- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06773247
Effektiviteten av myofascial frisättning kontra torr koppning vid behandling av icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP-MFR)
Effektiviteten av myofascial frisättningsteknik kontra torr koppningsterapi vid behandling av patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra skillnaderna mellan effekten av myofascial frisättningsteknik kontra koppningsteknik på smärtintensitetsnivå, spinal rörlighet och funktionsnedsättning hos patienter med NSLBP.
Metoder: Studiedeltagarna var 60 patienter från båda könen diagnostiserade som NSLBP. Deras ålder varierade från 45 till 55 år. De tilldelades slumpmässigt i två grupper: Grupp A (MFR): 20 patienter fick MFR och konventionell sjukgymnastikbehandling. Grupp B: 20 patienter fick koppningsteknik och konventionell fysioterapibehandling. Grupp C: 20 patienter fick endast konventionell sjukgymnastikbehandling. Alla grupper fick behandlingsprotokoll tre gånger i veckan under fyra på varandra följande veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagarna delades slumpmässigt in i två grupper; Grupp A: 20 patienter fick MFR och konventionell sjukgymnastikbehandling (terapeutiska övningar i form av stretchövningar för rygg-, iliopsoas- och hamstringsmuskler samt stärkande övningar för magmusklerna under 30 minuter. Grupp B: 20 patienter fick koppningsteknik och konventionell sjukgymnastikbehandling (terapeutiska övningar i form av stretchövningar för rygg-, iliopsoas- och hamstringsmuskler och stärkande övningar för magmusklerna under 30 minuter. Grupp C: 20 patienter fick endast konventionell sjukgymnastikbehandling (terapeutiska övningar i form av stretchövningar för rygg-, iliopsoas- och hamstringsmusklerna och stärkande övningar för magmusklerna under 30 minuter. Alla grupper fick behandlingsprotokoll tre gånger i veckan under fyra på varandra följande veckor.
Intervention I. Myofascial frisättningsteknik Vertikal strykteknik utfördes i ländryggen till quadratus lumborum. Aktiviteter som ihållande repetitiva rörelser, vridning, böjning, stillasittande hållning under lång tid, muskelobalans, etc. leder till triggerpunktsbildning vilket gör quadratus lumborum till en vanlig källa till ländryggssmärta. Det utfördes enligt följande; Quadratus lumborum palperas i liggande och sidoliggande för triggerpunkter. Tekniken tillämpas av patienten placerad i sidläge med en kudde under midjan för att överdriva stretching av muskeln. Terapeuten står i nivå med patientens höft posterior och mottryck applicerades med ena handen på revbenen i en cefalisk riktning och med den andra handen utfördes en vertikal strykning av knogarna kaudalt genom dess förlopp i riktning mot barriären. När en barriär nåddes upprätthölls ett lätt tryck för att sträcka barriären och vänta i cirka 3-5 minuter. Före frigivningen kändes en terapeutisk puls (t.ex. värme). När barriären släpper kände handen vävnadens rörelse och uppmjukning. Sessioner genomfördes tre dagar/vecka varannan dag i fyra veckor Koppningsteknik Koppningsproceduren utfördes enligt följande: Massageolja applicerades över området först för att förbättra kontakten och göra det lättare att flytta koppens position. dubbelväggiga glaskoppar (6 glas med diametrar från 75 till 100 mm) hölls upp och ned, varefter varje glas placerades på ett angripet område över ländryggsmuskeln (akupunkt: BL23. Denna punkt är belägen 1,5 cm lateralt om den bakre mittlinjen, i nivå med den nedre kanten av ryggraden i den andra ländkotan) och har använts för att behandla tillstånd som ländryggssmärta. När luften inuti kopparna svalnade skapades vakuum som drog upp huden i varje kopp. Muggarna var åtskilda med 1-2 centimeter. Glasen togs bort efter 10 till 20 minuter beroende på färgen på de cirkulära så kallade koppningsmärkena, som sträcker sig från lätt rosa till mörkrosa. Under koppningen ombads patienterna att vara så stilla som möjligt. Om sugningen blev för smärtsam att bära togs kopparna bort innan hela tiden hade gått.
II. Konventionell sjukgymnastikbehandling Den består av stretchövningar för rygg-, iliopsoas- och hamstringsmusklerna och stärkande övningar för magmusklerna i 30 minuter. Tre uppsättningar stretchövningar, var och en med 30 sekunders håll och 30 sekunders vila upprepade tre gånger, utfördes i tre pass per vecka under fyra veckor. En uppsättning förstärkningsövningar, bestående av 10 repetitioner med ett 5-sekunders håll, genomfördes tre dagar i veckan, varannan dag, under fyra veckor.
Koppningsproceduren utfördes enligt följande: Massageolja applicerades över området först för att förbättra kontakten och göra det lättare att flytta koppens position. dubbelväggiga glaskoppar (6 glas med diametrar från 75 till 100 mm) hölls upp och ned, varefter varje glas placerades på ett angripet område över ländryggsmuskeln (akupunkt: BL23. Denna punkt är belägen 1,5 cm lateralt om den bakre mittlinjen, i nivå med den nedre kanten av ryggraden i den andra ländkotan) och har använts för att behandla tillstånd som ländryggssmärta. När luften inuti kopparna svalnade skapades vakuum som drog upp huden i varje kopp. Muggarna var åtskilda med 1-2 centimeter. Glasen togs bort efter 10 till 20 minuter beroende på färgen på de cirkulära så kallade koppningsmärkena, som sträcker sig från lätt rosa till mörkrosa. Under koppningen ombads patienterna att vara så stilla som möjligt. Om sugningen blev för smärtsam för att bära, togs kopparna bort innan hela tiden har gått. Koppningsterapi utfördes i 15-20 minuter tre dagar/vecka varannan dag i fyra veckor
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: 00201158382830 r.shoala@qu.edu.sa
- E-post: drrabab0@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rabab M Assistant Professor of Physical Therapy, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-post: r.shoala@qu.edu.sa
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12518
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
Kontakt:
- Rabab M shoala, PHD
- Telefonnummer: +966542462187 00201158382830
- E-post: r.shoala@qu.edu.sa
-
Kontakt:
- Rabab M Shoala, PHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder varierade från 45 till 55 år och kroppsmassaindex på 18,5-24,9 (kg/m2) med NSLBP av 3 eller mer månaders varaktighet.
- Alla patienter rapporterade smärtpoäng på 4-6 baserat på den visuella analoga skalan (VAS). 3.Patient med begränsad rörelseomfång för ländryggen på grund av åtstramning av musklerna, överkänsliga ömma punkter vid palpation tillsammans med smärta lokaliserad para spinalt.
Uteslutningskriterier:
- Patienter uppvisade lumbal radikulopati
- spinal patologi (fraktur eller tumörer) eller historia av någon spinal operation
- lumbalkanalstenos, osteoporos
- graviditetsrelaterad ryggsmärta och ryggradsdeformiteter som skolios eller kyfos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial release-teknik
Vertikal strykteknik utfördes i ländryggen till quadratus lumborum.
Aktiviteter som ihållande repetitiva rörelser, vridning, böjning, stillasittande hållning under lång tid, muskelobalans, etc. leder till triggerpunktsbildning vilket gör quadratus lumborum till en vanlig källa till ländryggssmärta.
Det utfördes enligt följande; Quadratus lumborum palperas i liggande och sidoliggande för triggerpunkter.
Tekniken tillämpas av patienten placerad i sidläge med en kudde under midjan för att överdriva stretching av muskeln.
|
Koppningsproceduren utfördes enligt följande: Massageolja applicerades över området först för att förbättra kontakten och göra det lättare att flytta koppens position. dubbelväggiga glaskoppar (6 glas med diametrar från 75 till 100 mm) hölls upp och ned, varefter varje glas placerades på ett angripet område över ländryggsmuskeln (akupunkt: BL23). Myofascial release-teknik Vertikal strykteknik utfördes i ländryggen till quadratus lumborum. ADet utfördes enligt följande; Quadratus lumborum palperas i liggande och sidoliggande för triggerpunkter. Tekniken tillämpas av patienten placerad i sidläge med en kudde under midjan för att överdriva stretching av muskeln. Terapeuten står i nivå med patientens höft bakre och motre före |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta i ländryggen
Tidsram: 4 veckor
|
Visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma intensiteten av upplevd smärta före och efter behandling hos patienter med NSLBP.
VAS är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att kvantifiera upplevd smärta
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
Nivån på dagliga aktiviteter mättes med Oswestry Disability Index (Ar-ODI). Frågeformuläret innehåller 10 punkter relaterade till begränsningar i dagliga aktiviteter (som personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, socialt liv, resor och arbete). Varje objekt innehåller sex potentiella svar som betygsätts på en skala från 0 till 5 poäng, med maximala poäng på ''5'' eller ''totalt funktionshinder'' och ett minimumpoäng på ''0'' eller ''ingen funktionshinder.''
39-41 Totalpoängen beräknas enligt följande: (patientpoäng/50) *100 för att få poängen uttryckt i procent
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningsprocedur av ländböjning och extension ROM
Tidsram: 4 veckor
|
Två inklinometrar användes för att mäta ländböjning och -extension.
Examinatorn stod bakom det stående ämnet.
Huden markerades längs ryggraden mitt emellan två posterior superior iliaca spines (PSIS), och ett märke gjordes på ryggradsprocesserna, 15 cm överlägset PSIS-linjen.
Båda inklinometrarna placerades över hudmärkena.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabab M Shoala, PHD, Basic Science Department, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (P.T. REC/012/005495)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .