- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06773247
Efectividad de la liberación miofascial frente a las ventosas secas en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico (NSLBP-MFR)
Efectividad de la técnica de liberación miofascial versus la terapia con ventosas secas en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar inespecífico
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar las diferencias entre el efecto de la técnica de liberación miofascial versus la técnica de ventosas sobre el nivel de intensidad del dolor, la movilidad de la columna y el nivel de discapacidad funcional en pacientes con NSLBP.
Métodos: Participaron en el estudio 60 pacientes de ambos sexos diagnosticados de NSLBP. Su edad oscilaba entre los 45 y los 55 años. Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: Grupo A (MFR): 20 pacientes recibieron MFR y tratamiento de fisioterapia convencional. Grupo B: 20 pacientes recibieron técnica de ventosas y tratamiento de fisioterapia convencional. Grupo C: 20 pacientes recibieron únicamente tratamiento de fisioterapia convencional. Todos los grupos recibieron protocolos de tratamiento tres veces por semana durante 4 semanas consecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente a dos grupos; Grupo A: 20 pacientes recibieron MFR y tratamiento de fisioterapia convencional (ejercicios terapéuticos en forma de ejercicios de estiramiento de la espalda, iliopsoas e isquiotibiales y ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales durante 30 minutos). Grupo B: 20 pacientes recibieron técnica de ventosas y tratamiento de fisioterapia convencional (ejercicios terapéuticos en forma de ejercicios de estiramiento de la espalda, iliopsoas e isquiotibiales y ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales durante 30 minutos). Grupo C: 20 pacientes recibieron únicamente tratamiento de fisioterapia convencional (ejercicios terapéuticos en forma de ejercicios de estiramiento de la espalda, iliopsoas e isquiotibiales y ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales durante 30 minutos). Todos los grupos recibieron protocolos de tratamiento tres veces por semana durante 4 semanas consecutivas.
Intervención I. Técnica de liberación miofascial Se realizó una técnica de caricia vertical desde la región lumbar hasta el cuadrado lumbar. Actividades como movimientos repetitivos sostenidos, torsión, flexión, postura sedentaria durante un período prolongado, desequilibrio muscular, etc. conducen a la formación de puntos gatillo, lo que convierte al cuadrado lumbar en una fuente común de dolor lumbar. Se realizó de la siguiente manera; El cuadrado lumbar se palpa en decúbito prono y de lado para detectar puntos gatillo. La técnica la aplica el paciente acostado de lado con una almohada debajo de la cintura para exagerar el estiramiento del músculo. El terapeuta se para al nivel de la parte posterior de la cadera del paciente y con una mano se aplicó contrapresión sobre las costillas en dirección cefálica y con la otra mano se realizaron caricias verticales con los nudillos caudalmente a lo largo de su recorrido en dirección a la barrera. Cuando se alcanzó una barrera, se mantuvo una ligera presión para estirar la barrera y se esperó durante aproximadamente 3 a 5 minutos. Antes de la liberación, se sintió un pulso terapéutico (p. ej. calor). A medida que se libera la barrera, la mano siente el movimiento y el ablandamiento del tejido. Las sesiones se realizaron tres días a la semana en días alternos durante cuatro semanas Técnica de ventosas El procedimiento de ventosas se realizó de la siguiente manera: primero se aplicó aceite de masaje sobre el área para mejorar el contacto y facilitar el movimiento de la posición de la copa. Se mantuvieron invertidos vasos de vidrio de doble pared (6 vasos con diámetros de 75 a 100 mm), después de lo cual se colocó cada vaso en un área afectada que recubría el músculo lumbar (punto de acupuntura: V23. Este punto está situado 1,5 cm lateral a la línea media posterior, al nivel del borde inferior de la apófisis espinosa de la segunda vértebra lumbar) y se ha utilizado para tratar afecciones como el dolor lumbar. A medida que el aire dentro de las tazas se enfriaba, se creaban vacíos que levantaban la piel dentro de cada taza. Las copas estaban separadas por 1-2 centímetros. Los vasos se retiraron al cabo de 10 a 20 minutos, dependiendo del color de las llamadas marcas circulares de ventosas, que varían del rosa claro al rosa oscuro. Durante la aplicación de ventosas, se pidió a los pacientes que permanecieran lo más quietos posible. Si la succión se volvía demasiado dolorosa, se retiraban las copas antes de que hubiera transcurrido el tiempo completo.
II. Tratamiento de Fisioterapia Convencional Consiste en ejercicios de estiramiento de la espalda, iliopsoas e isquiotibiales y ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales durante 30 minutos. Se realizaron tres series de ejercicios de estiramiento, cada una de las cuales incluía una retención de 30 segundos y 30 segundos de descanso repetidos tres veces, en tres sesiones por semana durante cuatro semanas. Una serie de ejercicios de fortalecimiento, que constaba de 10 repeticiones con una retención de 5 segundos, se realizaron tres días a la semana, en días alternos, durante cuatro semanas.
El procedimiento de ventosa se realizó de la siguiente manera: primero se aplicó aceite de masaje sobre el área para mejorar el contacto y facilitar el movimiento de la posición de la copa. Se mantuvieron invertidos vasos de vidrio de doble pared (6 vasos con diámetros de 75 a 100 mm), después de lo cual se colocó cada vaso en un área afectada que recubría el músculo lumbar (punto de acupuntura: V23. Este punto está situado 1,5 cm lateral a la línea media posterior, al nivel del borde inferior de la apófisis espinosa de la segunda vértebra lumbar) y se ha utilizado para tratar afecciones como el dolor lumbar. A medida que el aire dentro de las tazas se enfriaba, se creaban vacíos que levantaban la piel dentro de cada taza. Las copas estaban separadas por 1-2 centímetros. Los vasos se retiraron al cabo de 10 a 20 minutos, dependiendo del color de las llamadas marcas circulares de ventosas, que varían del rosa claro al rosa oscuro. Durante la aplicación de ventosas, se pidió a los pacientes que permanecieran lo más quietos posible. Si la succión resultaba demasiado dolorosa, se retiraban las copas antes de que hubiera transcurrido el tiempo completo. La terapia con ventosas se realizó durante 15 a 20 minutos tres días a la semana en días alternos durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Número de teléfono: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- Correo electrónico: drrabab0@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Número de teléfono: +966542462187 00201158382830
- Correo electrónico: r.shoala@qu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
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Contacto:
- Rabab M shoala, PHD
- Número de teléfono: +966542462187 00201158382830
- Correo electrónico: r.shoala@qu.edu.sa
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Contacto:
- Rabab M Shoala, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes osciló entre 45 y 55 años y un índice de masa corporal de 18,5 a 24,9. (kg/m2) con NSLBP de 3 o más meses de duración.
- Todos los pacientes informaron una puntuación de dolor de 4 a 6 según la escala analógica visual (EVA). 3.Paciente con limitación en el rango de movimiento de la columna lumbar debido a la tensión de los músculos, puntos sensibles hipersensibles a la palpación junto con dolor localizado paraespinalmente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes presentados con radiculopatía lumbar.
- patología de la columna (fractura o tumores) o antecedentes de cualquier cirugía de columna
- estenosis del canal lumbar, osteoporosis
- dolor de espalda relacionado con el embarazo y deformidades de la columna como escoliosis o cifosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de liberación miofascial
La técnica de caricia vertical se realizó en la región lumbar hasta el cuadrado lumbar.
Actividades como movimientos repetitivos sostenidos, torsión, flexión, postura sedentaria durante un período prolongado, desequilibrio muscular, etc. conducen a la formación de puntos gatillo, lo que convierte al cuadrado lumbar en una fuente común de dolor lumbar.
Se realizó de la siguiente manera; El cuadrado lumbar se palpa en decúbito prono y de lado para detectar puntos gatillo.
La técnica la aplica el paciente acostado de lado con una almohada debajo de la cintura para exagerar el estiramiento del músculo.
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El procedimiento de ventosa se realizó de la siguiente manera: primero se aplicó aceite de masaje sobre el área para mejorar el contacto y facilitar el movimiento de la posición de la copa. Se mantuvieron invertidos vasos de vidrio de doble pared (6 vasos con diámetros de 75 a 100 mm), después de lo cual se colocó cada vaso en un área afectada que recubría el músculo lumbar (punto de acupuntura: V 23). Técnica de liberación miofascial La técnica de caricia vertical se realizó en la región lumbar hasta el cuadrado lumbar. ASe realizó de la siguiente manera; El cuadrado lumbar se palpa en decúbito prono y de lado para detectar puntos gatillo. La técnica la aplica el paciente acostado de lado con una almohada debajo de la cintura para exagerar el estiramiento del músculo. El terapeuta se sitúa al nivel de la parte posterior de la cadera del paciente y del contra-pre. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor en la zona lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó una escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor percibido antes y después del tratamiento en pacientes con NSLBP.
La EVA es una herramienta fiable y válida para la cuantificación del dolor percibido
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de actividades de la vida diaria se midió utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (Ar-ODI). El cuestionario contiene 10 ítems relacionados con limitaciones en las actividades de la vida diaria (como cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y trabajo).Cada ítem incluye seis posibles respuestas que se califican en una escala de 0 a 5 puntos, con puntuaciones máximas de "5" o "discapacidad total" y una puntuación mínima de "0" o "no". discapacidad.''
39-41 La puntuación total se calcula de la siguiente manera: (puntuación del paciente/50) *100 para obtener la puntuación expresada en porcentaje
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procedimiento de evaluación del ROM de flexión y extensión lumbar.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizaron dos inclinómetros para medir la flexión y extensión lumbar.
El examinador se situó detrás del sujeto que estaba de pie.
La piel se marcó a lo largo de la columna a medio camino entre dos espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS), y se hizo una marca en las apófisis espinosas, 15 cm por encima de la línea PSIS.
Ambos inclinómetros se colocaron sobre las marcas de la piel.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (P.T. REC/012/005495)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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