck auf die Rippen in kephaler Richtung aus, während mit der anderen Hand eine vertikale Bewegung der Knöchel nach kaudal in Richtung der Barriere erfolgt. Wenn eine Barriere erreicht wurde, wurde ein leichter Druck aufrechterhalten, um die Barriere zu dehnen, und etwa 3–5 Minuten gewartet. Vor der Entlassung war ein therapeutischer Impuls zu spüren (z.B. Hitze). Als sich die Barriere löste, spürte die Hand die Bewegung und das Erweichen des Gewebes. Die Sitzungen fanden vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche und jeden zweiten Tag statt. Schröpftechnik Das Schröpfverfahren wurde wie folgt durchgeführt: Zuerst wurde Massageöl auf den Bereich aufgetragen, um den Kontakt zu verbessern und es einfacher zu machen, die Position der Tasse zu verschieben. Doppelwandige Glasbecher (6 Gläser mit Durchmessern von 75 bis 100 mm) wurden umgedreht gehalten, wonach jedes Glas auf eine betroffene Stelle über dem unteren Rückenmuskel platziert wurde (Akupunkturpunkt: BL23). Dieser Punkt befindet sich 1,5 cm seitlich der hinteren Mittellinie auf der Höhe des unteren Randes des Dornfortsatzes des zweiten Lendenwirbels und wird zur Behandlung von Erkrankungen wie Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet. Als die Luft in den Bechern abkühlte, entstand ein Vakuum, das die Haut in jedem Becher anzog. Die Körbchen hatten einen Abstand von 1-2 Zentimetern. Die Gläser wurden nach 10 bis 20 Minuten entfernt, abhängig von der Farbe der kreisförmigen sogenannten Cupping Marks, die von leicht rosa bis dunkelrosa reichen. Beim Schröpfen wurden die Patienten gebeten, möglichst ruhig zu bleiben. Wenn das Absaugen zu schmerzhaft wurde, wurden die Saugnäpfe vor Ablauf der vollen Zeit entfernt.
II. Konventionelle Physiotherapie-Behandlung: Sie besteht aus Dehnübungen für die Rücken-, Iliopsoas- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die Bauchmuskulatur für 30 Minuten. Drei Sätze Dehnübungen mit jeweils 30-sekündigem Halten und 30-sekündiger Pause, die dreimal wiederholt wurden, wurden in drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Ein Satz Kräftigungsübungen, bestehend aus 10 Wiederholungen mit einer Haltezeit von 5 Sekunden, wurde vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche, jeden zweiten Tag, durchgeführt.
Das Schröpfverfahren wurde wie folgt durchgeführt: Zuerst wurde Massageöl auf den Bereich aufgetragen, um den Kontakt zu verbessern und die Position der Schröpfschale leichter verschieben zu können. Doppelwandige Glasbecher (6 Gläser mit Durchmessern von 75 bis 100 mm) wurden umgedreht gehalten, wonach jedes Glas auf eine betroffene Stelle über dem unteren Rückenmuskel platziert wurde (Akupunkturpunkt: BL23). Dieser Punkt befindet sich 1,5 cm seitlich der hinteren Mittellinie auf der Höhe des unteren Randes des Dornfortsatzes des zweiten Lendenwirbels und wird zur Behandlung von Erkrankungen wie Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet. Als die Luft in den Bechern abkühlte, entstand ein Vakuum, das die Haut in jedem Becher anzog. Die Körbchen hatten einen Abstand von 1-2 Zentimetern. Die Gläser wurden nach 10 bis 20 Minuten entfernt, abhängig von der Farbe der kreisförmigen sogenannten Cupping Marks, die von leicht rosa bis dunkelrosa reichen. Beim Schröpfen wurden die Patienten gebeten, möglichst ruhig zu bleiben. Wenn das Absaugen zu schmerzhaft wurde, wurden die Saugnäpfe vor Ablauf der vollen Zeit entfernt. Die Schröpftherapie wurde vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche jeden zweiten Tag für 15–20 Minuten durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-Mail: drrabab0@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-Mail: r.shoala@qu.edu.sa
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
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Kontakt:
- Rabab M shoala, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-Mail: r.shoala@qu.edu.sa
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Kontakt:
- Rabab M Shoala, PHD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten lag zwischen 45 und 55 Jahren und der Body-Mass-Index lag zwischen 18,5 und 24,9 (kg/m2) mit NSLBP von 3 oder mehr Monaten Dauer.
- Alle Patienten gaben einen Schmerzscore von 4–6 basierend auf der visuellen Analogskala (VAS) an. 3.Patient mit eingeschränkter Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule aufgrund von Muskelverspannungen, überempfindlichen druckempfindlichen Punkten beim Abtasten sowie paraspinal lokalisierten Schmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lumbaler Radikulopathie
- Wirbelsäulenpathologie (Fraktur oder Tumore) oder Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation
- Lumbalkanalstenose, Osteoporose
- schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen und Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose oder Kyphose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofasziale Release-Technik
Eine vertikale Streichtechnik wurde im Lendenbereich bis zum Quadratus lumborum durchgeführt.
Aktivitäten wie anhaltende, sich wiederholende Bewegungen, Drehen, Beugen, sitzende Haltung über einen längeren Zeitraum, Muskelungleichgewicht usw. führen zur Bildung von Triggerpunkten, wodurch der Quadratus lumborum zu einer häufigen Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich wird.
Es wurde wie folgt durchgeführt; Der Quadratus lumborum wird in Bauch- und Seitenlage nach Triggerpunkten abgetastet.
Die Technik wird vom Patienten in Seitenlage mit einem Kissen unter der Taille angewendet, um die Dehnung des Muskels zu verstärken.
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Das Schröpfverfahren wurde wie folgt durchgeführt: Zuerst wurde Massageöl auf den Bereich aufgetragen, um den Kontakt zu verbessern und die Position der Schröpfschale leichter verschieben zu können. Doppelwandige Glasbecher (6 Gläser mit Durchmessern von 75 bis 100 mm) wurden umgedreht gehalten, wonach jedes Glas auf eine betroffene Stelle über dem unteren Rückenmuskel (Akupunkturpunkt: BL23) platziert wurde. Myofasziale Release-Technik Eine vertikale Streichtechnik wurde im Lendenbereich bis zum Quadratus lumborum durchgeführt. AEs wurde wie folgt durchgeführt; Der Quadratus lumborum wird in Bauch- und Seitenlage nach Triggerpunkten abgetastet. Die Technik wird vom Patienten in Seitenlage mit einem Kissen unter der Taille angewendet, um die Dehnung des Muskels zu verstärken. Der Therapeut steht auf Höhe der Hüfte des Patienten im posterioren und konterpräzisen Bereich |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Intensität der wahrgenommenen Schmerzen vor und nach der Behandlung bei Patienten mit NSLBP zu beurteilen.
Das VAS ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Quantifizierung des wahrgenommenen Schmerzes
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Ausmaß der Aktivitäten im täglichen Leben wurde anhand des Oswestry Disability Index (Ar-ODI) gemessen. Der Fragebogen enthält 10 Elemente im Zusammenhang mit Einschränkungen bei Aktivitäten im täglichen Leben (wie Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen usw.). Arbeit).Jedes Item umfasst sechs mögliche Antworten, die auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten bewertet werden, mit der Höchstpunktzahl „5“ oder „vollständige Behinderung“ und der Mindestpunktzahl „0“ oder „Nein“. Behinderung.''
39-41 Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt berechnet: (Patientenpunktzahl/50) *100, um die in Prozent ausgedrückte Punktzahl zu erhalten
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahren zur Beurteilung der Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zwei Neigungsmesser wurden verwendet, um die Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule zu messen.
Der Prüfer stand hinter dem stehenden Probanden.
Die Haut wurde entlang der Wirbelsäule in der Mitte zwischen zwei hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) markiert, und eine Markierung wurde auf den Dornfortsätzen angebracht, 15 cm oberhalb der PSIS-Linie.
Beide Neigungsmesser wurden über den Hautmarkierungen platziert.
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (P.T. REC/012/005495)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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