Evaluatie van de effecten van een orale suppletie met hyaluronzuur

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon die een Informed Consent Form (ICF) heeft ondertekend voordat enige proefgerelateerde activiteit wordt uitgevoerd;
2. Vrouwelijk onderwerp;
3. Betrokkene die op het moment van ondertekening van de ICF 40 tot en met 70 jaar oud is;
4. Onderwerp met dunne en droge lippen;
5. Proefpersoon met een droge huid gemeten op de wangen (corneometrie < 50);
6. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het onderzoek een van de betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken en ermee instemmen deze tijdens het onderzoek niet te veranderen;
7. Betrokkene is bereid en in staat om alle studieprocedures en -beperkingen te volgen en de hele studiefase te voltooien;
8. Betrokkene aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (volgens de Franse wet).

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft;
2. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger kan worden en een positieve urinezwangerschapstest heeft tijdens het onderzoeksbezoek (dag 1);
3. Vrouwen met een BMI ≤ 17 of ≥ 32 kg/cm²;
4. Patiënten met ongecontroleerde ziekten zoals diabetes, hypertensie, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie;
5. Een eetstoornis hebben of in het verleden hebben gehad (bijv. anorexia, voedselallergie) of gastro-intestinale malabsorptie zoals coeliakie, de ziekte van Crohn, lactose-intolerantie;
6. Onderwerp met een geschiedenis van sleeve of bypass
7. Proefpersoon met huidige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek, gebaseerd op een interview met de proefpersoon;
8. Patiënten met een bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor een of meer componenten van de onderzoeksproducten of voor ingrediënten van de hulpstoffen (d.w.z. hulpstoffen);
9. Proefpersoon met huidafwijkingen (bijvoorbeeld littekens, overmatig haar, tatoeages) of dermatose (bijvoorbeeld psoriasis, eczeem, acne vulgaris) op het gezicht die het onderzoek zouden kunnen verstoren;
10. Proefpersoon die binnen één week vóór het onderzoeksbezoek (dag 1) een cosmetisch product (verzorgingscrème, lotion, lichaamsmelk…) of medicijn op het gezicht heeft aangebracht (behalve de gebruikelijke reinigingsproducten);
11. Onderwerp niet bereikbaar in geval van nood;
12. Proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk niet zal voldoen aan het Klinische Studieprotocol (bijvoorbeeld alcoholisme, drugsverslaving of psychotische toestand);
13. Proefpersoon die zich bij randomisatie in een uitsluitingsperiode bevindt in het Nationaal Biomedisch Onderzoeksregister van het Franse Ministerie van Volksgezondheid;
14. Proefpersoon die door een administratieve of juridische beslissing van zijn vrijheid is beroofd, of die onder de zorg van een voogd of wettelijke voogdij staat, of die om welke reden dan ook in een medisch of sociaal ziekenhuis is opgenomen.