- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06773247
Eficácia da liberação miofascial versus ventosa seca no tratamento da dor lombar inespecífica (NSLBP-MFR)
Eficácia da técnica de liberação miofascial versus terapia de ventosa seca no tratamento de pacientes com dor lombar inespecífica
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar as diferenças entre o efeito da técnica de liberação miofascial versus a técnica de ventosaterapia no nível de intensidade da dor, mobilidade da coluna e nível de incapacidade funcional em pacientes com DSLBP.
Métodos: Os participantes do estudo foram 60 pacientes de ambos os sexos com diagnóstico de DLPN. A idade variou de 45 a 55 anos. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo A (MFR): 20 pacientes receberam MFR e tratamento fisioterapêutico convencional. Grupo B: 20 pacientes receberam técnica de ventosaterapia e tratamento fisioterapêutico convencional. Grupo C: 20 pacientes receberam apenas tratamento fisioterapêutico convencional. Todos os grupos receberam protocolos de tratamento três vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos; Grupo A: 20 pacientes receberam MFR e tratamento fisioterapêutico convencional (exercícios terapêuticos na forma de exercícios de alongamento para costas, iliopsoas e músculos isquiotibiais e exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais por 30 minutos. Grupo B: 20 pacientes receberam técnica de ventosaterapia e tratamento fisioterapêutico convencional (exercícios terapêuticos na forma de alongamentos para costas, iliopsoas e músculos isquiotibiais e exercícios de fortalecimento para músculos abdominais por 30 minutos). Grupo C: 20 pacientes receberam apenas tratamento fisioterapêutico convencional (exercícios terapêuticos na forma de alongamentos para costas, iliopsoas e músculos isquiotibiais e exercícios de fortalecimento para músculos abdominais por 30 minutos). Todos os grupos receberam protocolos de tratamento três vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
Intervenção I. Técnica de Liberação Miofascial A técnica de carícia vertical foi realizada na região lombar até o quadrado lombar. Atividades como movimentos repetitivos sustentados, torções, flexões, postura sedentária por período prolongado, desequilíbrio muscular, etc. levam à formação de pontos-gatilho, tornando o quadrado lombar uma fonte comum de dor lombar. Foi realizado da seguinte forma; O quadrado lombar é palpado em decúbito ventral e lateral em busca de pontos-gatilho. A técnica é aplicada com o paciente posicionado em decúbito lateral com travesseiro sob a cintura para alongar exageradamente o músculo. O terapeuta fica no nível posterior do quadril do paciente e a contrapressão foi aplicada por uma mão nas costelas em direção cefálica e com a outra mão o movimento vertical foi realizado pelas juntas caudalmente ao longo de seu curso na direção da barreira. Quando uma barreira foi alcançada, uma leve pressão foi mantida para esticar a barreira e esperar aproximadamente 3-5 minutos. Antes da liberação, um pulso terapêutico foi sentido (por ex. aquecer). À medida que a barreira é liberada, a mão sente o movimento e o amolecimento do tecido. As sessões foram realizadas três dias por semana, em dias alternados, durante quatro semanas. Técnica de Ventosaterapia O procedimento de Ventosaterapia foi realizado da seguinte forma: O óleo de massagem foi aplicado primeiro sobre a área para melhorar o contato e facilitar a movimentação da posição do copo. copos de vidro de parede dupla (6 copos com diâmetros de 75 a 100 mm) foram mantidos invertidos, após o que cada copo foi colocado em uma área afetada sobre o músculo lombar (ponto de acupuntura: BL23. Este ponto está localizado 1,5 cm lateral à linha média posterior, ao nível da borda inferior do processo espinhoso da segunda vértebra lombar) e tem sido utilizado para tratar doenças como dor lombar. À medida que o ar dentro das xícaras esfriava, vácuos eram criados, formando a pele dentro de cada xícara. As xícaras foram separadas por 1-2 centímetros. Os copos foram retirados após 10 a 20 minutos dependendo da cor das chamadas marcas circulares de escavação, que variam do rosa levemente rosado ao rosa escuro. Durante a ventosaterapia, os pacientes foram solicitados a permanecer o mais imóveis possível. Se a sucção se tornasse muito dolorosa, as ventosas eram removidas antes de decorrido o tempo total.
II. Tratamento Fisioterapêutico Convencional Consiste em exercícios de alongamento das costas, iliopsoas e músculos isquiotibiais e exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais por 30 minutos. Três séries de exercícios de alongamento, cada uma envolvendo 30 segundos de espera e 30 segundos de descanso repetidos três vezes, foram realizadas em três sessões por semana durante quatro semanas. Uma série de exercícios de fortalecimento, composta por 10 repetições com espera de 5 segundos, foram realizadas sessões três dias por semana, em dias alternados, durante quatro semanas.
O procedimento de ventosa foi realizado da seguinte forma: primeiro foi aplicado óleo de massagem sobre a área para melhorar o contato e facilitar a movimentação da posição da ventosa. copos de vidro de parede dupla (6 copos com diâmetros de 75 a 100 mm) foram mantidos invertidos, após o que cada copo foi colocado em uma área afetada sobre o músculo lombar (ponto de acupuntura: BL23. Este ponto está localizado 1,5 cm lateral à linha média posterior, ao nível da borda inferior do processo espinhoso da segunda vértebra lombar) e tem sido utilizado para tratar doenças como dor lombar. À medida que o ar dentro das xícaras esfriava, vácuos eram criados, formando a pele dentro de cada xícara. As xícaras foram separadas por 1-2 centímetros. Os copos foram retirados após 10 a 20 minutos dependendo da cor das chamadas marcas circulares de escavação, que variam do rosa levemente rosado ao rosa escuro. Durante a ventosaterapia, os pacientes foram solicitados a permanecer o mais imóveis possível. Se a sucção se tornasse muito dolorosa, as ventosas eram removidas antes de decorrido o tempo total. A ventosaterapia foi realizada por 15-20 minutos, três dias/semana, em dias alternados, durante quatro semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Número de telefone: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-mail: drrabab0@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Número de telefone: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Contato:
- Rabab M shoala, PHD
- Número de telefone: +966542462187 00201158382830
- E-mail: r.shoala@qu.edu.sa
-
Contato:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- a idade dos pacientes variou de 45 a 55 anos e índice de massa corporal de 18,5-24,9 (kg/m2) com PNSLB com duração de 3 ou mais meses.
- Todos os pacientes relataram pontuação de dor de 4-6 com base na escala visual analógica (VAS). 3.Paciente com limitação na amplitude de movimento da coluna lombar devido à rigidez dos músculos, pontos sensíveis hipersensíveis à palpação junto com dor localizada paraespinalmente.
Critérios de exclusão:
- Pacientes apresentaram radiculopatia lombar
- patologia espinhal (fratura ou tumores) ou história de qualquer cirurgia espinhal
- estenose do canal lombar, osteoporose
- dores nas costas relacionadas à gravidez e deformidades da coluna vertebral, como escoliose ou cifose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Liberação Miofascial
A técnica de carícia vertical foi realizada na região lombar até o quadrado lombar.
Atividades como movimentos repetitivos sustentados, torções, flexões, postura sedentária por período prolongado, desequilíbrio muscular, etc. levam à formação de pontos-gatilho, tornando o quadrado lombar uma fonte comum de dor lombar.
Foi realizado da seguinte forma; O quadrado lombar é palpado em decúbito ventral e lateral em busca de pontos-gatilho.
A técnica é aplicada com o paciente posicionado em decúbito lateral com travesseiro sob a cintura para alongar exageradamente o músculo.
|
Outro: I. Técnica de Liberação Miofascial, Técnica de Ventosaterapia e II. Fisioterapia Convencional
O procedimento de ventosa foi realizado da seguinte forma: primeiro foi aplicado óleo de massagem sobre a área para melhorar o contato e facilitar a movimentação da posição da ventosa. copos de vidro de parede dupla (6 copos com diâmetros de 75 a 100 mm) foram mantidos invertidos, após o que cada copo foi colocado em uma área afetada sobre o músculo lombar (ponto de acupuntura: BL23). Técnica de Liberação Miofascial A técnica de movimento vertical foi realizada na região lombar até o quadrado lombar. AFoi realizado da seguinte forma; O quadrado lombar é palpado em decúbito ventral e lateral em busca de pontos-gatilho. A técnica é aplicada com o paciente posicionado em decúbito lateral com travesseiro sob a cintura para alongar exageradamente o músculo. O terapeuta fica no nível do quadril posterior do paciente e contra pré |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor na região lombar
Prazo: 4 semanas
|
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor percebida pré e pós-tratamento em pacientes com DLPN.
A EVA é uma ferramenta confiável e válida para quantificação da dor percebida
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deficiência Funcional
Prazo: 4 semanas
|
O nível de atividades de vida diária foi medido usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (Ar-ODI). O questionário contém 10 itens relacionados a limitações nas atividades de vida diária (como cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viajar e trabalho).Cada item inclui seis respostas potenciais que são classificadas em uma escala de 0 a 5 pontos, com pontuações máximas de ''5'' ou ''incapacidade total'' e uma pontuação mínima de ''0'' ou ''não'' inabilidade.''
39-41 A pontuação total é calculada da seguinte forma: (pontuação do paciente/50) *100 para obter a pontuação expressa em porcentagem
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procedimento de avaliação da ADM de flexão e extensão lombar
Prazo: 4 semanas
|
Dois inclinômetros foram utilizados para medir a flexão e extensão lombar.
O examinador ficou atrás do sujeito em pé.
A pele foi marcada ao longo da coluna vertebral, a meio caminho entre duas espinhas ilíacas póstero-superiores (EIPS), e uma marcação foi feita nos processos espinhosos, 15 cm superior à linha EIPS.
Ambos os inclinômetros foram colocados sobre as marcas da pele.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (P.T. REC/012/005495)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .