Vurdering af ADC-værdier og radiomikrokarakteristika med en MR af prostata for at identificere tumorlæsioner
Vurdering af fordelingen af ADC-værdier og radiometriske karakteristika af mistænkelige områder med en multiparametrisk MR af prostata for at identificere klinisk signifikante neoplastiske læsioner
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere chancen for at forudsige prostatacancer med analyse af specifikke værdier fundet i billeder opnået fra RMmp (multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse) af patienter, der gennemgik proceduren på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria hospital i byen af Bologna fra september 2015 til marts 2021.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- hjælper analysen af ADC-værdier og radiomik-værdier fundet i RMmp-billederne med påvisning af prostatacancer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den radiolog, der er involveret i denne observationsundersøgelse, vil tilmelde deltagerne, indsamle deres informerede samtykke og radiologiske data.
Urologen vil indsamle de kliniske data, mens anatomopatologen tager sig af de hystologiske data.
ADC-værdierne for de formodede læsioner og sundt parenkym vil blive ekstraheret fra MR-undersøgelserne. Til evaluering af radiometriske karakteristika vil billeder først blive afidentificeret, downloadet og behandlet af hospitalets medicinske fysikere.
Ingeniørerne ved universitetet i Bologna, ledet af medicinske efterforskere, vil udtrække de radiomiske karakteristika. Alle data vil blive anonymiseret og indsamlet i en database, der deles mellem de samarbejdende operationelle enheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Caterina Gaudiano, MD
- Telefonnummer: +39 0515142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Caterina Gaudiano, MD
- Telefonnummer: 39 0512142307
- E-mail: caterina.gaudiano@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en eller flere læsioner klassificeret som PI-RADSv2.1 ≥ 3 ved en prostata RMmp på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna
- Indikation for øko-guidet målrettet biopsi ved fusionsteknik integreret med systematisk biopsi
- Indikation for radikal prostatektomi
- Deltagere i alderen 18 på eksamenstidspunktet
- Indhentning af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Det er umuligt at udføre MR (klaustrofobiske eller overvægtige deltagere osv.) eller kontraindikationer for udførelsen af MR
- Teknisk suboptimale undersøgelser for tilstedeværelsen af artefakter (hofteprotese, bevægelse af endorektalsonden osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribution af ADC
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
Evaluer fordelingen af ADC-værdier af prostatalæsioner katalogiseret i henhold til kriterierne PI-RADSv2.1 ≥ 3, og sammenlign den med fordelingen af ADC-værdier for det raske kirtelvæv for at definere en forudsigelig tærskelværdi for klinisk signifikant neoplastisk læsion.
|
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caterina Gaudiano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROSTATE_01_2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .