히알루론산을 함유한 경구 보충제의 효과 평가

포함 기준:

1. 임상시험 관련 활동을 수행하기 전에 사전 동의서(ICF)에 서명한 피험자
2. 여성 대상;
3. ICF 서명 당시 40~70세의 피험자
4. 얇고 건조한 입술을 가진 대상;
5. 뺨에서 측정한 건조한 피부를 가진 피험자(각막측정 < 50);
6. 가임기 여성 피험자는 조사 중에 신뢰할 수 있는 피임 방법 중 하나를 사용해야 하며 연구 중에 이를 변경하지 않기로 동의해야 합니다.
7. 모든 연구 절차 및 제한 사항을 따르고 전체 연구 단계를 완료할 의지와 능력이 있는 대상체
8. 건강 사회 보장 시스템과 관련된 주제(프랑스 법률에 따름).

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유중인 여성 피험자;
2. 연구 방문(1일차)에서 양성 소변 임신 검사를 받은 가임기 여성 피험자;
3. BMI가 17 이하 또는 32kg/cm² 이상인 여성;
4. 당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 조절되지 않는 질병을 앓고 있는 대상자;
5. 섭식장애 병력이 있거나 병력이 있는 경우(예: 거식증, 음식 알레르기) 또는 복강병, 크론병, 유당 불내증과 같은 위장관 흡수 장애;
6. 슬리브(sleeve) 또는 바이패스(bypass) 병력이 있는 피험자
7. 피험자의 인터뷰에 기초하여 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있는 피험자
8. 임상시험용 제품의 성분 또는 부형제의 성분(예: 부형제)에 대해 과민증이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 피험자
9. 연구에 방해가 될 수 있는 피부 이상(예: 흉터, 과도한 모발, 문신) 또는 얼굴에 피부병(예: 건선, 습진, 심상성 여드름)이 있는 피험자
10. 연구 방문(1일차) 전 1주일 이내에 화장품(케어 크림, 로션, 바디 밀크…) 또는 약물(일반 클렌징 제품 제외)을 얼굴에 바른 피험자
11. 긴급상황 발생 시 연락이 불가능한 대상
12. 연구자의 의견으로는 임상 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 피험자(예: 알코올 중독, 약물 의존 또는 정신병 상태)
13. 프랑스 보건부의 국립 생의학 연구 등록부에서 무작위 배정 제외 기간에 있는 피험자
14. 행정적 또는 법적 결정으로 인해 자유를 박탈당한 대상, 후견인 또는 법적 후견인의 보호를 받고 있는 대상, 또는 어떤 이유로든 의료 또는 사회 시설에 입원한 대상.