Ciprofol과 Sevoflurane의 상호 작용에 대한 반응 표면 분석
2025년 1월 13일 업데이트: Feng Gao
마취 유도 중 Ciprofol과 Sevoflurane의 상호 작용에 대한 반응 표면 분석
정맥 및 흡입 복합 마취는 임상 실습에서 전신 마취를 유지하기 위해 일반적으로 사용되는 방법입니다.
이 연구의 목적은 ciprofol과 sevoflurane 사이의 상호 작용을 탐구하는 것입니다.
반응 표면 방법론을 사용하여 우리는 ciprofol과 sevoflurane의 다양한 용량 조합에 대한 3차원 약력학적 상호 작용 표면을 구축했습니다.
이 접근 방식을 통해 우리는 주어진 수준에서 두 약물 간의 상호 작용 특성을 확인할 수 있으므로 시프로폴과 세보플루란을 함께 사용할 때 용량-반응 관계에 대한 시프로폴의 이해를 제공합니다.
이러한 지식은 수술 중 합리적인 약물 투여를 위한 이론적 기초가 될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
개입 / 치료
- 의약품: Sevoflurane 0 + 다양한 용량의 시프로폴
- 의약품: Sevoflurane 0.7% + 다양한 용량의 시프로폴
- 의약품: Sevoflurane 1.0% + 다양한 용량의 ciprofol 0.05
- 의약품: Sevoflurane 1.5% + 시프로폴의 다른 용량
- 의약품: Sevoflurane 2.0% + 다양한 용량의 시프로폴
- 의약품: Sevoflurane 2.5% + 다양한 용량의 시프로폴
- 의약품: Ciprofol 0 + 세보플루란의 서로 다른 호기말 농도
- 의약품: Ciprofol 0.05mg/kg + 서로 다른 호기말 농도의 sevoflurane
- 의약품: Ciprofol 0.1mg/kg + 서로 다른 호기말 농도의 sevoflurane
- 의약품: Ciprofol 0.2 mg/kg + 서로 다른 호기말 농도의 sevoflurane
- 의약품: Ciprofol 0.3 mg/kg + 서로 다른 호기말 농도의 sevoflurane
- 의약품: Ciprofol 0.4 mg/kg + 서로 다른 호기말 농도의 sevoflurane
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Gao, PhD
- 전화번호: +86 13971587381
- 이메일: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 전신 마취 및 비심장 수술을 받는 환자;
- 18~60세, 성별 제한 없음;
- ASA I 또는 II 레벨;
- 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2
제외 기준:
- 잠재적인 기도 곤란 위험에 대한 수술 전 평가
- 기도과민반응;
- 중추신경계 또는 심혈관계 질환이 있는 경우
- 현재 연구 중인 약물의 약동학 및 약동학을 변경할 수 있는 약물을 사용하고 있습니다.
- 임상시험용 약물의 성분이나 요법에 대한 알레르기 또는 금기사항이 알려졌거나 의심되는 경우
- 약물 또는 알코올 중독의 병력
- 위식도역류질환 환자;
- 심각한 간 및 신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란 그룹
Sevoflurane 복용량은 0,0.7, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5%였습니다.
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Sevoflurane 0%는 각각 ciprofol 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.6mg/kg과 결합됩니다.
Sevoflurane 0.7%는 각각 ciprofol 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5mg/kg과 결합됩니다.
Sevoflurane 1.0%와 ciprofol 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4mg/kg을 각각 결합했습니다.
Sevoflurane 1.5%는 각각 ciprofol 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4mg/kg과 결합됩니다.
Sevoflurane 2.0%와 ciprofol 0.05, 0.1, 0.15, 0.2, 0.3mg/kg을 각각 결합했습니다.
Sevoflurane 2.5%는 각각 ciprofol 0.05, 0.1, 0.15, 0.2, 0.3mg/kg과 결합됩니다.
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실험적: 시프로폴 그룹
시프로폴의 복용량은 0, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4mg/kg이었습니다.
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Ciprofol 0은 sevoflurane 0.7, 1.5, 2.0, 2.5, 3.5%와 각각 결합되었습니다.
시프로폴 0.05mg/kg과 세보플루란 0.7, 1.5, 2.0, 2.5, 3.5%를 각각 결합했습니다.
시프로폴 0.1mg/kg과 세보플루란 0.5, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0%를 각각 결합했습니다.
시프로폴 0.2mg/kg과 세보플루란 0.5, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0%를 각각 결합했습니다.
시프로폴 0.3mg/kg과 세보플루란 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5%를 각각 결합했습니다.
시프로폴 0.4mg/kg과 세보플루란 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5%를 각각 결합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중분광지수(BIS) 값
기간: 마취유도기간
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BIS의 범위는 일반적으로 0~100이며, 0~20은 깊은 마취 또는 혼수 상태를 나타냅니다. 20-40은 중간 정도의 마취를 나타냅니다. 40-60은 가벼운 마취를 나타냅니다. 60-80은 진정을 나타냅니다. 80-100은 깨어 있음을 나타냅니다.
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마취유도기간
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관찰자의 주의력/진정 척도 평가 점수
기간: 마취유도기간
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관찰자의 주의력/진정 평가(OAAS) 척도 범위는 1~5점입니다. 5(깨어 있음) : 환자는 이름 부름에 대해 정상적인 억양, 정상적인 언어 응답, 정상적인 얼굴 표정, 처짐 없이 밝은 눈으로 빠르게 반응합니다. 4(약한 진정) : 환자의 이름 부름에 정상적인 억양으로 반응하는 것이 느리고, 언어적 대답이 약간 느리거나 모호하며, 표정이 약간 이완되고, 눈이 흐릿하고, 윗눈꺼풀이 약간 처져 있다. 3 (중등도 진정) : 환자가 큰 소리로 이름을 부르는 것에만 반응하고, 언어 반응이 상당히 느리거나 느리고, 얼굴 표정이 상당히 이완되고, 눈이 눈에 띄게 처진 윗 눈꺼풀로 고정되어 있습니다. 2(깊은 진정) : 환자가 살짝 밀거나 흔들어주는 것에만 반응하고 언어적 반응은 불분명하다. 1(깊은 잠, 무의식) : 환자를 살짝 밀거나 흔들어도 반응하지 않습니다. OAA/S 점수 2~5점은 반응으로 간주됩니다. |
마취유도기간
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후두경 검사 및 기관 삽관 양성 반응을 보인 참가자 수
기간: 마취유도기간
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Cormack-Lehane 수준 1 또는 2의 시야를 확보하고 5초 동안 유지하기 위해 성문을 후두경으로 노출: 언어 반응, 눈 뜨기, 고통스러운 표정, 기침, 수축 또는 기타 의도적이거나 목적 없는 움직임은 반응이 있는 것으로 간주됩니다.
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마취유도기간
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기관 삽관 스트레스 긍정적인 반응을 보이는 참가자 수
기간: 마취유도기간
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이 시술 동안 기준치 대비 심박수(HR) 또는 평균 동맥압(MAP)의 증가가 15% 이상인 경우, 기관 삽관으로 인한 스트레스 반응을 효과적으로 억제하지 못한 것으로 간주하고, 효과는 1로 기록되었습니다.
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마취유도기간
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혈장 농도
기간: 마취유도기간
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마취유도기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR
기간: 마취 기간
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성인의 경우 정상적인 심박수 범위는 일반적으로 분당 60~100회입니다.
마취 중 HR이 기준치의 20% 미만이면 저혈압으로 간주됩니다.
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마취 기간
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지도
기간: 마취 기간
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MAP의 정상 범위는 일반적으로 70~105mmHg입니다.
MAP는 심장주기의 평균 동맥 혈압을 나타내는 인간 순환계의 기능을 측정하는 중요한 지표 중 하나입니다.
마취 중 MSP가 기준치의 20% 미만이면 저혈압으로 간주됩니다.
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마취 기간
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이상반응
기간: 수술 기간
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202412125
- S219 (기타 보조금/기금 번호: Beijing Kangmeng Charity Foundation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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