CPAP satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Uniapnean hoito kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin patologian ja astrosyyttien aktivaation parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata hypoteesia, että iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja aiemmin hoitamaton obstruktiivinen uniapnea (OSA), 4 kuukauden verkkopohjainen unikasvatus ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) parantaa kognitiivista toimintaa enemmän kuin pelkkä verkkopohjainen unikasvatus. Toiseksi tässä kokeessa testataan hypoteesia, että 8 kuukauden CPAP parantaa kognitiivista toimintaa enemmän kuin 4 kuukauden CPAP. Lisäksi OSA:n hoitaminen CPAP:lla voi parantaa kognitiivista toimintaa ja vähentää Alzheimerin tautiin liittyviä aivomuutoksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Tässä tutkimuksessa verrataan Early CPAP -ryhmää, joka saa CPAP- ja uniopetusta samanaikaisesti 8 kuukauden ajan Myöhemmin CPAP-ryhmään ilmoittautumisen jälkeen, joka saa ensin uniopetusta 4 kuukauden ajan ja sen jälkeen CPAP- ja uniopetusta seuraavien 4 kuukauden ajan sen testaamiseksi hoito on hyödyllisempää.
Osallistujat:
- Suorita web-pohjaisia uniopetusmoduuleja Brain Health Pro (BHP) -alustan kautta
- Käy läpi CPAP-terapia, mukaan lukien henkilökohtaisen maskin sovittaminen ja säännöllinen seuranta yhdessä tutkimusunen tekniikan kanssa
0 kuukauden, 4 kuukauden ja 8 kuukauden iässä osallistujat osallistuvat kognitiivisiin arviointeihin, antavat verinäytteitä, käyttävät puettavia laitteita unirytmien ja fysiologian mittaamiseen ja suorittavat 1 tunnin MRI:n (vain 0 kuukautta ja 4 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu 206 aikuisen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan CPAP-hoidon vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja Alzheimerin tautiin liittyvään patologiaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on MCI ja hoitamaton OSA. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä, joka saa CPAP-hoitoa uniopetuksen ohella ilmoittautumisen yhteydessä 8 kuukauden ajan (varhainen CPAP-ryhmä) ja toinen aloitti CPAP-hoidon 4 kuukauden uniopetuksen jälkeen (myöhemmin CPAP-ryhmä).
- Varhainen CPAP-ryhmä: Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat aloittavat BHP-unen ja CPAP:n samanaikaisesti ja jatkavat molempia 8 kuukauden ajan. BHP-sleep koostuu Canadian Consortium on Neurodegeneration in Agingin (CCNA) Brain Health PRO -verkkoalustan unimoduuleista, jotka kattavat unen fysiologian, terveelliset unitavat ja tiedot unihäiriöistä, kuten uniapneasta. Osallistujat saavat tutkimuksen toimittaman automaattisesti titraavan CPAP-laitteen, jonka asetukset on määrittänyt yksi tutkimuksen unilääketieteen lääkäreistä nykyisten kliinisen käytännön parametrien mukaisesti. Osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen maskin sovituksen, ja sitten heitä tukee uniteknologi, jolla on laaja kliininen kokemus CPAP:stä.
- Myöhemmin CPAP-ryhmä: Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat aloittavat BHP-unen ilman CPAP:tä ensimmäisten 4 kuukauden ajan, minkä jälkeen BHP-uni ja CPAP samanaikaisesti jäljellä olevien 4 kuukauden ajan.
Molempien ryhmien osallistujat ilmoittautuvat alkuvaiheessa verkkopohjaiseen uniopetukseen Brain Health Pro (BHP) -alustan kautta; 45-viikkoinen, monitoimialue, verkkopohjainen muodollinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu lisäämään dementialukutaitoa, edistämään sitoutumista ja välittämään parasta saatavilla olevaa näyttöä elämäntapamuutoksista, jotka voivat vähentää dementiariskiä. Tämä protokolla hyödyntää BHP-alustan unimoduuleita, jotka kattavat unen fysiologian, terveelliset unitavat ja tiedot unihäiriöistä, kuten uniapneasta.
Tässä kokeessa arvioidaan kognitiivisia toimintoja ensisijaisesti Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä. nopeutetun toimeenpanotoiminnan testi, joka ennustaa kliinisesti merkittävää paranemista MCI-potilailla, sekä muita kognitiivisia toimenpiteitä, jotka täydentävät tämän tutkimuksen ensisijaista tulosta: tarkkaavaisuus ja toimeenpanotoiminto (Trail Making Test A & B), työmuisti (Digit). Span ja kirjain-numerojärjestys, sanallinen oppiminen ja muisti (Hopkinsin verbal Learning Test) ja kognitiivisen heikentymisen vakavuus (Alzheimerin tauti Taudin arviointiasteikko - kognitiivinen alaasteikko ADAS-Cog-13).
