CPAP 무작위 대조 시험
2025년 1월 8일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
인지 장애가 있는 노인의 인지 기능, 알츠하이머병 병리 및 성상교세포 활성화를 개선하기 위한 수면 무호흡증 치료: 다기관 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 전반적인 목표는 경도 인지 장애(MCI) 및 이전에 치료받지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 노인에게 4개월 동안 웹 기반 수면 교육 및 지속적인 양압(CPAP)을 제공한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 웹 기반 수면 교육만 하는 것보다 인지 기능이 더 향상됩니다. 두 번째로, 이 시험은 8개월의 CPAP가 4개월의 CPAP보다 인지 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 더욱이 OSA를 CPAP로 치료하면 인지 기능이 향상되고 MCI가 있는 노인의 알츠하이머병 관련 뇌 변화가 감소할 수 있습니다.
본 연구에서는 등록 후 8개월 동안 CPAP와 수면교육을 동시에 받는 조기 CPAP 그룹과 4개월 동안 먼저 수면교육을 받고 이후 4개월 동안 CPAP와 수면교육을 받는 후기 CPAP 그룹을 비교하여 조기 CPAP 여부를 테스트합니다. 치료가 더 유리합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- BHP(Brain Health Pro) 플랫폼을 통해 웹 기반 수면 교육 모듈 완성
- 직접 마스크 착용 및 연구 수면 기술자와 함께 정기적인 모니터링을 포함한 CPAP 치료를 받습니다.
0개월, 4개월, 8개월에 참가자는 인지 평가에 참여하고, 혈액 샘플을 제공하고, 웨어러블 장치를 사용하여 수면 패턴과 생리를 측정하고, 1시간 MRI를 완료합니다(0개월과 4개월만).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 임상 연구는 MCI 및 치료되지 않은 OSA가 있는 노인의 인지 기능 및 알츠하이머병 관련 병리에 대한 CPAP 치료의 영향을 평가하기 위해 고안된 성인 206명을 대상으로 한 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 등록 후 8개월 동안 수면 교육과 함께 CPAP 치료를 받은 첫 번째 그룹(초기 CPAP 그룹)과 4개월 동안 수면 교육을 받은 후 CPAP 치료를 시작한 다른 그룹(후기 CPAP 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 초기 CPAP 그룹: 이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 BHP 수면과 CPAP를 동시에 시작하고 두 가지를 모두 8개월 동안 지속합니다. BHP-수면은 수면 생리학, 건강한 수면 습관, 수면 무호흡증과 같은 수면 장애에 대한 정보를 다루는 CCNA(캐나다 컨소시엄)의 온라인 뇌 건강 PRO 플랫폼의 수면 모듈로 구성됩니다. 참가자는 현재 임상 실습 매개변수에 따라 연구 수면의학 의사 중 한 명이 설정한 설정을 사용하여 연구에서 제공한 자동 적정 CPAP 장치를 받게 됩니다. 참가자는 직접 마스크 피팅을 받은 후 CPAP에 대한 광범위한 임상 경험을 가진 수면 기술자의 지원을 받게 됩니다.
- 이후 CPAP 그룹: 이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 처음 4개월 동안 CPAP 없이 BHP 수면을 시작한 다음 남은 4개월 동안 BHP 수면과 CPAP를 동시에 시작합니다.
두 그룹의 참가자는 BHP(Brain Health Pro) 플랫폼을 통해 웹 기반 수면 교육을 위한 기준선에 등록합니다. 치매에 대한 이해력을 높이고, 참여를 촉진하며, 치매 위험을 완화할 수 있는 생활 방식 변화에 대한 최상의 증거를 전달하도록 설계된 45주, 다중 도메인, 웹 기반 공식 교육 프로그램입니다. 이 프로토콜은 수면 생리, 건강한 수면 습관, 수면 무호흡증과 같은 수면 장애에 대한 정보를 다루는 BHP 플랫폼의 수면 모듈을 활용합니다.
이 시험에서는 주로 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)를 사용하여 인지 기능을 평가합니다. 본 연구의 주요 결과를 보완하는 추가 인지 측정과 함께 MCI 환자의 임상적으로 유의미한 개선을 예측하는 빠른 실행 기능 테스트는 주의력 및 실행 기능(Trail Making Test A & B), 작업 기억(Digit)입니다. 범위 및 문자 숫자 배열), 언어 학습 및 기억(홉킨스 언어 학습 테스트), 인지 장애의 심각도(알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위 척도, ADAS-Cog-13).
