Bewertung der Wirkung einer oralen Nahrungsergänzung mit Hyaluronsäure

Einschlusskriterien:

1. Proband, der ein Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) unterzeichnet hat, bevor eine studienbezogene Aktivität durchgeführt wird;
2. Weibliches Subjekt;
3. Proband, der zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF 40 bis einschließlich 70 Jahre alt war;
4. Subjekt mit dünnen und trockenen Lippen;
5. Proband mit trockener Haut, gemessen an den Wangen (Korneometrie < 50);
6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der Untersuchung eine der zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden und sich verpflichten, diese während der Studie nicht zu ändern;
7. Der Proband ist bereit und in der Lage, alle Studienabläufe und -beschränkungen einzuhalten und die gesamte Studienphase abzuschließen;
8. Person, die einem Gesundheitssystem der sozialen Sicherheit angeschlossen ist (nach französischem Recht).

Ausschlusskriterien:

1. Weibliches Subjekt, das schwanger ist oder stillt;
2. Weibliches Subjekt im gebärfähigen Alter mit positivem Urin-Schwangerschaftstest beim Studienbesuch (Tag 1);
3. Frauen mit einem BMI ≤ 17 oder ≥ 32 kg/cm²;
4. Personen mit unkontrollierten Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyperthyreose oder Hypothyreose;
5. Vorliegen oder Vorgeschichte einer Essstörung (z. B. Anorexie, Nahrungsmittelallergie) oder gastrointestinale Malabsorption wie Zöliakie, Morbus Crohn, Laktoseintoleranz;
6. Subjekt mit einer Vorgeschichte von Sleeve oder Bypass
7. Proband mit aktueller Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie, basierend auf der Befragung des Probanden;
8. Personen mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Bestandteile der Prüfpräparate oder gegen Inhaltsstoffe der Vehikel (d. h. Hilfsstoffe);
9. Personen mit Hautanomalien (z. B. Narben, übermäßiger Behaarung, Tätowierungen) oder einer Dermatose (z. B. Psoriasis, Ekzem, Akne vulgaris) im Gesicht, die die Studie beeinträchtigen könnten;
10. Proband, der innerhalb einer Woche vor dem Studienbesuch (Tag 1) ein kosmetisches Produkt (Pflegecreme, Lotion, Körpermilch …) oder ein Medikament auf das Gesicht aufgetragen hat (außer übliche Reinigungsprodukte);
11. Betreff im Notfall nicht erreichbar;
12. Subjekt, bei dem es nach Ansicht des Prüfers unwahrscheinlich ist, dass es sich an das klinische Studienprotokoll hält (z. B. Alkoholismus, Drogenabhängigkeit oder psychotischer Zustand);
13. Proband, der sich zum Zeitpunkt der Randomisierung in einem Ausschlusszeitraum im Nationalen Biomedizinischen Forschungsregister des französischen Gesundheitsministeriums befindet;
14. Person, der durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter der Obhut eines Vormunds oder gesetzlichen Vormunds steht, oder Person, die aus irgendeinem Grund in einer medizinischen oder sozialen Einrichtung stationär behandelt wird.