- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06773247
Efficacité de la libération myofasciale par rapport aux ventouses sèches dans la prise en charge des lombalgies non spécifiques (NSLBP-MFR)
Efficacité de la technique de libération myofasciale par rapport à la thérapie par ventouses sèches dans la prise en charge des patients souffrant de lombalgie non spécifique
Objectif : Le but de cette étude était de comparer les différences entre l'effet de la technique de libération myofasciale et celui de la technique des ventouses sur le niveau d'intensité de la douleur, la mobilité vertébrale et le niveau d'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de NSLBP.
Méthodes : Les participants à l'étude étaient 60 patients des deux sexes diagnostiqués comme NSLBP. Leur âge variait entre 45 et 55 ans. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes : Groupe A (MFR) : 20 patients ont reçu un traitement MFR et un traitement de physiothérapie conventionnel. Groupe B : 20 patients ont reçu une technique de ventouses et un traitement de physiothérapie conventionnel. Groupe C : 20 patients ont reçu uniquement un traitement de physiothérapie conventionnel. Tous les groupes ont reçu des protocoles de traitement trois fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude ont été répartis au hasard en deux groupes ; Groupe A : 20 patients ont reçu un traitement de MFR et de physiothérapie conventionnelle (exercices thérapeutiques sous forme d'exercices d'étirement du dos, du psoas-iliaque et des ischio-jambiers et d'exercices de renforcement des muscles abdominaux pendant 30 minutes. Groupe B : 20 patients ont reçu une technique de ventouses et un traitement de physiothérapie conventionnel (exercices thérapeutiques sous forme d'exercices d'étirement du dos, du psoas-iliaque et des ischio-jambiers et exercices de renforcement des muscles abdominaux pendant 30 minutes. Groupe C : 20 patients ont reçu un traitement de physiothérapie conventionnelle uniquement (exercices thérapeutiques sous forme d'exercices d'étirement du dos, du psoas-iliaque et des ischio-jambiers et exercices de renforcement des muscles abdominaux pendant 30 minutes. Tous les groupes ont reçu des protocoles de traitement trois fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Intervention I. Technique de libération myofasciale Une technique de caresses verticales a été réalisée dans la région lombaire jusqu'au quadratus lumborum. Des activités telles que des mouvements répétitifs soutenus, des torsions, des flexions, une posture sédentaire pendant une durée prolongée, un déséquilibre musculaire, etc. conduisent à la formation de points déclencheurs, faisant du quadratus lumborum une source courante de lombalgie. Cela a été réalisé comme suit : Quadratus lumborum est palpé en position couchée sur le ventre et sur le côté à la recherche de points de déclenchement. La technique est appliquée par le patient positionné sur le côté avec un oreiller sous la taille pour exagérer l'étirement du muscle. Le thérapeute se tient au niveau de la hanche postérieure du patient et une contre-pression a été appliquée d'une main sur les côtes dans une direction céphalique et de l'autre main, des caresses verticales ont été effectuées par les articulations caudalement tout au long de leur parcours en direction de la barrière. Lorsqu'une barrière était atteinte, une légère pression était maintenue pour étirer la barrière et attendre environ 3 à 5 minutes. Avant la libération, une impulsion thérapeutique a été ressentie (par ex. chaleur). Au fur et à mesure que la barrière se libère, la main ressent le mouvement et le ramollissement des tissus. Les séances ont été réalisées trois jours/semaine tous les deux jours pendant quatre semaines. Technique de ventouses La procédure de ventouses a été réalisée comme suit : De l'huile de massage a d'abord été appliquée sur la zone pour améliorer le contact et faciliter le déplacement de la position de la coupe. des tasses en verre à double paroi (6 verres d'un diamètre de 75 à 100 mm) ont été maintenues inversées, après quoi chaque verre a été placé sur une zone affectée recouvrant le muscle du bas du dos (point d'acupuncture : BL23. Ce point est situé à 1,5 cm latéralement à la ligne médiane postérieure, au niveau du bord inférieur de l'apophyse épineuse de la deuxième vertèbre lombaire) et a été utilisé pour traiter des affections telles que les douleurs lombaires. Au fur et à mesure que l’air à l’intérieur des tasses refroidissait, des vides étaient créés, aspirant la peau à l’intérieur de chaque tasse. Les bonnets étaient séparés de 1 à 2 centimètres. Les verres ont été retirés après 10 à 20 minutes en fonction de la couleur des marques circulaires dites de ventouses, qui vont du rose légèrement rose au rose foncé. Pendant la dégustation, il était demandé aux patients de rester aussi immobiles que possible. Si l'aspiration devenait trop douloureuse à supporter, les cupules étaient retirées avant que la durée totale ne soit écoulée.
II. Traitement de physiothérapie conventionnel Il consiste en des exercices d'étirement des muscles du dos, du psoas-iliaque et des ischio-jambiers et des exercices de renforcement des muscles abdominaux pendant 30 minutes. Trois séries d'exercices d'étirement, chacune impliquant une attente de 30 secondes et 30 secondes de repos répétées trois fois, ont été réalisées en trois séances par semaine pendant quatre semaines. Une série d'exercices de renforcement, composée de 10 répétitions avec une attente de 5 secondes, a été réalisée trois jours par semaine, un jour sur deux, pendant quatre semaines.
