Hodnocení účinků perorálního doplňku obsahujícího kyselinu hyaluronovou

Kritéria zahrnutí:

1. Subjekt podepsal formulář informovaného souhlasu (ICF) před provedením jakékoli činnosti související se studiem;
2. Ženský subjekt;
3. Subjekt ve věku 40 až 70 let včetně v době podpisu ICF;
4. Subjekt s tenkými a suchými rty;
5. Subjekt se suchou kůží měřeno na tvářích (korneometrie < 50);
6. Žena ve fertilním věku musí během vyšetření používat některou ze spolehlivých metod antikoncepce a souhlasit s tím, že ji během studie nebude měnit;
7. Subjekt ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy a omezení a dokončit celou fázi studia;
8. Subjekt zapojený do systému zdravotního sociálního zabezpečení (podle francouzského práva).

Kritéria vyloučení:

1. Žena, která je těhotná nebo kojí;
2. Žena ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem moči při studijní návštěvě (1. den);
3. Ženy s BMI ≤ 17 nebo ≥ 32 kg/cm²;
4. Subjekt s jakýmkoliv nekontrolovaným onemocněním, jako je diabetes, hypertenze, hypertyreóza nebo hypotyreóza;
5. Přítomnost nebo anamnéza poruchy příjmu potravy (např. anorexie, potravinová alergie) nebo gastrointestinální malabsorpce, jako je celiakie, Crohnova choroba, intolerance laktózy;
6. Subjekt s historií rukávu nebo bypassu
7. Subjekt se současnou účastí v jakékoli jiné intervenční klinické studii na základě rozhovoru se subjektem;
8. Subjekt se známou nebo suspektní přecitlivělostí na jakoukoli složku (složky) zkoumaných produktů nebo na jakékoli složky vehikul (tj. pomocné látky);
9. Subjekt s kožními abnormalitami (např. jizvy, nadměrné ochlupení, tetování) nebo jakoukoli dermatózou (např. psoriáza, ekzém, acne vulgaris) na obličeji, které by mohly narušovat studii;
10. Subjekt, který si během jednoho týdne před studijní návštěvou (den 1) aplikoval jakýkoli kosmetický produkt (ošetřující krém, pleťové mléko, tělové mléko…) nebo drogu na obličej (kromě běžných čisticích produktů);
11. V případě nouze nelze kontaktovat subjekt;
12. Subjekt, který podle názoru zkoušejícího pravděpodobně nebude dodržovat Protokol klinické studie (např. alkoholismus, drogová závislost nebo psychotický stav);
13. Subjekt, který je při randomizaci ve vylučovacím období v Národním registru biomedicínského výzkumu francouzského ministerstva zdravotnictví;
14. Osoba, která byla zbavena svobody správním nebo právním rozhodnutím, nebo která je v péči opatrovníka nebo zákonného opatrovnictví, nebo osoba hospitalizovaná ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení z jakéhokoli důvodu.