이 시험에서는 또한 뇌혈관주위공간(PVS) 부피와 구조적 변화, 혈장 GFAP(혈장 신경교원섬유산성단백질) 및 혈장 pTau-181을 정량화할 예정입니다.
이 시험은 또한 CPAP가 인지 기능에 미치는 영향을 중재하는 수면 생리학의 특징을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Lim, MD
- 전화번호: 5753 416-480-6100
- 이메일: andrew.lim@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Centen, MSc
- 전화번호: 416-480-5143
- 이메일: andrew.centen@sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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부수사관:
- Sara Mitchell, MD
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연락하다:
- Andrew Lim, MD
- 전화번호: 5753 416-480-6100
- 이메일: andrew.lim@sunnybrook.ca
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연락하다:
- Andrew Centen, MSc
- 전화번호: 416-480-5143
- 이메일: andrew.centen@sunnybrook.ca
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수석 연구원:
- Andrew Lim, MD
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부수사관:
- Mark Boulos, MD
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부수사관:
- Jennifer Rabin, PhD
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부수사관:
- Brian Murray, MD
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부수사관:
- Sandra Black, MD
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부수사관:
- Joel Ramirez, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 얻고 서명했습니다.
- 연령 >55
- MCI: 참가자는 임상 인터뷰, 논리 기억 II, MoCA 및 일상 생활 척도 점수의 Lawton-Brody 도구 활동을 포함한 비디오 기반 심사를 받게 됩니다. 참가자가 다음과 같은 경우 MCI가 있는 것으로 간주됩니다. 1) MoCA 점수가 13-24점이고 논리 기억 II 점수가 8점(&=16년 교육), 4점(8-15년 교육) 또는 2점( 0~7년 교육) 및 Lawton-Brody IADL 점수 >14/23이고 치매에 대한 DSM IV 기준을 충족하지 않으며 이전보다 자기 인식 인지에 변화가 있습니다.
- 중등도-중증 OSA: MCI 양성 판정을 받은 참가자에게는 가정용 수면 무호흡증 테스트 장치가 우편으로 발송됩니다. ODI≥5인 참가자는 수면 무호흡증을 확인하고 특성화하기 위해 실험실 내 수면다원검사(PSG)를 받게 됩니다. 참가자가 PSG: AHI>15, ODI>10, 중추성 무호흡증 <10%, 주기성 사지 운동 지수 <15인 경우 중등도-중증 OSA가 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 졸음 관련 운전 사고 또는 아차사고 발생
- 운전을 주 직업으로 삼고
- 영어로 인지 평가를 완료할 수 없습니다
- 비디오 기반 인지 평가에 참여할 수 없습니다
- 온타리오 거주자가 아님
- MRI에 대한 금기 사항
- CPAP에 대한 금기 사항 또는 CPAP 시작을 꺼리는 경우
- CPAP를 지원할 수 있는 연구 파트너가 없습니다.
- 이전에 수면무호흡증 치료를 받았던
- 임상적으로 심각한 불면증(ISI > 15), 하지 불안 증후군, 교대 근무
- MCI에 대한 질병 조절제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(초기 CPAP 그룹)
참가자는 기본 방문 시 연구에서 제공한 CPAP 장치를 받게 되며, 현재 임상 실습 매개변수에 따라 연구 수면의학 의사 중 한 명이 설정을 지정합니다.
참가자는 직접 마스크 피팅을 받은 후 CPAP에 대한 광범위한 임상 경험을 갖춘 연구 수면 기술자의 지원을 받게 되며, 지정된 간격으로 전화 또는 화상 통화로 참가자에게 연락할 것입니다.
CPAP 준수를 최적화하는 데 필요한 마스크, 튜브, 턱 끈 및 기타 장비가 연구에서 제공됩니다.
준수 여부는 CPAP 장치의 다운로드를 통해 모니터링됩니다.
참가자는 본 연구에 참여하는 동안 밤마다 CPAP를 사용해야 합니다.
참가자는 BHP(Brain Health Pro) 플랫폼을 통해 웹 기반 수면 교육에 동시에 참여하게 됩니다. 치매에 대한 이해력을 높이고, 참여를 촉진하며, 치매 위험을 완화할 수 있는 생활 방식 변화에 대한 최상의 증거를 전달하기 위해 고안된 공식 교육 프로그램입니다.
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그룹 1의 참가자는 등록 즉시 BHP(Brain Health Pro) 플랫폼을 통한 웹 기반 수면 교육과 함께 CPAP 치료를 받게 됩니다.
CPAP 개입에는 연구에서 제공한 자동 적정 장치, 직접 마스크 착용, 연구 수면 기술자의 지속적인 지원이 포함됩니다.
준수 여부는 원격 데이터 업로드를 통해 모니터링됩니다.
BHP 플랫폼은 치매에 대한 이해력을 높이고 참여를 촉진하며 치매 위험을 완화할 수 있는 생활 방식 변화에 대한 최상의 증거를 전달하도록 설계된 45주 웹 기반 공식 교육 프로그램입니다.
이러한 결합된 접근 방식은 CPAP의 동시 시작과 교육 강화를 보장하여 순응도와 인지 결과를 최적화합니다.
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활성 비교기: 그룹 2(이후 CPAP 그룹)
참가자는 먼저 4개월 동안 웹 기반 수면 교육 중재를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 현재 임상 실습 매개변수에 따라 연구 수면의학 의사 중 한 명이 설정한 설정을 갖춘 연구에서 제공한 CPAP 장치를 받게 됩니다.
참가자는 직접 마스크 피팅을 받게 되며, CPAP에 대한 광범위한 임상 경험을 갖춘 연구 수면 기술자의 지원을 받게 되며, 정해진 간격으로 전화 또는 영상 통화로 참가자에게 연락할 것입니다.
CPAP 준수를 최적화하는 데 필요한 장비가 제공됩니다.
준수 여부는 CPAP 장치의 다운로드를 통해 모니터링됩니다.
참가자는 참여하는 동안 밤마다 CPAP를 사용해야 합니다.
참가자는 Brain Health Pro 플랫폼을 통해 웹 기반 수면 교육에 동시에 참여하게 됩니다. 치매에 대한 이해력을 높이고, 참여를 촉진하며, 치매 위험을 완화할 수 있는 생활 방식 변화에 대한 최상의 증거를 전달하기 위해 고안된 공식 교육 프로그램입니다.
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그룹 2의 참가자는 4개월 동안 BHP 웹 기반 수면 교육을 시작한 후 남은 4개월 동안 CPAP 치료를 추가하게 됩니다.
CPAP 설정 및 지원은 초기 CPAP 그룹과 동일합니다.
그룹 2의 참가자는 현재의 임상 실습과 유사한 절차를 경험하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호 숫자 형식 테스트(SDMT)의 변경
기간: 0주차부터 32주차까지
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SDMT는 임상적으로 유의미한 변화가 잘 정의된 MCI 환자의 임상적으로 유의미한 개선을 예측하고 관찰 연구에서 CPAP에 반응하는 실행 속도 촉진 기능 테스트입니다.
이 연구의 주요 결과를 보완하는 추가적인 인지 측정은 주의력 및 실행 기능(Trail Making Test A & B), 작업 기억(Digit Span 및 Letter-Number Sequencing), 언어 학습 및 기억(Hopkins Verbal Learning Test)입니다. 및 인지 장애의 중증도(알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위 척도; ADAS-Cog-13).
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0주차부터 32주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 위험 요인 및 AD 바이오마커
기간: 0주차부터 32주차까지
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ptau-181 V2.1 Advantage 분석을 사용한 혈장 pTau181(AD 병리학) 및 GFAP 발견 분석을 사용한 GFAP(성상교세포 활성화)의 정량화. 다양한 지방, 당분, 단백질(콜레스테롤이나 포도당 등)의 혈중 농도를 평가합니다. 수면 생리학은 웨어러블 센서를 사용하여 평가됩니다. 가정용 수면 무호흡증 테스트 장치(AHI, ODI, 평균 SpO2, 저산소증 부담 및 O2가 92% 미만인 시간을 포함한 산소 측정 측정용), EEG 헤드밴드(서파 %를 포함한 수면 단계) 수면, % REM 수면, 총 EEG 수면 시간 및 NREM 서파 전력) 및 손목 착용 가속도 측정(총 수면 시간 및 수면 단편화). |
0주차부터 32주차까지
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MRI
기간: 0주차부터 16주차까지
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참가자는 3D T1, 인터리브된 3mm PD/T2, 3D FLAIR, T2*, DTI 및 휴식 상태 굵게로 구성된 캐나다 치매 이미징 프로토콜을 사용하여 MRI를 받게 됩니다.
혈관 주위 공간과 백질 고강도는 당사 실험실에서 개발 및 검증된 강력한 신경망 기반 도구인 SynthSegCSVD 알고리즘을 사용하여 정량화됩니다.
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0주차부터 16주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Yaffe K, Laffan AM, Harrison SL, Redline S, Spira AP, Ensrud KE, Ancoli-Israel S, Stone KL. Sleep-disordered breathing, hypoxia, and risk of mild cognitive impairment and dementia in older women. JAMA. 2011 Aug 10;306(6):613-9. doi: 10.1001/jama.2011.1115.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Allen RP, Burchell BJ, MacDonald B, Hening WA, Earley CJ. Validation of the self-completed Cambridge-Hopkins questionnaire (CH-RLSq) for ascertainment of restless legs syndrome (RLS) in a population survey. Sleep Med. 2009 Dec;10(10):1097-100. doi: 10.1016/j.sleep.2008.10.007. Epub 2009 Feb 4.
- Lim AS, Yu L, Kowgier M, Schneider JA, Buchman AS, Bennett DA. Modification of the relationship of the apolipoprotein E epsilon4 allele to the risk of Alzheimer disease and neurofibrillary tangle density by sleep. JAMA Neurol. 2013 Dec;70(12):1544-51. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.4215.
- DOPPELT JE, WALLACE WL. Standardization of the Wechsler adult intelligence scale for older persons. J Abnorm Psychol. 1955 Sep;51(2):312-30. doi: 10.1037/h0044391. No abstract available.
- Chapman JE, Cadilhac DA, Gardner B, Ponsford J, Bhalla R, Stolwyk RJ. Comparing face-to-face and videoconference completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in community-based survivors of stroke. J Telemed Telecare. 2021 Sep;27(8):484-492. doi: 10.1177/1357633X19890788. Epub 2019 Dec 9.
- Yalamanchali S, Farajian V, Hamilton C, Pott TR, Samuelson CG, Friedman M. Diagnosis of obstructive sleep apnea by peripheral arterial tonometry: meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Dec;139(12):1343-50. doi: 10.1001/jamaoto.2013.5338.
- Onder NS, Akpinar ME, Yigit O, Gor AP. Watch peripheral arterial tonometry in the diagnosis of obstructive sleep apnea: influence of aging. Laryngoscope. 2012 Jun;122(6):1409-14. doi: 10.1002/lary.23233. Epub 2012 Apr 20.
- Hedner J, White DP, Malhotra A, Herscovici S, Pittman SD, Zou D, Grote L, Pillar G. Sleep staging based on autonomic signals: a multi-center validation study. J Clin Sleep Med. 2011 Jun 15;7(3):301-6. doi: 10.5664/JCSM.1078.
- Morgenthaler TI, Aurora RN, Brown T, Zak R, Alessi C, Boehlecke B, Chesson AL Jr, Friedman L, Kapur V, Maganti R, Owens J, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee of the AASM; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of autotitrating continuous positive airway pressure devices for titrating pressures and treating adult patients with obstructive sleep apnea syndrome: an update for 2007. An American Academy of Sleep Medicine report. Sleep. 2008 Jan;31(1):141-7. doi: 10.1093/sleep/31.1.141.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Crowley KE, Rajaratnam SM, Shea SA, Epstein LJ, Czeisler CA, Lockley SW; Harvard Work Hours, Health and Safety Group. Evaluation of a single-channel nasal pressure device to assess obstructive sleep apnea risk in laboratory and home environments. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):109-16. doi: 10.5664/jcsm.2400.
- Benedict RHB, Schretlen D, Groninger L, & Brandt J (1998). Hopkins Verbal Learning Test - Revised: Normative Data and Analysis of Inter-Form and Test-Retest Reliability. The Clincal Neuropsychologist, 12(1), 43-55.
- Wechsler D. The Psychological Corporation; 1997. WMS-III Administration and Scoring Manual.
- Esther Strauss, O. S. (1998). Trail Making Tests. New York, Oxford University Press.
- Boeve BF, Molano JR, Ferman TJ, Smith GE, Lin SC, Bieniek K, Haidar W, Tippmann-Peikert M, Knopman DS, Graff-Radford NR, Lucas JA, Petersen RC, Silber MH. Validation of the Mayo Sleep Questionnaire to screen for REM sleep behavior disorder in an aging and dementia cohort. Sleep Med. 2011 May;12(5):445-53. doi: 10.1016/j.sleep.2010.12.009. Epub 2011 Feb 23.
- Feldman HH, Belleville S, Nygaard HB, Montero-Odasso M, Durant J, Lupo JL, Revta C, Chan S, Cuesta M, Slack PJ, Winer S, Brewster PWH, Hofer SM, Lim A, Centen A, Jacobs DM, Anderson ND, Walker JD, Speechley MR, Zou GY, Chertkow H. Protocol for the Brain Health Support Program Study of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Dementia (CAN-THUMBS UP): A Prospective 12-Month Intervention Study. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):875-885. doi: 10.14283/jpad.2023.65.
- Richards KC, Lozano AJ, Morris J, Moelter ST, Ji W, Vallabhaneni V, Wang Y, Chi L, Davis EM, Cheng C, Aguilar V, Khan S, Sankhavaram M, Hanlon AL, Wolk DA, Gooneratne N. Predictors of Adherence to Continuous Positive Airway Pressure in Older Adults With Apnea and Amnestic Mild Cognitive Impairment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Oct 9;78(10):1861-1870. doi: 10.1093/gerona/glad099.
- Chatterjee P, Dore V, Pedrini S, Krishnadas N, Thota R, Bourgeat P, Ikonomovic MD, Rainey-Smith SR, Burnham SC, Fowler C, Taddei K, Mulligan R, Ames D, Masters CL, Fripp J, Rowe CC, Martins RN, Villemagne VL; The AIBL Research Group. Plasma Glial Fibrillary Acidic Protein Is Associated with 18F-SMBT-1 PET: Two Putative Astrocyte Reactivity Biomarkers for Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;92(2):615-628. doi: 10.3233/JAD-220908.
- Mielke MM, Hagen CE, Xu J, Chai X, Vemuri P, Lowe VJ, Airey DC, Knopman DS, Roberts RO, Machulda MM, Jack CR Jr, Petersen RC, Dage JL. Plasma phospho-tau181 increases with Alzheimer's disease clinical severity and is associated with tau- and amyloid-positron emission tomography. Alzheimers Dement. 2018 Aug;14(8):989-997. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.013. Epub 2018 Apr 5.
- Jack CR, Wiste HJ, Algeciras-Schimnich A, Figdore DJ, Schwarz CG, Lowe VJ, Ramanan VK, Vemuri P, Mielke MM, Knopman DS, Graff-Radford J, Boeve BF, Kantarci K, Cogswell PM, Senjem ML, Gunter JL, Therneau TM, Petersen RC. Predicting amyloid PET and tau PET stages with plasma biomarkers. Brain. 2023 May 2;146(5):2029-2044. doi: 10.1093/brain/awad042.
- Richards KC, Gooneratne N, Dicicco B, Hanlon A, Moelter S, Onen F, Wang Y, Sawyer A, Weaver T, Lozano A, Carter P, Johnson J. CPAP Adherence May Slow 1-Year Cognitive Decline in Older Adults with Mild Cognitive Impairment and Apnea. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):558-564. doi: 10.1111/jgs.15758. Epub 2019 Feb 6.
- Borland E, Edgar C, Stomrud E, Cullen N, Hansson O, Palmqvist S. Clinically Relevant Changes for Cognitive Outcomes in Preclinical and Prodromal Cognitive Stages: Implications for Clinical Alzheimer Trials. Neurology. 2022 Sep 13;99(11):e1142-e1153. doi: 10.1212/WNL.0000000000200817. Epub 2022 Jul 14. Erratum In: Neurology. 2023 Mar 14;100(11):545. doi: 10.1212/WNL.0000000000206876.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTO 5040
- BH-10967 (기타 보조금/기금 번호: Weston Family Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .