- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06773247
Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus kuivakuppiin verrattuna epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa (NSLBP-MFR)
Myofascial-vapautustekniikan tehokkuus verrattuna kuivakuppihoitoon potilaiden hoidossa, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eroja myofaskiaalisen vapautustekniikan ja kuppaustekniikan vaikutuksen välillä kivun voimakkuuteen, selkärangan liikkuvuuteen ja toimintahäiriöiden tasoon potilailla, joilla on NSLBP.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 60 potilasta molemmista sukupuolista, joilla oli diagnosoitu NSLBP. Heidän ikänsä vaihteli 45-55 vuoden välillä. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A (MFR): 20 potilasta sai MFR:n ja tavanomaista fysioterapiahoitoa. Ryhmä B: 20 potilasta sai kuppaustekniikkaa ja tavanomaista fysioterapiahoitoa. Ryhmä C: 20 potilasta sai vain tavanomaista fysioterapiahoitoa. Kaikki ryhmät saivat hoitoprotokollat kolme kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; Ryhmä A: 20 potilasta sai MFR- ja tavanomaista fysioterapiahoitoa (terapeuttisia harjoituksia selän, nivellihasten ja reisilihasten venytysharjoituksina sekä vatsalihasten vahvistavia harjoituksia 30 minuutin ajan. Ryhmä B: 20 potilasta sai kuppaustekniikkaa ja tavanomaista fysioterapiahoitoa (terapeuttisia harjoituksia selän, nivellihasten ja reisilihasten venytysharjoituksia sekä vatsalihasten vahvistavia harjoituksia 30 minuutin ajan. Ryhmä C: 20 potilasta sai vain tavanomaista fysioterapiahoitoa (terapeuttisia harjoituksia selän, nivellihasten ja reisilihasten venytysharjoituksina sekä vatsalihasten vahvistavia harjoituksia 30 minuutin ajan. Kaikki ryhmät saivat hoitoprotokollat kolme kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Interventio I. Myofascial Release Technique Pystysuora silittäminen tekniikka suoritettiin lannerangan alueella quadratus lumborumiin. Aktiviteetit, kuten jatkuvat toistuvat liikkeet, vääntyminen, taipuminen, pitkäaikainen istuma-asento, lihasten epätasapaino jne. johtavat liipaisupisteiden muodostumiseen, mikä tekee quadratus lumborumista yleisen alaselkäkivun lähteen. Se suoritettiin seuraavasti; Quadratus lumborumia tunnustellaan vatsa- ja kyljellään laukaisupisteiden saamiseksi. Tekniikkaa soveltaa potilas kyljellään ja tyyny vyötärön alla liioittelemaan lihaksen venytystä. Terapeutti seisoo potilaan lonkan takaosan tasolla ja toisella kädellä kohdistettiin vastapainetta kylkiluihin pään suunnassa ja toisella kädellä suoritettiin pystysuora silittely rystysten kautta kaudaalisesti esteen suunnassa. Kun este saavutettiin, pidettiin kevyttä painetta esteen venyttämiseksi ja odotettiin noin 3-5 minuuttia. Ennen vapautumista tuntui terapeuttinen pulssi (esim. lämpö). Esteen vapautuessa käsi tunsi kudoksen liikkeen ja pehmenemisen. Harjoituksia pidettiin kolme päivää/viikko joka toinen päivä neljän viikon ajan Kuppaustekniikka Kupitusmenetelmä suoritettiin seuraavasti: Hierontaöljyä levitettiin ensin alueelle kosketuksen parantamiseksi ja kupin asennon siirtämisen helpottamiseksi. Kaksiseinäisiä lasikuppeja (6 lasia, joiden halkaisija oli 75 - 100 mm) pidettiin ylösalaisin, minkä jälkeen jokainen lasi asetettiin kärsivälle alueelle alaselän lihaksen päälle (akupiste: BL23. Tämä piste sijaitsee 1,5 cm sivusuunnassa takakeskiviivaan nähden, toisen lannenikaman nikaman alareunan tasolla) ja sitä on käytetty sairauksien, kuten alaselän kivun, hoitoon. Kun kuppien sisällä oleva ilma jäähtyi, syntyi tyhjiöitä, jotka veivät ihon jokaisen kupin sisään. Kupit erosivat toisistaan 1-2 senttimetriä. Lasit poistettiin 10-20 minuutin kuluttua riippuen pyöreän ns. kuppausjälkien väristä, jotka vaihtelevat hieman vaaleanpunaisesta tummanpunaiseen. Kuppauksen aikana potilaita pyydettiin pysymään mahdollisimman paikallaan. Jos imusta tuli liian tuskallista kestää, kupit poistettiin ennen kuin koko aika oli kulunut.
II. Perinteinen fysioterapiahoito Se koostuu 30 minuutin venytysharjoituksista selän, nivellihasten ja reisilihasten sekä vatsalihasten vahvistamisesta. Kolme sarjaa venytysharjoituksia, joihin sisältyi 30 sekunnin pito ja 30 sekunnin lepo, toistettiin kolme kertaa, suoritettiin kolmessa istunnossa viikossa neljän viikon ajan. Yksi vahvistusharjoitussarja, joka koostui 10 toistosta 5 sekunnin pidätyksellä, harjoituksia suoritettiin kolmena päivänä viikossa, joka toinen päivä, neljän viikon ajan.
Kuppaus suoritettiin seuraavasti: Hierontaöljyä levitettiin alueelle ensin kontaktin parantamiseksi ja kupin asennon siirtämisen helpottamiseksi. Kaksiseinäisiä lasikuppeja (6 lasia, joiden halkaisija oli 75 - 100 mm) pidettiin ylösalaisin, minkä jälkeen jokainen lasi asetettiin kärsivälle alueelle alaselän lihaksen päälle (akupiste: BL23. Tämä piste sijaitsee 1,5 cm sivusuunnassa takakeskiviivaan nähden, toisen lannenikaman nikaman alareunan tasolla) ja sitä on käytetty sairauksien, kuten alaselän kivun, hoitoon. Kun kuppien sisällä oleva ilma jäähtyi, syntyi tyhjiöitä, jotka veivät ihon jokaisen kupin sisään. Kupit erosivat toisistaan 1-2 senttimetriä. Lasit poistettiin 10-20 minuutin kuluttua riippuen pyöreän ns. kuppausjälkien väristä, jotka vaihtelevat hieman vaaleanpunaisesta tummanpunaiseen. Kuppauksen aikana potilaita pyydettiin pysymään mahdollisimman paikallaan. Jos imusta tuli liian kivulias kestettäväksi, kupit poistettiin ennen kuin koko aika oli kulunut. Kuppaushoitoa suoritettiin 15-20 minuuttia kolme päivää/viikko joka toinen päivä neljän viikon ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Puhelinnumero: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- Sähköposti: drrabab0@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Puhelinnumero: +966542462187 00201158382830
- Sähköposti: r.shoala@qu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab M shoala, PHD
- Puhelinnumero: +966542462187 00201158382830
- Sähköposti: r.shoala@qu.edu.sa
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaiden ikä vaihteli välillä 45-55 vuotta ja painoindeksi 18,5-24,9 (kg/m2), jonka NSLBP on kestoltaan vähintään 3 kuukautta.
- Kaikki potilaat ilmoittivat kipupisteistä 4-6 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella. 3. Potilas, jolla on rajoittunut lannerangan liikeraja johtuen lihasten kireydestä, yliherkistä herkistä pisteistä tunnustelussa sekä kipupaikasta selkärangan puolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli lannerangan radikulopatia
- selkärangan patologia (murtuma tai kasvaimet) tai jokin selkärangan leikkaushistoria
- lannekanavan ahtauma, osteoporoosi
- raskauteen liittyvä selkäkipu ja selkärangan epämuodostumat, kuten skolioosi tai kyfoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautustekniikka
Pystysuora silittelytekniikka suoritettiin lannerangan alueelta quadratus lumborumiin.
Aktiviteetit, kuten jatkuvat toistuvat liikkeet, vääntyminen, taipuminen, pitkäaikainen istuma-asento, lihasten epätasapaino jne. johtavat liipaisupisteiden muodostumiseen, mikä tekee quadratus lumborumista yleisen alaselkäkivun lähteen.
Se suoritettiin seuraavasti; Quadratus lumborumia tunnustellaan vatsa- ja kyljellään laukaisupisteiden saamiseksi.
Tekniikkaa soveltaa potilas kyljellään ja tyyny vyötärön alla liioittelemaan lihaksen venytystä.
|
Kuppaus suoritettiin seuraavasti: Hierontaöljyä levitettiin alueelle ensin kontaktin parantamiseksi ja kupin asennon siirtämisen helpottamiseksi. kaksiseinäisiä lasikuppeja (6 lasia, joiden halkaisija oli 75 - 100 mm) pidettiin ylösalaisin, minkä jälkeen jokainen lasi asetettiin kärsivälle alueelle alaselän lihaksen päälle (akupiste: BL23). Myofascial Release Technique Pystysuora silittäminen tekniikka suoritettiin lannerangan alueella quadratus lumborumiin. ASe suoritettiin seuraavasti; Quadratus lumborumia tunnustellaan vatsa- ja kyljellään laukaisupisteiden saamiseksi. Tekniikkaa soveltaa potilas kyljellään ja tyyny vyötärön alla liioittelemaan lihaksen venytystä. Terapeutti seisoo potilaan lonkan takaosan ja vastapuolen tasolla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu alaselän alueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan havaitun kivun voimakkuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen potilailla, joilla oli NSLBP.
VAS on luotettava ja pätevä työkalu havaitun kivun kvantifiointiin
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivittäisten toimintojen tasoa mitattiin Oswestry Disability Index (Ar-ODI) avulla. Kyselylomake sisältää 10 kohtaa, jotka liittyvät jokapäiväisen elämän rajoituksiin (kuten henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja työ). Jokainen kohta sisältää kuusi mahdollista vastausta, jotka on arvioitu asteikolla 0–5, maksimipisteet ''5'' tai ''täydellinen vamma'' ja vähimmäispistemäärä ''0''. tai "ei vammaa".
39-41 Kokonaispistemäärä lasketaan seuraavasti: (potilaan pistemäärä/50) *100 prosentteina ilmaistun pistemäärän saamiseksi
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointimenettely lannerangan fleksion ja ojentamisesta ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kahta kaltevuusmittaria käytettiin lannerangan taivutuksen ja venymän mittaamiseen.
Tutkija seisoi seisovan kohteen takana.
Iho merkittiin selkärangan puolivälissä kahden posterior superior iliac spines (PSIS) välissä, ja yksi merkki tehtiin spinousprosesseihin, 15 cm korkeampi kuin PSIS-linja.
Molemmat kaltevuusmittarit asetettiin ihon jälkien päälle.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (P.T. REC/012/005495)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .