CPAP randomiseret kontrolleret forsøg
8. januar 2025 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Behandling af søvnapnø for at forbedre kognitiv funktion, Alzheimers sygdomspatologi og astrocytaktivering hos ældre voksne med kognitiv svækkelse: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Det overordnede mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste hypotesen om, at hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidligere ubehandlet obstruktiv søvnapnø (OSA), 4 måneders webbaseret søvnundervisning og kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) vil forbedre den kognitive funktion mere end netbaseret søvnundervisning alene. Sekundært vil dette forsøg teste hypotesen om, at 8 måneders CPAP vil forbedre den kognitive funktion mere end 4 måneders CPAP. Desuden kan behandling af OSA med CPAP forbedre kognitiv funktion og reducere Alzheimers sygdom-relaterede hjerneændringer hos ældre voksne med MCI.
Denne undersøgelse vil sammenligne en tidlig CPAP-gruppe, som vil modtage CPAP- og søvnundervisning samtidigt i 8 måneder efter tilmelding med en senere CPAP-gruppe, som først vil modtage søvnundervisning i 4 måneder efterfulgt af CPAP- og søvnundervisning i de næste 4 måneder for at teste, om tidligt. behandling er mere gavnlig.
Deltagerne vil:
- Gennemfør webbaserede søvnundervisningsmoduler gennem Brain Health Pro (BHP) platformen
- Gennemgå CPAP-terapi, inklusive personlig masketilpasning og regelmæssig overvågning sammen med en undersøgelses søvnteknolog
Efter 0 måneder, 4 måneder og 8 måneder vil deltagerne deltage i kognitive vurderinger, give blodprøver, bruge bærbare enheder til at måle søvnmønstre og fysiologi og gennemføre en 1-times MRI (kun 0 måneder og 4 måneder).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske studie er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med 206 voksne designet til at evaluere virkningen af CPAP-terapi på kognitiv funktion og Alzheimers sygdomsrelateret patologi hos ældre voksne med MCI og ubehandlet OSA. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: den første gruppe, der modtager CPAP-behandling sammen med søvnundervisning ved tilmelding i 8 måneder (tidlig CPAP-gruppe) og den anden, der begynder CPAP-behandling efter 4 måneders søvnundervisning (senere CPAP-gruppe).
- Tidlig CPAP-gruppe: Deltagere randomiseret til denne gruppe vil starte BHP-søvn og CPAP samtidigt og fortsætte begge i 8 måneder. BHP-sleep består af søvnmodulerne fra Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA) online Brain Health PRO-platform, der dækker søvnfysiologi, sunde søvnvaner og information om søvnforstyrrelser som søvnapnø. Deltagerne vil modtage en undersøgelsesleveret autotitrerende CPAP-enhed med indstillinger indstillet af en af undersøgelsens søvnmedicinske læger i henhold til aktuelle kliniske praksisparametre. Deltagerne vil gennemgå en personlig masketilpasning og derefter blive støttet af en søvnteknolog med omfattende klinisk erfaring med CPAP.
- Senere CPAP-gruppe: Deltagere randomiseret til denne gruppe vil starte BHP-søvn uden CPAP i de første 4 måneder, efterfulgt af BHP-søvn og CPAP samtidigt i de resterende 4 måneders deltagelse.
Deltagere i begge grupper vil registrere sig ved baseline for den webbaserede søvnundervisning gennem Brain Health Pro (BHP) platformen; et 45-ugers, multidomæne, webbaseret formelt uddannelsesprogram designet til at øge demenskompetencer, fremme engagement og formidle bedste tilgængelige beviser for livsstilsændringer, der kan mindske risikoen for demens. Denne protokol vil bruge søvnmodulerne fra BHP-platformen, der dækker søvnfysiologi, sunde søvnvaner og information om søvnforstyrrelser som søvnapnø.
Dette forsøg vil vurdere kognitiv funktion primært ved hjælp af Symbol Digit Modalities Test (SDMT); en test af hurtig eksekutiv funktion, der forudsiger klinisk signifikant forbedring hos patienter med MCI, sammen med yderligere kognitive mål, der supplerer det primære resultat af denne undersøgelse, vil være: opmærksomhed og eksekutiv funktion (Trail Making Test A & B), arbejdshukommelse (Digit) Span og bogstav-tal-sekvensering), verbal læring og hukommelse (Hopkins Verbal Learning Test) og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (Alzheimers Sygdomsvurderingsskala - Kognitiv underskala ADAS-Cog-13).
Dette forsøg vil også kvantificere hjernens perivaskulære rum (PVS) volumen og strukturelle ændringer, plasma glial fibrillært surt protein (GFAP) og plasma pTau-181.
Dette forsøg vil også sigte mod at identificere træk ved søvnfysiologi, der medierer CPAPs indvirkning på kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
206
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Lim, MD
- Telefonnummer: 5753 416-480-6100
- E-mail: andrew.lim@sunnybrook.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Centen, MSc
- Telefonnummer: 416-480-5143
- E-mail: andrew.centen@sunnybrook.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Underforsker:
- Sara Mitchell, MD
-
Kontakt:
- Andrew Lim, MD
- Telefonnummer: 5753 416-480-6100
- E-mail: andrew.lim@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Andrew Centen, MSc
- Telefonnummer: 416-480-5143
- E-mail: andrew.centen@sunnybrook.ca
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Lim, MD
-
Underforsker:
- Mark Boulos, MD
-
Underforsker:
- Jennifer Rabin, PhD
-
Underforsker:
- Brian Murray, MD
-
Underforsker:
- Sandra Black, MD
-
Underforsker:
- Joel Ramirez, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke indhentet og underskrevet
- Alder >55
- MCI: Deltagerne vil gennemgå en videobaseret screening, inklusive et klinisk interview, Logical Memory II, MoCA og Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale Score. En deltager vil blive anset for at have MCI, hvis de har: 1) MoCA-score på 13-24 og logisk hukommelse II-score ≤ 8 (&=16 års uddannelse), ≤ 4 (8-15 års uddannelse) eller ≤ 2 ( 0-7 års uddannelse) og Lawton-Brody IADL Score >14/23 og opfylder ikke DSM IV-kriterierne for demens og har en ændring i selvopfattet erkendelse fra tidligere
- Moderat-svær OSA: Deltagere, der screener positive for MCI, vil få tilsendt en hjemmesøvnapnø-testanordning. Deltagere med ODI≥5 vil gennemgå in-lab polysomnografi (PSG) til bekræftelse og karakterisering af søvnapnø. En deltager vil blive anset for at have moderat-svær OSA, hvis de har på PSG: AHI>15 og ODI>10, og centrale apnøer <10% af alle apnøer, og periodisk lemmerbevægelsesindeks <15.
Ekskluderingskriterier:
- døsighedsrelaterede køreulykker eller næstenulykker inden for de seneste 12 måneder
- drev som deres primære erhverv
- ude af stand til at gennemføre kognitiv evaluering på engelsk
- ude af stand til at deltage i videobaseret kognitiv vurdering
- ikke bosiddende i Ontario
- kontraindikationer til MR
- kontraindikationer for CPAP eller uvillige til at starte CPAP
- ingen tilgængelig studiepartner til at støtte CPAP
- tidligere behandlet for søvnapnø
- klinisk signifikant søvnløshed (ISI > 15), restless legs syndrom eller skifteholdsarbejde
- tager sygdomsmodificerende midler til MCI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (Tidlig CPAP-gruppe)
Deltageren vil modtage en undersøgelsesleveret CPAP-enhed ved deres baseline-besøg med indstillinger indstillet af en af undersøgelsens søvnmedicinske læger i henhold til aktuelle kliniske praksisparametre.
Deltageren vil gennemgå en personlig masketilpasning og vil derefter blive støttet af en undersøgelsessøvnteknolog med omfattende klinisk erfaring med CPAP, som vil kontakte deltageren via telefon eller videoopkald med fastsatte intervaller.
Masker, slanger, hagestropper og andet udstyr, der er nødvendigt for at optimere CPAP-vedhæftningen, vil blive leveret af undersøgelsen.
Overholdelse vil blive overvåget gennem downloads fra CPAP-enheden.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge CPAP hver nat under deres deltagelse i denne undersøgelse.
Deltageren vil samtidig deltage i webbaseret søvnundervisning gennem Brain Health Pro (BHP) platformen; et formelt uddannelsesprogram designet til at øge demensfærdigheder, fremme engagement og formidle den bedste tilgængelige evidens for livsstilsændringer, der kan mindske risikoen for demens.
|
Deltagere i gruppe 1 vil modtage CPAP-terapi umiddelbart efter tilmelding sammen med webbaseret søvnundervisning gennem Brain Health Pro (BHP) platformen.
CPAP-interventionen inkluderer en undersøgelsesleveret autotitreringsenhed, personlig masketilpasning og løbende støtte fra en undersøgelsessøvnteknolog.
Overholdelse vil blive overvåget via fjerndataupload.
BHP-platformen er et 45-ugers webbaseret formelt uddannelsesprogram designet til at øge demenskompetencer, fremme engagement og formidle bedste tilgængelige beviser for livsstilsændringer, der kan mindske risikoen for demens.
Denne kombinerede tilgang sikrer samtidig initiering af CPAP og pædagogisk forstærkning for at optimere overholdelse og kognitive resultater.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (senere CPAP-gruppe)
Deltageren vil modtage den webbaserede søvnpædagogiske intervention først i 4 måneder.
Deltageren vil derefter modtage en undersøgelsesleveret CPAP-enhed med indstillinger indstillet af en af undersøgelsens søvnmedicinske læger i henhold til aktuelle kliniske praksisparametre.
Deltageren vil gennemgå en personlig masketilpasning og vil blive støttet af en undersøgelses søvnteknolog med omfattende klinisk erfaring med CPAP, som vil kontakte deltageren via telefon eller videoopkald med faste intervaller.
Udstyr, der er nødvendigt for at optimere CPAP-overholdelse, vil blive leveret.
Overholdelse vil blive overvåget gennem downloads fra CPAP-enheden.
Deltageren vil blive bedt om at bruge CPAP om natten under hele deres deltagelse.
Deltageren vil samtidig deltage i webbaseret søvnundervisning gennem Brain Health Pro-platformen; et formelt uddannelsesprogram designet til at øge demenskompetencer, fremme engagement og formidle den bedste tilgængelige evidens for livsstilsændringer, der kan mindske risikoen for demens.
|
Deltagerne i gruppe 2 vil begynde med 4 måneders BHP webbaseret søvnundervisning, før de tilføjer CPAP-terapi i de resterende 4 måneder.
CPAP-opsætning og support er identisk med Early CPAP-gruppen.
Deltagerne i gruppe 2 vil opleve procedurer svarende til den nuværende kliniske praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 32
|
SDMT er en test af hurtig eksekutiv funktion, der forudsiger klinisk signifikant forbedring hos patienter med MCI med en veldefineret minimal klinisk signifikant ændring, og som reagerer på CPAP i observationsstudier.
Yderligere kognitive mål, der supplerer det primære resultat af denne undersøgelse, vil være: opmærksomhed og eksekutiv funktion (Trail Making Test A & B), arbejdshukommelse (Digit Span og Letter-Number Sequencing), verbal læring og hukommelse (Hopkins Verbal Learning Test), og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale; ADAS-Cog-13).
|
Fra uge 0 til uge 32
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulære risikofaktorer og AD-biomarkører
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 32
|
Kvantificering af plasma pTau181 (AD patologi) ved hjælp af ptau-181 V2.1 Advantage Assay og GFAP (astrocyte aktivering) ved hjælp af GFAP discovery assay. Blodniveauer af forskellige fedtstoffer, sukkerarter og proteiner (såsom kolesterol eller glukose) vil blive vurderet. Søvnfysiologi vil blive vurderet ved hjælp af bærbare sensorer: hjemmesøvnapnø-testapparat (til oximetrimålinger inklusive AHI, ODI, gennemsnitlig SpO2, hypoxibelastning og tid med O2<92%), EEG-hovedbånd (søvnstadieinddeling, inklusive % langsom bølge søvn, % REM-søvn, total EEG-søvntid og NREM langsom bølgekraft) og håndledsbåret accelerometri (for total søvntid og søvnfragmentering). |
Fra uge 0 til uge 32
|
|
MR
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 16
|
Deltagerne vil gennemgå MR ved hjælp af den canadiske demensbilleddannelsesprotokol bestående af en 3D T1, interleaved 3 mm PD/T2, 3D FLAIR, T2*, DTI og hviletilstand BOLD.
Perivaskulært rum og hyperintensiteter af hvidt stof vil blive kvantificeret med SynthSegCSVD-algoritmen udviklet og valideret i vores laboratorium, et robust neuralt netværksbaseret værktøj.
|
Fra uge 0 til uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Yaffe K, Laffan AM, Harrison SL, Redline S, Spira AP, Ensrud KE, Ancoli-Israel S, Stone KL. Sleep-disordered breathing, hypoxia, and risk of mild cognitive impairment and dementia in older women. JAMA. 2011 Aug 10;306(6):613-9. doi: 10.1001/jama.2011.1115.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Allen RP, Burchell BJ, MacDonald B, Hening WA, Earley CJ. Validation of the self-completed Cambridge-Hopkins questionnaire (CH-RLSq) for ascertainment of restless legs syndrome (RLS) in a population survey. Sleep Med. 2009 Dec;10(10):1097-100. doi: 10.1016/j.sleep.2008.10.007. Epub 2009 Feb 4.
- Lim AS, Yu L, Kowgier M, Schneider JA, Buchman AS, Bennett DA. Modification of the relationship of the apolipoprotein E epsilon4 allele to the risk of Alzheimer disease and neurofibrillary tangle density by sleep. JAMA Neurol. 2013 Dec;70(12):1544-51. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.4215.
- DOPPELT JE, WALLACE WL. Standardization of the Wechsler adult intelligence scale for older persons. J Abnorm Psychol. 1955 Sep;51(2):312-30. doi: 10.1037/h0044391. No abstract available.
- Chapman JE, Cadilhac DA, Gardner B, Ponsford J, Bhalla R, Stolwyk RJ. Comparing face-to-face and videoconference completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in community-based survivors of stroke. J Telemed Telecare. 2021 Sep;27(8):484-492. doi: 10.1177/1357633X19890788. Epub 2019 Dec 9.
- Yalamanchali S, Farajian V, Hamilton C, Pott TR, Samuelson CG, Friedman M. Diagnosis of obstructive sleep apnea by peripheral arterial tonometry: meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Dec;139(12):1343-50. doi: 10.1001/jamaoto.2013.5338.
- Onder NS, Akpinar ME, Yigit O, Gor AP. Watch peripheral arterial tonometry in the diagnosis of obstructive sleep apnea: influence of aging. Laryngoscope. 2012 Jun;122(6):1409-14. doi: 10.1002/lary.23233. Epub 2012 Apr 20.
- Hedner J, White DP, Malhotra A, Herscovici S, Pittman SD, Zou D, Grote L, Pillar G. Sleep staging based on autonomic signals: a multi-center validation study. J Clin Sleep Med. 2011 Jun 15;7(3):301-6. doi: 10.5664/JCSM.1078.
- Morgenthaler TI, Aurora RN, Brown T, Zak R, Alessi C, Boehlecke B, Chesson AL Jr, Friedman L, Kapur V, Maganti R, Owens J, Pancer J, Swick TJ; Standards of Practice Committee of the AASM; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the use of autotitrating continuous positive airway pressure devices for titrating pressures and treating adult patients with obstructive sleep apnea syndrome: an update for 2007. An American Academy of Sleep Medicine report. Sleep. 2008 Jan;31(1):141-7. doi: 10.1093/sleep/31.1.141.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Crowley KE, Rajaratnam SM, Shea SA, Epstein LJ, Czeisler CA, Lockley SW; Harvard Work Hours, Health and Safety Group. Evaluation of a single-channel nasal pressure device to assess obstructive sleep apnea risk in laboratory and home environments. J Clin Sleep Med. 2013 Feb 1;9(2):109-16. doi: 10.5664/jcsm.2400.
- Benedict RHB, Schretlen D, Groninger L, & Brandt J (1998). Hopkins Verbal Learning Test - Revised: Normative Data and Analysis of Inter-Form and Test-Retest Reliability. The Clincal Neuropsychologist, 12(1), 43-55.
- Wechsler D. The Psychological Corporation; 1997. WMS-III Administration and Scoring Manual.
- Esther Strauss, O. S. (1998). Trail Making Tests. New York, Oxford University Press.
- Boeve BF, Molano JR, Ferman TJ, Smith GE, Lin SC, Bieniek K, Haidar W, Tippmann-Peikert M, Knopman DS, Graff-Radford NR, Lucas JA, Petersen RC, Silber MH. Validation of the Mayo Sleep Questionnaire to screen for REM sleep behavior disorder in an aging and dementia cohort. Sleep Med. 2011 May;12(5):445-53. doi: 10.1016/j.sleep.2010.12.009. Epub 2011 Feb 23.
- Feldman HH, Belleville S, Nygaard HB, Montero-Odasso M, Durant J, Lupo JL, Revta C, Chan S, Cuesta M, Slack PJ, Winer S, Brewster PWH, Hofer SM, Lim A, Centen A, Jacobs DM, Anderson ND, Walker JD, Speechley MR, Zou GY, Chertkow H. Protocol for the Brain Health Support Program Study of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevent Dementia (CAN-THUMBS UP): A Prospective 12-Month Intervention Study. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(4):875-885. doi: 10.14283/jpad.2023.65.
- Richards KC, Lozano AJ, Morris J, Moelter ST, Ji W, Vallabhaneni V, Wang Y, Chi L, Davis EM, Cheng C, Aguilar V, Khan S, Sankhavaram M, Hanlon AL, Wolk DA, Gooneratne N. Predictors of Adherence to Continuous Positive Airway Pressure in Older Adults With Apnea and Amnestic Mild Cognitive Impairment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Oct 9;78(10):1861-1870. doi: 10.1093/gerona/glad099.
- Chatterjee P, Dore V, Pedrini S, Krishnadas N, Thota R, Bourgeat P, Ikonomovic MD, Rainey-Smith SR, Burnham SC, Fowler C, Taddei K, Mulligan R, Ames D, Masters CL, Fripp J, Rowe CC, Martins RN, Villemagne VL; The AIBL Research Group. Plasma Glial Fibrillary Acidic Protein Is Associated with 18F-SMBT-1 PET: Two Putative Astrocyte Reactivity Biomarkers for Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;92(2):615-628. doi: 10.3233/JAD-220908.
- Mielke MM, Hagen CE, Xu J, Chai X, Vemuri P, Lowe VJ, Airey DC, Knopman DS, Roberts RO, Machulda MM, Jack CR Jr, Petersen RC, Dage JL. Plasma phospho-tau181 increases with Alzheimer's disease clinical severity and is associated with tau- and amyloid-positron emission tomography. Alzheimers Dement. 2018 Aug;14(8):989-997. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.013. Epub 2018 Apr 5.
- Jack CR, Wiste HJ, Algeciras-Schimnich A, Figdore DJ, Schwarz CG, Lowe VJ, Ramanan VK, Vemuri P, Mielke MM, Knopman DS, Graff-Radford J, Boeve BF, Kantarci K, Cogswell PM, Senjem ML, Gunter JL, Therneau TM, Petersen RC. Predicting amyloid PET and tau PET stages with plasma biomarkers. Brain. 2023 May 2;146(5):2029-2044. doi: 10.1093/brain/awad042.
- Richards KC, Gooneratne N, Dicicco B, Hanlon A, Moelter S, Onen F, Wang Y, Sawyer A, Weaver T, Lozano A, Carter P, Johnson J. CPAP Adherence May Slow 1-Year Cognitive Decline in Older Adults with Mild Cognitive Impairment and Apnea. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):558-564. doi: 10.1111/jgs.15758. Epub 2019 Feb 6.
- Borland E, Edgar C, Stomrud E, Cullen N, Hansson O, Palmqvist S. Clinically Relevant Changes for Cognitive Outcomes in Preclinical and Prodromal Cognitive Stages: Implications for Clinical Alzheimer Trials. Neurology. 2022 Sep 13;99(11):e1142-e1153. doi: 10.1212/WNL.0000000000200817. Epub 2022 Jul 14. Erratum In: Neurology. 2023 Mar 14;100(11):545. doi: 10.1212/WNL.0000000000206876.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTO 5040
- BH-10967 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Weston Family Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .