종양 병변을 식별하기 위해 전립선 MRI를 사용한 ADC 값 및 방사성 특성 평가
임상적으로 유의미한 종양 병변을 식별하기 위해 전립선의 다중 매개변수 MRI를 사용한 의심 부위의 ADC 값 분포 및 방사성 특성 평가
이번 관찰연구의 목표는 시내 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria 병원에서 시술을 받은 환자들을 대상으로 RMmp(다중 매개변수 자기공명영상)에서 얻은 영상에서 발견된 특정 값을 분석하여 전립선암을 예측할 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다. 2015년 9월부터 2021년 3월까지 볼로냐에서.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- RMmp 영상에서 발견되는 ADC 값과 Radimics 값의 분석이 전립선암 검출에 도움이 됩니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 관찰 연구에 참여하는 방사선 전문의는 참가자를 등록하고 사전 동의 및 방사선 데이터를 수집합니다.
비뇨기과 의사는 임상 데이터를 수집하고 해부학적 병리학자는 조직학적 데이터를 처리합니다.
MR 검사에서 의심되는 병변과 건강한 실질의 ADC 값이 추출됩니다. 방사성 특성 평가를 위해 이미지는 먼저 비식별화되며 병원의 의학물리사가 이미지를 다운로드하여 처리합니다.
의료 조사관이 이끄는 볼로냐 대학의 엔지니어들은 방사능 특성을 추출할 것입니다. 모든 데이터는 익명으로 처리되어 협력 운영 단위 간에 공유되는 데이터베이스에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caterina Gaudiano, MD
- 전화번호: +39 0515142307
- 이메일: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Caterina Gaudiano, MD
- 전화번호: 39 0512142307
- 이메일: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 볼로냐 소재 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria의 전립선 RMmp에서 PI-RADSv2.1 ≥ 3으로 분류된 하나 이상의 병변이 존재합니다.
- 체계적 생검과 통합된 융합 기술을 통한 환경 유도 표적 생검의 적응증
- 근치적 전립선절제술의 적응증
- 시험 당시 18세 참가자
- 사전 동의 얻기.
제외 기준:
- MRI 시행이 불가능하거나(폐소공포증 또는 비만인 참가자 등) MRI 시행에 대한 금기사항
- 인공물(고관절 보형물, 직장내 탐침의 움직임 등)의 존재에 대한 기술적으로 최적이 아닌 조사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADC의 분포
기간: 등록부터 4년차 치료 종료까지
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PI-RADSv2.1 ≥ 3 기준에 따라 분류된 전립선 병변의 ADC 값 분포를 건강한 선 조직의 ADC 값 분포와 비교하여 평가하여 임상적으로 중요한 종양 병변에 대한 예측 임계값을 정의합니다.
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등록부터 4년차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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