La procédure de ventouses a été réalisée comme suit : de l'huile de massage a d'abord été appliquée sur la zone pour améliorer le contact et faciliter le déplacement de la position de la ventouse. des tasses en verre à double paroi (6 verres d'un diamètre de 75 à 100 mm) ont été maintenues inversées, après quoi chaque verre a été placé sur une zone affectée recouvrant le muscle du bas du dos (point d'acupuncture : BL23. Ce point est situé à 1,5 cm latéralement à la ligne médiane postérieure, au niveau du bord inférieur de l'apophyse épineuse de la deuxième vertèbre lombaire) et a été utilisé pour traiter des affections telles que les douleurs lombaires. Au fur et à mesure que l’air à l’intérieur des tasses refroidissait, des vides étaient créés, aspirant la peau à l’intérieur de chaque tasse. Les bonnets étaient séparés de 1 à 2 centimètres. Les verres ont été retirés après 10 à 20 minutes en fonction de la couleur des marques circulaires dites de ventouses, qui vont du rose légèrement rose au rose foncé. Pendant la dégustation, il était demandé aux patients de rester aussi immobiles que possible. Si l'aspiration devenait trop douloureuse à supporter, les cupules étaient retirées avant que le temps ne soit écoulé. La thérapie par ventouses a été réalisée pendant 15 à 20 minutes trois jours par semaine, tous les deux jours pendant quatre semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Numéro de téléphone: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-mail: drrabab0@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Numéro de téléphone: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
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Contact:
- Rabab M shoala, PHD
- Numéro de téléphone: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
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Contact:
- Rabab M Shoala, PHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge des patients variait entre 45 et 55 ans et leur indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9. (kg/m2) avec NSLBP d'une durée de 3 mois ou plus.
- Tous les patients ont signalé un score de douleur compris entre 4 et 6 sur la base de l'échelle visuelle analogique (EVA). 3.Patient présentant une limitation de l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire en raison d'une tension musculaire, de points sensibles hypersensibles à la palpation ainsi que d'une douleur localisée para-rachidienne.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une radiculopathie lombaire
- pathologie de la colonne vertébrale (fracture ou tumeurs) ou antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- sténose du canal lombaire, ostéoporose
- maux de dos liés à la grossesse et déformations de la colonne vertébrale comme la scoliose ou la cyphose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de libération myofasciale
La technique des caresses verticales a été réalisée dans la région lombaire jusqu'au quadratus lumborum.
Des activités telles que des mouvements répétitifs soutenus, des torsions, des flexions, une posture sédentaire pendant une durée prolongée, un déséquilibre musculaire, etc. conduisent à la formation de points déclencheurs, faisant du quadratus lumborum une source courante de lombalgie.
Cela a été réalisé comme suit : Quadratus lumborum est palpé en position couchée sur le ventre et sur le côté à la recherche de points de déclenchement.
La technique est appliquée par le patient positionné sur le côté avec un oreiller sous la taille pour exagérer l'étirement du muscle.
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La procédure de ventouses a été réalisée comme suit : de l'huile de massage a d'abord été appliquée sur la zone pour améliorer le contact et faciliter le déplacement de la position de la ventouse. des gobelets en verre à double paroi (6 verres d'un diamètre de 75 à 100 mm) ont été maintenus inversés, après quoi chaque verre a été placé sur une zone affectée recouvrant le muscle du bas du dos (point d'acupuncture : BL23). Technique de libération myofasciale Une technique de caresses verticales a été réalisée dans la région lombaire jusqu'au quadratus lumborum. AElle a été réalisée comme suit : Quadratus lumborum est palpé en position couchée sur le ventre et sur le côté à la recherche de points de déclenchement. La technique est appliquée par le patient positionné sur le côté avec un oreiller sous la taille pour exagérer l'étirement du muscle. Le thérapeute se tient au niveau de la hanche postérieure du patient et du contre-pré |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur dans la région du bas du dos
Délai: 4 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur perçue avant et après le traitement chez les patients atteints de NSLBP.
L'EVA est un outil fiable et valide pour la quantification de la douleur perçue
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: 4 semaines
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Le niveau d'activités de la vie quotidienne a été mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry (Ar-ODI). Le questionnaire contient 10 éléments liés aux limitations des activités de la vie quotidienne (comme les soins personnels, soulever des objets, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, les voyages et travail).Chaque élément comprend six réponses potentielles qui sont notées sur une échelle de 0 à 5 points, avec des scores maximum de « 5 » ou « incapacité totale » et un score minimum de « 0 » ou « non ». invalidité.''
39-41 Le score total est calculé comme suit : (score du patient/50) *100 pour obtenir le score exprimé en pourcentage
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Procédure d’évaluation de la ROM en flexion et extension lombaire
Délai: 4 semaines
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Deux inclinomètres ont été utilisés pour mesurer la flexion et l'extension lombaire.
L'examinateur se tenait derrière le sujet debout.
La peau a été marquée le long de la colonne vertébrale, à mi-chemin entre deux épines iliaques postérieures supérieures (PSIS), et une marque a été faite sur les apophyses épineuses, 15 cm au-dessus de la ligne PSIS.
Les deux inclinomètres ont été placés sur les marques cutanées.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (P.T. REC/012/005495)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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