Tässä kokeessa määritetään myös aivojen perivaskulaaristen tilojen (PVS) tilavuus ja rakenteelliset muutokset, plasman gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP) ja plasman pTau-181.
Tässä tutkimuksessa pyritään myös tunnistamaan unen fysiologian piirteitä, jotka välittävät CPAP:n vaikutusta kognitiiviseen toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Lim, MD
- Puhelinnumero: 5753 416-480-6100
- Sähköposti: andrew.lim@sunnybrook.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Centen, MSc
- Puhelinnumero: 416-480-5143
- Sähköposti: andrew.centen@sunnybrook.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Alatutkija:
- Sara Mitchell, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Lim, MD
- Puhelinnumero: 5753 416-480-6100
- Sähköposti: andrew.lim@sunnybrook.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Centen, MSc
- Puhelinnumero: 416-480-5143
- Sähköposti: andrew.centen@sunnybrook.ca
-
Päätutkija:
- Andrew Lim, MD
-
Alatutkija:
- Mark Boulos, MD
-
Alatutkija:
- Jennifer Rabin, PhD
-
Alatutkija:
- Brian Murray, MD
-
Alatutkija:
- Sandra Black, MD
-
Alatutkija:
- Joel Ramirez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu ja allekirjoitettu
- Ikä >55
- MCI: Osallistujat käyvät läpi videopohjaisen seulonnan, johon kuuluu kliininen haastattelu, Logical Memory II, MoCA ja Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale Score. Osallistujalla katsotaan olevan MCI, jos hänellä on: 1) MoCA-pisteet 13-24 ja Looginen muisti II -pistemäärä ≤ 8 (&=16 vuotta koulutusta), ≤ 4 (8-15 vuotta koulutusta) tai ≤ 2 ( 0–7 vuotta koulutusta) ja Lawton-Brodyn IADL-pisteet >14/23 eivätkä täytä DSM IV:n dementian kriteerejä ja heillä on muutos itsenäinen kognitio edellisestä
- Keskivaikea-vaikea OSA: Osallistujille, jotka seulovat MCI-positiivisen, lähetetään kotiin uniapnean testauslaite. Osallistujille, joiden ODI≥5, tehdään laboratoriopolysomnografia (PSG) uniapnean vahvistamiseksi ja karakterisoimiseksi. Osallistujalla katsotaan olevan kohtalainen tai vaikea OSA, jos hänellä on PSG: AHI>15 ja ODI>10 ja keskusapneat alle 10 % kaikista apneoista ja raajan jaksollinen liikeindeksi <15.
Poissulkemiskriteerit:
- uneliaisuuteen liittyvät ajo-onnettomuudet tai läheltä piti -tilanteet viimeisen 12 kuukauden aikana
- ajaminen ensisijaisena ammattiaan
- ei pysty suorittamaan kognitiivista arviointia englanniksi
- ei pysty osallistumaan videopohjaiseen kognitiiviseen arviointiin
- ei asu Ontariossa
- MRI:n vasta-aiheet
- CPAP-hoidon vasta-aiheet tai haluttomuus aloittaa CPAP
- ei ole saatavilla tutkimuskumppania tukemaan CPAP:tä
- aiemmin hoidettu uniapneaan
- kliinisesti merkittävä unettomuus (ISI > 15), levottomat jalat -oireyhtymä tai vuorotyö
- tautia modifioivien aineiden ottaminen MCI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (varhainen CPAP-ryhmä)
Osallistuja saa peruskäynnillä tutkimuksen toimittaman CPAP-laitteen, jonka asetukset on määrittänyt yksi tutkimuksen unilääketieteen lääkäreistä nykyisten kliinisen käytännön parametrien mukaisesti.
Osallistujalle tehdään henkilökohtaisen maskin sovitus, jonka jälkeen häntä tukee tutkimusuniteknologi, jolla on laaja kliininen kokemus CPAP:stä ja joka ottaa yhteyttä osallistujaan puhelimitse tai videopuhelulla tietyin väliajoin.
Naamarit, letkut, leukahihnat ja muut CPAP-kiinnittymisen optimoimiseksi tarvittavat laitteet toimitetaan tutkimuksessa.
Kiinnittymistä valvotaan CPAP-laitteesta ladattavien tiedostojen avulla.
Osallistujaa pyydetään käyttämään CPAP:tä iltaisin osallistuessaan tähän tutkimukseen.
Osallistuja osallistuu samanaikaisesti verkkopohjaiseen uniopetukseen Brain Health Pro (BHP) -alustan kautta; muodollinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu lisäämään dementialukutaitoa, edistämään sitoutumista ja välittämään parasta saatavilla olevaa näyttöä elämäntapamuutoksista, jotka voivat vähentää dementiariskiä.
|
Ryhmän 1 osallistujat saavat CPAP-hoitoa välittömästi ilmoittautumisen jälkeen verkkopohjaisen uniopetuksen ohella Brain Health Pro (BHP) -alustan kautta.
CPAP-interventio sisältää tutkimuksen toimittaman automaattisen titrauslaitteen, henkilökohtaisen maskin sovituksen ja jatkuvan tuen tutkimusunen tekniikasta.
Noudattamista seurataan tietojen etälatauksella.
BHP-alusta on 45-viikkoinen verkkopohjainen muodollinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu lisäämään dementialukutaitoa, edistämään sitoutumista ja välittämään parasta saatavilla olevaa näyttöä elämäntapamuutoksista, jotka voivat vähentää dementiariskiä.
Tämä yhdistetty lähestymistapa varmistaa samanaikaisen CPAP-hoidon ja koulutuksen vahvistamisen, jotta hoitoon sitoutuminen ja kognitiiviset tulokset voidaan optimoida.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (myöhemmin CPAP-ryhmä)
Osallistuja saa verkkopohjaisen unikasvatusintervention ensin 4 kuukauden ajan.
Osallistuja saa sitten tutkimuksen toimittaman CPAP-laitteen, jonka asetukset on määrittänyt yksi tutkimuksen unilääketieteen lääkäreistä nykyisten kliinisen käytännön parametrien mukaisesti.
Osallistujalle tehdään henkilökohtaisen maskin sovitus, ja hänen tukenaan on tutkimusuniteknologi, jolla on laaja kliininen kokemus CPAP:stä ja joka ottaa yhteyttä osallistujaan puhelimitse tai videopuhelulla määrätyin väliajoin.
CPAP-kiinnittymisen optimoimiseksi tarvittavat laitteet toimitetaan.
Kiinnittymistä valvotaan CPAP-laitteesta ladattavien tiedostojen avulla.
Osallistujaa pyydetään käyttämään CPAP:tä iltaisin koko osallistumisensa ajan.
Osallistuja osallistuu samanaikaisesti verkkopohjaiseen uniopetukseen Brain Health Pro -alustan kautta; muodollinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu lisäämään dementialukutaitoa, edistämään sitoutumista ja välittämään parasta saatavilla olevaa näyttöä elämäntapamuutoksista, jotka voivat vähentää dementiariskiä.
|
Ryhmän 2 osallistujat aloittavat 4 kuukauden BHP-verkkopohjaisella unikoulutuksella ennen kuin lisäävät CPAP-hoidon jäljellä oleville 4 kuukaudelle.
CPAP-asetukset ja -tuki ovat identtisiä Early CPAP -ryhmän kanssa.
Ryhmän 2 osallistujat kokevat samanlaisen menettelyn kuin nykyiset kliiniset käytännöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos symbolinumeroiden modaliteettitestissä (SDMT)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 32
|
SDMT on nopeutettujen toimeenpanotoimintojen testi, joka ennustaa kliinisesti merkittävää paranemista potilailla, joilla on MCI, jossa on hyvin määritelty minimaalinen kliinisesti merkittävä muutos ja joka reagoi CPAP:hen havainnointitutkimuksissa.
Muita kognitiivisia toimenpiteitä, jotka täydentävät tämän tutkimuksen ensisijaista tulosta, ovat: tarkkaavaisuus ja toimeenpanotoiminto (Trail Making Test A & B), työmuisti (numeroväli ja kirjain-numerojärjestys), verbaalinen oppiminen ja muisti (Hopkins Verbal Learning Test), ja kognitiivisen heikentymisen vakavuus (Alzheimerin taudin arviointiasteikko - Kognitiivinen alaskaala; ADAS-Cog-13).
|
Viikosta 0 viikkoon 32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten riskitekijät ja AD-biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 32
|
Plasman pTau181:n (AD-patologia) kvantifiointi käyttämällä ptau-181 V2.1 Advantage Assayta ja GFAP:tä (astrosyyttiaktivaatio) käyttämällä GFAP-hakumääritystä. Erilaisten rasvojen, sokereiden ja proteiinien (kuten kolesterolin tai glukoosin) pitoisuudet veressä mitataan. Unen fysiologiaa arvioidaan puetettavilla sensoreilla: kotona käytettävä uniapnean testauslaite (oksimetrian mittareille, mukaan lukien AHI, ODI, keskimääräinen SpO2, hypoksiataakka ja aika, jossa O2 < 92 %), EEG-pääpanta (univaihe, mukaan lukien hidasaaltoprosentti uni, % REM-uni, kokonais-EEG-uniaika ja NREM-hidasaaltoteho) ja ranteessa käytettävä kiihtyvyysmittari (koko uniajan ja unen pirstoutumisen osalta). |
Viikosta 0 viikkoon 32
|
|
MRI
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 16
|
Osallistujille tehdään magneettikuvaus Kanadan Dementia Imaging -protokollalla, joka koostuu 3D T1:stä, lomitetusta 3 mm PD/T2:sta, 3D FLAIRista, T2*:sta, DTI:stä ja lepotilasta BOLD.
Perivaskulaariset tilat ja valkoisen aineen hyperintensiteetit määritetään laboratoriossamme kehitetyllä ja validoidulla SynthSegCSVD-algoritmilla, joka on vankka hermoverkkopohjainen työkalu.
|
Viikosta 0 viikkoon 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Yaffe K, Laffan AM, Harrison SL, Redline S, Spira AP, Ensrud KE, Ancoli-Israel S, Stone KL. Sleep-disordered breathing, hypoxia, and risk of mild cognitive impairment and dementia in older women. JAMA. 2011 Aug 10;306(6):613-9. doi: 10.1001/jama.2011.1115.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Allen RP, Burchell BJ, MacDonald B, Hening WA, Earley CJ. Validation of the self-completed Cambridge-Hopkins questionnaire (CH-RLSq) for ascertainment of restless legs syndrome (RLS) in a population survey. Sleep Med. 2009 Dec;10(10):1097-100. doi: 10.1016/j.sleep.2008.10.007. Epub 2009 Feb 4.
- Lim AS, Yu L, Kowgier M, Schneider JA, Buchman AS, Bennett DA. Modification of the relationship of the apolipoprotein E epsilon4 allele to the risk of Alzheimer disease and neurofibrillary tangle density by sleep. JAMA Neurol. 2013 Dec;70(12):1544-51. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.4215.
- DOPPELT JE, WALLACE WL. Standardization of the Wechsler adult intelligence scale for older persons. J Abnorm Psychol. 1955 Sep;51(2):312-30. doi: 10.1037/h0044391. No abstract available.
- Chapman JE, Cadilhac DA, Gardner B, Ponsford J, Bhalla R, Stolwyk RJ. Comparing face-to-face and videoconference completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in community-based survivors of stroke. J Telemed Telecare. 2021 Sep;27(8):484-492. doi: 10.1177/1357633X19890788. Epub 2019 Dec 9.
- Yalamanchali S, Farajian V, Hamilton C, Pott TR, Samuelson CG, Friedman M. Diagnosis of obstructive sleep apnea by peripheral arterial tonometry: meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Dec;139(12):1343-50. doi: 10.1001/jamaoto.2013.5338.
- Onder NS, Akpinar ME, Yigit O, Gor AP. Watch peripheral arterial tonometry in the diagnosis of obstructive sleep apnea: influence of aging. Laryngoscope. 2012 Jun;122(6):1409-14. doi: 10.1002/lary.23233. Epub 2012 Apr 20.
- Hedner J, White DP, Malhotra A, Herscovici S, Pittman SD, Zou D, Grote L, Pillar G. Sleep staging based on autonomic signals: a multi-center validation study. J Clin Sleep Med. 2011 Jun 15;7(3):301-6. doi: 10.5664/JCSM.1078.
- Morgenthaler TI, Aurora RN, Brown T, Zak R, Alessi C, Boehlecke B, Chesson AL Jr, Friedman L, Kapur V, Maganti R, Owens J, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee of the AASM; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of autotitrating continuous positive airway pressure devices for titrating pressures and treating adult patients with obstructive sleep apnea syndrome: an update for 2007. An American Academy of Sleep Medicine report. Sleep. 2008 Jan;31(1):141-7. doi: 10.1093/sleep/31.1.141.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Crowley KE, Rajaratnam SM, Shea SA, Epstein LJ, Czeisler CA, Lockley SW; Harvard Work Hours, Health and Safety Group. Evaluation of a single-channel nasal pressure device to assess obstructive sleep apnea risk in laboratory and home environments. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):109-16. doi: 10.5664/jcsm.2400.
- Benedict RHB, Schretlen D, Groninger L, & Brandt J (1998). Hopkins Verbal Learning Test - Revised: Normative Data and Analysis of Inter-Form and Test-Retest Reliability. The Clincal Neuropsychologist, 12(1), 43-55.
- Wechsler D. The Psychological Corporation; 1997. WMS-III Administration and Scoring Manual.
- Esther Strauss, O. S. (1998). Trail Making Tests. New York, Oxford University Press.
- Boeve BF, Molano JR, Ferman TJ, Smith GE, Lin SC, Bieniek K, Haidar W, Tippmann-Peikert M, Knopman DS, Graff-Radford NR, Lucas JA, Petersen RC, Silber MH. Validation of the Mayo Sleep Questionnaire to screen for REM sleep behavior disorder in an aging and dementia cohort. Sleep Med. 2011 May;12(5):445-53. doi: 10.1016/j.sleep.2010.12.009. Epub 2011 Feb 23.
- Feldman HH, Belleville S, Nygaard HB, Montero-Odasso M, Durant J, Lupo JL, Revta C, Chan S, Cuesta M, Slack PJ, Winer S, Brewster PWH, Hofer SM, Lim A, Centen A, Jacobs DM, Anderson ND, Walker JD, Speechley MR, Zou GY, Chertkow H. Protocol for the Brain Health Support Program Study of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Dementia (CAN-THUMBS UP): A Prospective 12-Month Intervention Study. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):875-885. doi: 10.14283/jpad.2023.65.
- Richards KC, Lozano AJ, Morris J, Moelter ST, Ji W, Vallabhaneni V, Wang Y, Chi L, Davis EM, Cheng C, Aguilar V, Khan S, Sankhavaram M, Hanlon AL, Wolk DA, Gooneratne N. Predictors of Adherence to Continuous Positive Airway Pressure in Older Adults With Apnea and Amnestic Mild Cognitive Impairment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Oct 9;78(10):1861-1870. doi: 10.1093/gerona/glad099.
- Chatterjee P, Dore V, Pedrini S, Krishnadas N, Thota R, Bourgeat P, Ikonomovic MD, Rainey-Smith SR, Burnham SC, Fowler C, Taddei K, Mulligan R, Ames D, Masters CL, Fripp J, Rowe CC, Martins RN, Villemagne VL; The AIBL Research Group. Plasma Glial Fibrillary Acidic Protein Is Associated with 18F-SMBT-1 PET: Two Putative Astrocyte Reactivity Biomarkers for Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;92(2):615-628. doi: 10.3233/JAD-220908.
- Mielke MM, Hagen CE, Xu J, Chai X, Vemuri P, Lowe VJ, Airey DC, Knopman DS, Roberts RO, Machulda MM, Jack CR Jr, Petersen RC, Dage JL. Plasma phospho-tau181 increases with Alzheimer's disease clinical severity and is associated with tau- and amyloid-positron emission tomography. Alzheimers Dement. 2018 Aug;14(8):989-997. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.013. Epub 2018 Apr 5.
- Jack CR, Wiste HJ, Algeciras-Schimnich A, Figdore DJ, Schwarz CG, Lowe VJ, Ramanan VK, Vemuri P, Mielke MM, Knopman DS, Graff-Radford J, Boeve BF, Kantarci K, Cogswell PM, Senjem ML, Gunter JL, Therneau TM, Petersen RC. Predicting amyloid PET and tau PET stages with plasma biomarkers. Brain. 2023 May 2;146(5):2029-2044. doi: 10.1093/brain/awad042.
- Richards KC, Gooneratne N, Dicicco B, Hanlon A, Moelter S, Onen F, Wang Y, Sawyer A, Weaver T, Lozano A, Carter P, Johnson J. CPAP Adherence May Slow 1-Year Cognitive Decline in Older Adults with Mild Cognitive Impairment and Apnea. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):558-564. doi: 10.1111/jgs.15758. Epub 2019 Feb 6.
- Borland E, Edgar C, Stomrud E, Cullen N, Hansson O, Palmqvist S. Clinically Relevant Changes for Cognitive Outcomes in Preclinical and Prodromal Cognitive Stages: Implications for Clinical Alzheimer Trials. Neurology. 2022 Sep 13;99(11):e1142-e1153. doi: 10.1212/WNL.0000000000200817. Epub 2022 Jul 14. Erratum In: Neurology. 2023 Mar 14;100(11):545. doi: 10.1212/WNL.0000000000206876.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO 5040
- BH-10967 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Weston Family Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .