Siprofolin ja sevofluraanin välisen vuorovaikutuksen vasteen pinta-analyysi
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Feng Gao
Vastepinnan analyysi siprofolin ja sevofluraanin välisestä vuorovaikutuksesta anestesian induktion aikana
Suonensisäinen ja inhalaatioyhdistelmäanestesia on yleisesti käytetty menetelmä yleisanestesian ylläpitämiseksi kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää siprofolin ja sevofluraanin välistä vuorovaikutusta.
Käyttämällä vastepintamenetelmää rakensimme kolmiulotteisen farmakodynaamisen vuorovaikutuspinnan siprofolin ja sevofluraanin eri annosyhdistelmille.
Tämän lähestymistavan avulla voimme määrittää näiden kahden lääkkeen välisen vuorovaikutuksen luonteen millä tahansa tietyllä tasolla, mikä antaa siprofolin käsityksen annos-vastesuhteesta, kun siprofolia ja sevofluraania käytetään yhdessä.
Tämä tieto toimii teoreettisena perustana järkevälle lääkeannostelulle leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Sevofluraani 0 + eri annoksia siprofolia
- Lääke: Sevofluraani 0,7% + eri annoksia siprofolia
- Lääke: Sevofluraani 1,0 % + eri annoksia siprofolia 0,05
- Lääke: Sevofluraani 1,5% + eri siprofoliannokset
- Lääke: Sevofluraani 2,0 % + eri annoksia siprofolia
- Lääke: Sevofluraani 2,5% + eri annoksia siprofolia
- Lääke: Siprofol 0 + sevofluraanin erilainen uloshengityksen loppupitoisuus
- Lääke: Siprofoli 0,05 mg/kg + sevofluraanin erilainen uloshengityksen loppupitoisuus
- Lääke: Siprofoli 0,1 mg/kg + sevofluraanin erilainen uloshengityksen loppupitoisuus
- Lääke: Siprofoli 0,2 mg/kg + sevofluraanin erilainen uloshengityksen loppupitoisuus
- Lääke: Siprofoli 0,3 mg/kg + sevofluraanin erilainen uloshengityksen loppupitoisuus
- Lääke: Siprofoli 0,4 mg/kg + sevofluraanin erilainen uloshengityksen loppupitoisuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Gao, PhD
- Puhelinnumero: +86 13971587381
- Sähköposti: fgao@tjh.tjmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen yleisanestesia ja muu kuin sydänleikkaus;
- Ikä 18-60 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- ASA I tai II taso;
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisen vaikeiden hengitysteiden riskin arviointi ennen leikkausta;
- hengitysteiden ylireaktiivisuus;
- On keskushermoston tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus;
- Tällä hetkellä käytetään lääkkeitä, jotka voivat muuttaa tutkittavan lääkkeen farmakokinetiikkaa ja farmakokinetiikkaa;
- Tunnettu tai epäilty allergia tai vasta-aihe tutkimuslääkkeen aineosille tai hoito-ohjelmille;
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus;
- Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti;
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sevofluraaniryhmä
Sevofluraaniannokset olivat 0,0,7, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 %
|
Sevofluraani 0 % yhdistettynä siprofoliin 0,1, 0,2, 0,3, 0,4 ja 0,6 mg/kg, vastaavasti.
Sevofluraani 0,7 % yhdistettynä siprofoliin 0,1, 0,2, 0,3, 0,4 ja 0,5 mg/kg, vastaavasti.
Sevofluraani 1,0 % yhdistettynä siprofoliin 0,05, 0,1, 0,2, 0,3 ja 0,4 mg/kg, vastaavasti.
Sevofluraani 1,5 % yhdistettynä siprofoliin 0,05, 0,1, 0,2, 0,3 ja 0,4 mg/kg, vastaavasti.
Sevofluraani 2,0 % yhdistettynä siprofoliin 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 ja 0,3 mg/kg, vastaavasti.
Sevofluraani 2,5 % yhdistettynä siprofoliin 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 ja 0,3 mg/kg, vastaavasti.
|
|
Kokeellinen: siprofoliryhmä
Siprofoliannokset olivat 0, 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4 mg/kg
|
Siprofol 0 yhdistettynä sevofluraanin 0,7, 1,5, 2,0, 2,5 ja 3,5 % kanssa.
Siprofoli 0,05 mg/kg yhdistettynä sevofluraanin 0,7, 1,5, 2,0, 2,5 ja 3,5 % kanssa, vastaavasti.
Siprofoli 0,1 mg/kg yhdistettynä sevofluraanin 0,5, 1,5, 2,0, 2,5 ja 3,0 % kanssa, vastaavasti.
Siprofoli 0,2 mg/kg yhdistettynä sevofluraanin 0,5, 1,5, 2,0, 2,5 ja 3,0 % kanssa, vastaavasti.
Siprofoli 0,3 mg/kg yhdistettynä sevofluraanin 0,5, 1,0, 1,5, 2,0 ja 2,5 % kanssa, vastaavasti.
Siprofoli 0,4 mg/kg yhdistettynä sevofluraanin 0,5, 1,0, 1,5, 2,0 ja 2,5 % kanssa, vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektrisen indeksin (BIS) arvo
Aikaikkuna: Anestesian induktiojakso
|
BIS vaihtelee yleensä välillä 0-100, ja 0-20 tarkoittaa syvän anestesian tai kooman tilaa; 20-40 tarkoittaa kohtalaista anestesiaa; 40-60 tarkoittaa lievää anestesiaa; 60-80 tarkoittaa sedaatiota; 80-100 tarkoittaa hereilläoloa.
|
Anestesian induktiojakso
|
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: Anestesian induktiojakso
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAAS) -asteikko vaihtelee 1–5 pistettä. 5 (heräs): Potilas reagoi nopeasti nimihuutoon normaalilla intonaatiolla, normaaleilla suullisilla vastauksilla, normaalilla ilmeellä ja kirkkailla silmillä ilman roikkumista. 4 (lievä sedaatio): Potilas vastaa nimihuutoon normaalilla intonaatiolla, sanallinen vastaus on hieman hidasta tai epämääräistä, ilme hieman rento, silmät lasimaiset ja yläluomi hieman roikkuu. 3 (kohtalainen sedaatio): Potilas reagoi vain nimenhuutoon ääneen, sanalliset vastaukset ovat huomattavasti hitaampia tai hitaampia, ilmeet ovat huomattavasti rentoutuneet ja silmät kiinnitetään näkyvästi roikkuvalla yläluomella. 2 (syvä sedaatio): Potilas reagoi vain tönäytykseen tai ravistukseen, ja sanallinen vaste on epäselvä. 1 (syvä uni, tajuton): Potilas ei reagoi tönäytykseen tai ravistukseen. OAA/S-pisteet 2–5 katsotaan vastaukseksi. |
Anestesian induktiojakso
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli positiivinen vaste laryngoskooppiin ja henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: Anestesian induktiojakso
|
Glottis laryngoskooppinen valotus Cormack-Lehane-tason 1 tai 2 näkökentän saamiseksi ja sen ylläpitämiseksi 5 sekuntia: verbaalinen vastaus, silmien avaaminen, kivulias ilme, yskiminen, vetäytyminen tai muut tarkoitukselliset tai tarkoituksettomat liikkeet katsotaan responsiivisiksi.
|
Anestesian induktiojakso
|
|
Henkitorven intubaatiota saaneiden osallistujien määrä stressaa positiivista vastetta
Aikaikkuna: Anestesian induktiojakso
|
Jos sydämen sykkeen (HR) tai keskimääräisen valtimopaineen (MAP) nousu perusarvoon verrattuna oli suurempi tai yhtä suuri kuin 15 % tämän toimenpiteen aikana, henkitorven intubaation aiheuttamaa stressireaktiota ei katsottu tukahduttaneen tehokkaasti, ja vaikutus kirjattiin 1.
|
Anestesian induktiojakso
|
|
Veren plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Anestesian induktiojakso
|
Anestesian induktiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR
Aikaikkuna: Anestesian aika
|
Aikuisilla normaali sykealue on yleensä 60-100 lyöntiä minuutissa.
Anestesian aikana alle 20 % lähtötasosta sykettä pidetään hypotensiivisenä
|
Anestesian aika
|
|
KARTTA
Aikaikkuna: Anestesian aika
|
Normaali MAP-arvo on yleensä 70-105 mmHg.
MAP on yksi tärkeimmistä indikaattoreista mitata ihmisen verenkiertoelimistön toimintaa, mikä edustaa keskimääräistä valtimoverenpainetta sydämen syklissä.
Anestesian aikana MSP:tä alle 20 % lähtötasosta pidetään hypotensiivisenä.
|
Anestesian aika
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202412125
- S219 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Kangmeng Charity Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .