Оценка эффектов пероральных добавок, содержащих гиалуроновую кислоту

Критерии включения:

1. Субъект подписал форму информированного согласия (ICF) до проведения каких-либо действий, связанных с исследованием;
2. Женский предмет;
3. Возраст субъекта от 40 до 70 лет включительно на момент подписания МКФ;
4. Объект с тонкими и сухими губами;
5. Субъект с сухой кожей, измеренной на щеках (корнеометрия <50);
6. Женщина-субъект детородного потенциала должна использовать один из надежных методов контрацепции во время исследования и согласиться не менять его во время исследования;
7. Субъект желает и способен следовать всем процедурам и ограничениям исследования и завершить весь этап исследования;
8. Субъект является участником системы медицинского социального обеспечения (в соответствии с французским законодательством).

Критерии исключения:

1. Субъект женского пола, беременная или кормящая грудью;
2. Женщина детородного возраста с положительным тестом на беременность в моче во время исследовательского визита (день 1);
3. Женщины с ИМТ ≤ 17 или ≥ 32 кг/см²;
4. Субъект с любыми неконтролируемыми заболеваниями, такими как диабет, гипертония, гипертиреоз или гипотиреоз;
5. Наличие или наличие в анамнезе расстройств пищевого поведения (например, анорексия, пищевая аллергия) или желудочно-кишечная мальабсорбция, такая как целиакия, болезнь Крона, непереносимость лактозы;
6. Субъект с историей рукава или шунтирования
7. Субъект, в настоящее время участвующий в любом другом интервенционном клиническом исследовании, основанном на интервью с субъектом;
8. Субъект с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к любому компоненту(ам) исследуемых продуктов или к любым ингредиентам носителей (т.е. вспомогательным веществам);
9. Субъект с кожными аномалиями (например, шрамами, чрезмерным оволосением, татуировками) или любым дерматозом (например, псориазом, экземой, обыкновенными угрями) на лице, которые могут помешать исследованию;
10. Субъект наносил на лицо какой-либо косметический продукт (крем для ухода, лосьон, молочко для тела…) или лекарство (кроме обычных очищающих средств) в течение одной недели до исследовательского визита (День 1);
11. С субъектом невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации;
12. Субъект, который, по мнению исследователя, вряд ли будет соблюдать протокол клинического исследования (например, алкоголизм, наркотическая зависимость или психотическое состояние);
13. Субъект, находящийся в период исключения в Национальном реестре биомедицинских исследований Министерства здравоохранения Франции при рандомизации;
14. Субъект, лишенный свободы административным или юридическим решением, или находящийся под опекой опекуна или законного попечительства, или субъект, госпитализированный в медицинское или социальное учреждение по любой причине.