- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06773247
Effektiviteten af myofascial frigivelse versus tør cupping i behandling af ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP-MFR)
Effektiviteten af myofascial frigivelsesteknik versus tør cupping-terapi til behandling af patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne forskellene mellem effekten af myofascial frigivelsesteknik versus cuppingteknik på smerteintensitetsniveau, spinal mobilitet og funktionsnedsættelse hos patienter med NSLBP.
Metoder: Deltagerne i undersøgelsen var 60 patienter fra begge køn diagnosticeret som NSLBP. Deres alder varierede fra 45 til 55 år. De blev tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe A (MFR): 20 patienter modtog MFR og konventionel fysioterapibehandling. Gruppe B: 20 patienter modtog cuppingteknik og konventionel fysioterapibehandling. Gruppe C: 20 patienter modtog kun konventionel fysioterapibehandling. Alle grupper modtog behandlingsprotokoller tre gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper; Gruppe A: 20 patienter modtog MFR og konventionel fysioterapi behandling (terapeutiske øvelser i form af strækøvelser for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for mavemusklerne i 30 minutter. Gruppe B: 20 patienter modtog cuppingteknik og konventionel fysioterapibehandling (terapeutiske øvelser i form af strækøvelser for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for mavemusklerne i 30 minutter. Gruppe C: 20 patienter modtog kun konventionel fysioterapibehandling (terapeutiske øvelser i form af strækøvelser for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for mavemusklerne i 30 minutter. Alle grupper modtog behandlingsprotokoller tre gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
Intervention I. Myofascial frigivelsesteknik Vertikal strøgteknik blev udført i lænden til quadratus lumborum. Aktiviteter som vedvarende gentagne bevægelser, vrid, bøjning, stillesiddende stilling i længere tid, muskelubalance osv. fører til triggerpunktdannelse, hvilket gør quadratus lumborum til en almindelig kilde til lænderygsmerter. Det blev udført som følger; Quadratus lumborum palperes i liggende og sideleje for at få triggerpunkter. Teknikken anvendes af patienten placeret i sideliggende med en pude under taljen for at overdrive stræk af musklen. Terapeuten står i niveau med patientens hofte posterior, og modtryk blev påført med den ene hånd på ribbenene i en cephalic retning, og med den anden hånd blev lodret strøg udført af knoerne kaudalt gennem dets forløb i retning af barrieren. Når en barriere var nået, blev der holdt et let tryk for at strække barrieren og vente i ca. 3-5 minutter. Før frigivelsen kunne man mærke en terapeutisk puls (f.eks. varme). Når barrieren frigøres, mærkede hånden vævets bevægelse og blødgøring. Sessioner blev udført tre dage/uge hver anden dag i fire uger Cupping-teknik Cupping-proceduren blev udført som følger: Massageolie blev først påført over området for at forbedre kontakten og gøre det lettere at flytte koppens position. dobbeltvæggede glaskopper (6 glas med diametre fra 75 til 100 mm) blev holdt omvendt, hvorefter hvert glas blev placeret på et angrebet område over lændemusklen (akupunkt: BL23. Dette punkt er placeret 1,5 cm lateralt for den bageste midterlinje, på niveau med den nedre kant af den rygmarvsproces af den anden lændehvirvel) og er blevet brugt til at behandle tilstande som lændesmerter. Efterhånden som luften inde i kopperne afkøledes, blev der skabt vakuum, der trak huden op i hver kop. Kopperne var adskilt med 1-2 centimeter. Glassene blev fjernet efter 10 til 20 minutter afhængigt af farven på de cirkulære såkaldte cupping-mærker, der går fra let rosa til mørk pink. Under cupping blev patienterne bedt om at forblive så stille som muligt. Hvis sugningen blev for smertefuld til at bære, blev kopperne fjernet, inden den fulde tid var gået.
II. Konventionel fysioterapibehandling Den består af strækøvelser for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmusklerne og styrkeøvelser for mavemusklerne i 30 minutter. Tre sæt strækøvelser, som hver involverede 30 sekunders hold og 30 sekunders hvile gentaget tre gange, blev udført i tre sessioner om ugen over fire uger. Et sæt styrkeøvelser, bestående af 10 gentagelser med et 5-sekunders hold, sessioner blev udført tre dage om ugen, hver anden dag, i fire uger.
Cupping-proceduren blev udført som følger: Massageolie blev først påført over området for at forbedre kontakten og gøre det lettere at flytte koppens position. dobbeltvæggede glaskopper (6 glas med diametre fra 75 til 100 mm) blev holdt omvendt, hvorefter hvert glas blev placeret på et angrebet område over lændemusklen (akupunkt: BL23. Dette punkt er placeret 1,5 cm lateralt for den bageste midterlinje, på niveau med den nedre kant af den rygmarvsproces af den anden lændehvirvel) og er blevet brugt til at behandle tilstande som lændesmerter. Efterhånden som luften inde i kopperne afkøledes, blev der skabt vakuum, der trak huden op i hver kop. Kopperne var adskilt med 1-2 centimeter. Glassene blev fjernet efter 10 til 20 minutter afhængigt af farven på de cirkulære såkaldte cupping-mærker, der går fra let rosa til mørk pink. Under cupping blev patienterne bedt om at forblive så stille som muligt. Hvis sugningen blev for smertefuld til at bære, blev kopperne fjernet, inden den fulde tid er gået. Cupping-terapi blev udført i 15-20 minutter tre dage/uge hver anden dag i fire uger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-mail: drrabab0@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Kontakt:
- Rabab M shoala, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
-
Kontakt:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienters alder varierede fra 45 til 55 år og body mass index på 18,5-24,9 (kg/m2) med NSLBP af 3 eller flere måneders varighed.
- Alle patienter rapporterede smertescore på 4-6 baseret på den visuelle analoge skala (VAS). 3.Patient med begrænset bevægelsesudslag af lændehvirvelsøjlen på grund af stramhed i musklerne, overfølsomme ømme punkter ved palpation sammen med smerter lokaliseret para spinalt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter præsenteret med lumbal radikulopati
- spinal patologi (frakturer eller tumorer) eller historie om enhver spinal operation
- lændekanalstenose, osteoporose
- graviditetsrelaterede rygsmerter og rygdeformiteter som skoliose eller kyfose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelsesteknik
Vertikal strøgteknik blev udført i lænden til quadratus lumborum.
Aktiviteter som vedvarende gentagne bevægelser, vrid, bøjning, stillesiddende stilling i længere tid, muskelubalance osv. fører til triggerpunktdannelse, hvilket gør quadratus lumborum til en almindelig kilde til lænderygsmerter.
Det blev udført som følger; Quadratus lumborum palperes i liggende og sideleje for at få triggerpunkter.
Teknikken anvendes af patienten placeret i sideliggende med en pude under taljen for at overdrive stræk af musklen.
|
Cupping-proceduren blev udført som følger: Massageolie blev først påført over området for at forbedre kontakten og gøre det lettere at flytte koppens position. dobbeltvæggede glaskopper (6 glas med diametre fra 75 til 100 mm) blev holdt omvendt, hvorefter hvert glas blev placeret på et angrebet område over lændemusklen (akupunkt: BL23). Myofascial frigivelsesteknik Vertikal strøgteknik blev udført i lænderegionen til quadratus lumborum. Det blev udført som følger; Quadratus lumborum palperes i liggende og sideleje for at få triggerpunkter. Teknikken anvendes af patienten placeret i sideliggende med en pude under taljen for at overdrive stræk af musklen. Terapeuten står på niveau med patientens hofte posterior og counter pre |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i lænden
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere intensiteten af opfattet smerte før og efter behandling hos patienter med NSLBP.
VAS er et pålideligt og gyldigt værktøj til kvantificering af opfattet smerte
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Niveauet af daglige aktiviteter blev målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (Ar-ODI). Spørgeskemaet indeholder 10 punkter relateret til begrænsninger i dagligdags aktiviteter (såsom personlig pleje, løft, gå, sidde, stå, sove, socialt liv, rejser og arbejde). Hvert punkt inkluderer seks potentielle svar, der vurderes på en 0 til 5 point-skala med maksimale score på ''5'' eller ''totalt handicap'' og en minimumscore på ''0'' eller ''ingen handicap.''
39-41 Den samlede score beregnes som følger: (patients score/50) *100 for at opnå scoren udtrykt i procent
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsprocedure for lændefleksion og ekstension ROM
Tidsramme: 4 uger
|
To inklinometre blev brugt til at måle lændefleksion og ekstension.
Eksaminatoren stod bag det stående emne.
Huden blev markeret langs rygsøjlen midtvejs mellem to posteriore superior iliac spines (PSIS), og der blev lavet et mærke på de spinøse processer, 15 cm over PSIS-linjen.
Begge inklinometre blev placeret over hudmærkerne.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (P.T. REC/012/005495)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater