중추 운동 억제 치료에서 ALLYANE 절차의 유효성 평가
2025년 3월 5일 업데이트: Allyane
무릎 염좌 직후의 중심 운동 억제 치료에서 기존 치료의 보조 요법으로 ALLYANE 시술의 유효성 평가.
이 임상 연구의 목표는 표준 관리 접근 방식과 비교하여 ALLYANE 프로세스(신경-운동 재프로그래밍)로 보완할 때 운동 억제 관리에서 근력 회복 효과를 확인하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ALLYANE 프로세스는 표준 케어에 비해 근력을 더 많이 증가시키나요?
- 표준 관리가 ALLYANE 프로세스로 보완되면 기능적 이점이 있습니까?
연구자들은 ALLYANE이 보완된 표준 치료를 받는 그룹과 표준 치료만 받는 그룹을 비교하여 ALLYANE 과정이 추가 효과를 제공하는지 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 근력 평가를 받습니다.
- ALLYANE으로 표준관리, 표준관리 중 하나를 받으세요.
- 치료 전후에 기능 평가를 완료합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
이 연구의 목적은 표준 관리 단독과 ALLYANE 신경-운동 재프로그래밍 프로세스로 보완된 표준 관리라는 두 가지 접근 방식을 사용하여 운동 억제 관리의 효과를 평가하는 것입니다.
강력하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위해 연구에서는 총 120명의 환자를 각각 60명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나누어 등록할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Centre Expert du Mouvement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~35세의 남성 및 여성
- 신경학적 병력 없음
- 일차적인 무릎 염좌가 있었던 경우
- Flessum의 유무에 관계없이 VMO 편측화가 나타납니다.
- 휴대용 동력계로 측정했을 때 건강한 사지와 부상당한 사지 사이의 사지 근력 약화가 50% 이상인 경우
- 사회 보장 제도의 회원
제외 기준:
- 재발성 염좌
- 양측 염좌
- 후견, 신탁관리 또는 권리나 자유를 박탈하는 기타 조치를 받고 있는 사람 및 법에 의해 보호되는 성인.
- 프랑스어를 이해하지 못하는 사람
- 염좌 이외의 무릎 외상
- Allyane 시술에 대한 제외 기준(COPHOSIS, 인지 장애, 순전히 기계적 제한)
- 인지장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준관리
이 환자 그룹은 추가적인 개입 없이 전통적인 물리 치료, 운동 및 기타 재활 기술을 포함할 수 있는 운동 억제 관리를 위한 전통적인 접근 방식을 받게 됩니다.
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능동 연장 (예 : 사두근의 측면 상승, 사두근의 강화) 사두근)
굴곡 억제 (예 :
마사지, 햄스트링 스트레칭)
활성 굴곡 (예 :
Flexors 강화)
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실험적: 표준관리 + ALLYANE 프로세스
이 그룹은 첫 번째 그룹과 동일한 표준 관리를 받지만 근육 활성화를 강화하고 운동 제어를 재설정하도록 설계된 신경 운동 재프로그래밍 기술인 ALLYANE 프로세스가 추가됩니다.
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무릎 염좌 후 Allyane 시술의 효능에 대한 전향적 연구
다른 이름들:
능동 연장 (예 : 사두근의 측면 상승, 사두근의 강화) 사두근)
굴곡 억제 (예 :
마사지, 햄스트링 스트레칭)
활성 굴곡 (예 :
Flexors 강화)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동
기간: 기존 치료 전과 후 3주
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다리 확장의 최대 자발적 등척성 수축 중 근전도검사(EMG).
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기존 치료 전과 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘
기간: 기존 치료 전과 후 3주
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다리 확장의 최대 자발적 등척성 수축 중 동력계.
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기존 치료 전과 후 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 설문지
기간: 기존 치료 전과 후 3주.
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무릎 기능과 안정성을 평가하는 데 사용되는 자가 조사입니다.
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기존 치료 전과 후 3주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Aymeric Guillot, Pr, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유된 IPD에는 인구통계 정보, 근력 평가 결과, 기능 평가 점수 및 Lysholm 설문지 결과와 같은 환자 보고 결과와 같은 주요 데이터 포인트가 포함됩니다.
참가자의 기밀성을 보장하기 위해 개인 식별자는 제거됩니다.
데이터 공유는 윤리적, 법적 요구 사항을 준수합니다.
특히 출판물의 기본 결과인 개별 참가자 데이터 세트가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 통계 분석이 완료된 후부터 출판을 위한 원고 작성 과정 중에 제공됩니다.
해당 데이터는 연구 결과가 발표된 후 3년 동안 계속 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원 정보에 대한 액세스는 학계, 정부 또는 비영리 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다.
그들은 인구통계학적 세부정보, 근력 평가, 기능 평가 결과, 환자가 보고한 결과를 포함하여 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 접근할 수 있습니다.
데이터 공유 계약 승인 후 보안 저장소 또는 데이터 공유 플랫폼을 통해 액세스가 제공됩니다.
연구자는 학술 및 비상업적 목적으로만 데이터를 사용하고, 모든 윤리 지침을 준수하고, 결과 출판물에 출처를 명시하는 데 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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